KYLOTAN NEO - Side effects

Side effects of the drug: Kylotan neo Film-coated tablet

Generic: valsartan
Active substance: valsartan
ATC group: C09CA03 - valsartan
Active substance content: 160MG, 40MG, 80MG
Packaging: Blister


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné a vyžadují neodkladný lékařský zásah:
Může dojít k výskytu příznaků angioedému (druh alergické reakce), jako jsou
• otok obličeje, rtů, jazyka nebo krku
• problémy s dýcháním nebo s polykáním
• kopřivka, svědění.
Jestliže se u Vás vyskytne kterýkoli z těchto příznaků, přestaňte užívat přípravek Kylotan Neo a
neprodleně kontaktujte svého lékaře (viz též bod 2, „Upozornění a opatření“).

Další nežádoucí účinky zahrnují:
Časté (postihují až 1 z 10 pacientů)
• závratě
• nízký krevní tlak s příznaky, jako jsou závratě a mdloby při postavení se, nebo bez nich
• snížená funkce ledvin (známky poruchy funkce ledvin)

Méně časté (postihují až 1 ze 100 pacientů)
• angioedém (viz část „Některé příznaky vyžadují neodkladný lékařský zásah“)
• náhlá ztráta vědomí (synkopa)
• pocity točení se (závrať)
• závažně snížená funkce ledvin (známky akutního selhání ledvin)
• svalové křeče, abnormální srdeční tep (známky vysoké hladiny draslíku v krvi - hyperkalemie)
• dušnost, dušnost v poloze vleže, otok chodidel nebo nohou (známky srdečního selhání)
• bolest hlavy
• kašel
• bolest břicha
• pocit na zvracení
• průjem
• únava
• slabost

Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit)
• puchýře na kůži (známka bulózní dermatitidy)
Stránka 7 z 9

• alergické reakce s vyrážkou, svěděním a kopřivkou; mohou se vyskytnout příznaky jako je
horečka, otok kloubů, bolest kloubů, bolest svalů, otoky lymfatických uzlin a/nebo příznaky
jako při chřipce (známky sérové nemoci)
• nachově červené skvrny, horečka, svědění (známky zánětu krevních cév také nazývaného
vaskulitida)
• neobvyklé krvácení nebo podlitiny (známky trombocytopenie - nedostatku krevních destiček
v krvi)
• bolest svalů (myalgie)
• horečka, bolest v krku nebo vředy v ústech jako důsledek infekcí (příznaky nízké hladiny bílých
krvinek zvané také neutropenie)
• snížená hladina hemoglobinu a snížené množství červených krvinek v krvi (což může v
závažných případech vést k anémii (chudokrevnosti))
• nárůst hladiny draslíku v krvi (což může v závažných případech vyvolat svalové křeče a
abnormální srdeční tep)
• nárůst hodnot jaterních testů (což může poukazovat na poškození jater) včetně zvýšené hladiny
bilirubinu v krvi (což může v závažných případech vyvolat zežloutnutí kůže a očí)
• zvýšená hladina močovinového dusíku v krvi a zvýšená hladina kreatininu v séru (což může
poukazovat na abnormální funkci ledvin).
• nízké hladiny sodíku v krvi (což může vyvolat únavu, zmatenost, svalové záškuby a/nebo v
těžkých případech křeče)

Četnost některých nežádoucích účinků se může lišit v závislosti na Vašem zdravotním stavu.
Například nežádoucí účinky, jako jsou závratě a snížená funkce ledvin, byly pozorovány méně často
u dospělých pacientů léčených pro vysoký krevní tlak než u dospělých pacientů léčených pro srdeční
selhání nebo po nedávné srdeční příhodě.
Nežádoucí účinky u dětí a dospívajících jsou podobné těm, které byly pozorovány u dospělých
pacientů.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.