IMIPENEM/CILASTATIN KABI - Side effects

Side effects of the drug: Imipenem/cilastatin kabi Powder for solution for infusion

Generic: imipenem and enzyme inhibitor
Active substance: imipenem monohydrate, cilastatin sodium
ATC group: J01DH51 - imipenem and enzyme inhibitor
Active substance content: 500MG/500MG
Packaging: Vial

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Následující nežádoucí účinky se vyskytly vzácně, pokud se objeví tyto nežádoucí účinky během nebo po použití přípravku Imipenem/Cilastatin Kabi, musíte tento lék vysadit a ihned se obrátit na svého lékaře.

• alergické reakce včetně vyrážky, otoku obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla (s potížemi s dýcháním nebo polykáním) a/nebo nízký krevní tlak • olupování kůže (toxická epidermální nekrolýza) • těžké kožní reakce (Stevens-Johnsonův syndrom a erythema multiforme) • těžká kožní vyrážka s olupováním kůže a vypadáváním vlasů/ochlupení (exfoliativní dermatitida)

Další možné nežádoucí účinky:

Časté (postihují až 1 pacienta z 10)

• Pocit nevolnosti, zvracení, průjem. Pocit nevolnosti a zvracení se vyskytují častěji u pacientů s nízkým počtem bílých krvinek • Otok a zarudnutí kolem žíly, která je mimořádně citlivá na dotek • Vyrážka • Abnormální funkce jater zjištěná krevními testy • Zvýšení počtu některých bílých krvinek

Méně časté (postihují až 1 pacienta ze 100)

• Místní zarudnutí kůže • Místní bolest a vznik tvrdého zduření v místě injekce • Svědění kůže • Kopřivka • Horečka • Onemocnění krve postihující buněčnou složku krve a obvykle zjištěné krevními testy (příznaky mohou být únava, bledá kůže a dlouhotrvající modřiny po poranění) • Abnormální funkce ledvin, jater a krve zjištěné krevními testy • Třes a nekontrolovatelné záškuby svalů • Záchvaty křečí (křeče) • Psychické poruchy (jako jsou prudké změny nálady a narušený úsudek) • Vidění, slyšení nebo pociťování něčeho, co zde není (halucinace) • Zmatenost • Točení hlavy, ospalost • Nízký krevní tlak

Vzácné (postihují až 1 pacienta z 1000)

• Plísňové infekce (kandidóza) • Skvrny na zubech a/nebo jazyku • Zánět tlustého střeva s těžkým průjmem • Poruchy vnímání chuti • Porucha funkce jater • Zánět jater • Porucha funkce ledvin • Změny množství moči, změny barvy moči • Nemoci mozku, pocit brnění (mravenčení), lokalizovaný třes • Ztráta sluchu

Velmi vzácné (postihují až 1 pacienta z 10 000)

• Těžká ztráta funkce jater v důsledku zánětu (fulminantní hepatitida) • Zánět žaludku nebo střev (gastroenteritida) • Zánět střev s krvavým průjmem (hemoragická kolitida) • Červený oteklý jazyk, nadměrný růst normálních výstupků na jazyku, který jazyku dává chlupatý vzhled, pálení žáhy, bolest v krku, zvýšená tvorba slin • Bolesti žaludku • Závratě (vertigo), bolest hlavy • Ušní šelest (tinitus) • Bolesti v několika kloubech, slabost • Nepravidelný tep, silný nebo rychlý tep • Pocit nepohody na hrudi, potíže s dýcháním, abnormálně rychlé a povrchní dýchání, bolest v horní části páteře • Zarudnutí, modravé zbarvení obličeje a rtů, změny struktury kůže, nadměrné pocení • Svědění vulvy (zevních pohlavních orgánů) u žen • Změny počtu krvinek • Zhoršení vzácné nemoci spojené se svalovou slabostí (zhoršení myastenie gravis)

Není známo

• abnormální pohyby • neklid

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5.