HEXVIX - Side effects

Side effects of the drug: Hexvix Powder and solvent for intravesical solution

Podobně jako všechny léky může mít přípravek Hexvix nežádoucí účinky, které se ale nemusí projevit u každého.

Může se vyskytnout riziko vzniku nežádoucích účinků v souvislosti s použitou technikou při vyšetření (cystoskopie), která slouží k prohlédnutí vnitřku močového měchýře. Podání přípravku Hexvix jako doplňující procedury standardního cystoskopického vyšetření pro přesnější diagnostiku karcinomu močového měchýře je obecně velmi dobře snášeno. Pokud se nežádoucí účinky skutečně vyskytnou, jsou zpravidla běžné v souvislosti se standardně použitou technikou vyšetření, nejsou obvykle vážné a netrvají dlouho.

Po vyšetření s použitím tohoto přípravku se mohou projevit následující nežádoucí účinky:

Časté nežádoucí účinky (vyskytují se u 1 až 10 ze 100 pacientů):

- bolesti hlavy,

- nauzea (pocit na zvracení), zvracení,

- průjem,

- zácpa,

- svalová křeč nebo bolest v oblasti žaludku (bolest břicha),

- bolest a obtížné močení,

- neschopnost vyprázdnit močový měchýř (retence moči),

- krev v moči,

- bolest po vyšetření (zákroku),

- horečka (vysoká teplota).

Méně časté nežádoucí účinky (vyskytují se u 1 až 10 z 1000 pacientů):

- pálení při močení (příčinou je zánět nebo infekce močového měchýře),

- časté nucení k močení,

- otrava krve (septikémie),

- nespavost či obtíže při usínání,

- bolesti močové trubice,

- nucení na močení (neodkladně),

- zvýšený počet bílých krvinek, zvýšená hladina bilirubinu (žlutavé zbarvení žluči) nebo zvýšení jaterních enzymů, to se zobrazí v laboratorním vyšetření krve pacienta,

- snížení počtu červených krvinek (anémie),

- zánět žaludu penisu (balanitida),

- bolest zad,

- dna,

- vyrážka.

S neznámou frekvencí výskytu

- anafylaktoidní šok (zvýšený krevní tlak, zvýšená činnost srdce, kožní vyrážka)

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek .

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5.