EZETIMIB/SIMVASTATIN MYLAN - Side effects

Side effects of the drug: Ezetimib/simvastatin mylan Tablet

Generic: simvastatin and ezetimibe
Active substance: ezetimibe, simvastatin
ATC group: C10BA02 - simvastatin and ezetimibe
Active substance content: 10MG/10MG, 10MG/20MG
Packaging: Tablet container

Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Ezetimib/Simvastatin Mylan nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Informujte ihned svého lékaře nebo jděte na pohotovost do nejbližší nemocnice, pokud se u Vás projeví některý z následujících závažných nežádoucích účinků, protože možná bude nutná neodkladné lékařská péče. Četnost následujících nežádoucích účinků není známa (frekvenci

výskytu z dostupných údajů nelze určit):

 nevysvětlitelné bolesti svalů, citlivost nebo slabost, zejména svalová slabost, která je trvalá. K tomu dochází proto, že ve vzácných případech mohou být svalové problémy, včetně rozpadu svalů vedoucího k poškození ledvin, závažné a mohou se stát potenciálně život ohrožující

 alergické reakce, včetně otoku obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, který může způsobit potíže s dýcháním nebo polykáním (což vyžaduje okamžitou léčbu)

 zánět slinivky břišní často se silnými bolestmi břicha

 žlučové kameny nebo zánět žlučníku (který může způsobit bolest břicha, pocit na zvracení nebo zvracení)

 vyvýšená červená vyrážka, někdy s terčovitým vzhledem (erythema multiforme)

 zánět jater (což může způsobit zežloutnutí kůže a očí, svědění, tmavé zbarvení moči nebo světlé zbarvení stolice, pocit únavy nebo slabosti, ztrátu chuti k jídlu)

 selhání jater

 potíže s dýcháním, včetně přetrvávajícího kašle a/nebo dušnosti nebo horečky

 reakce z přecitlivělosti včetně některého z následujících příznaků: přecitlivělost (alergická reakce včetně bolesti nebo zánětu kloubů, zánět krevních cév, neobvyklá tvorba modřin, kožní vyrážky a otoků, kopřivky, citlivosti kůže na slunce, horečky, návalů, dušnosti a pocitu nevolnosti, onemocnění připomínající lupenku (včetně vyrážky, poruchy kloubů a účinku na bílé krvinky)

 cukrovka. Je více pravděpodobná, pokud máte vysokou hladinu cukrů a tuků v krvi, jste obézní a máte vysoký krevní tlak. Váš lékař Vás bude během užívání tohoto přípravku sledovat.

Další možné nežádoucí účinky

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)

 bolest svalů

 zvýšení jaterních laboratorních krevních testů (aminotransferáz) a/nebo testů funkce svalů.

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)

 zvýšení hodnot krevních testů jaterních funkcí; zvýšení hladiny kyseliny močové v krvi; prodloužení doby srážení krve; bílkovina v moči; snížení tělesné hmotnosti

 závrať; bolest hlavy; pocit brnění

 bolest břicha; poruchy trávení; plynatost; pocit na zvracení; zvracení; nadýmání; průjem; sucho v ústech; pálení žáhy

 vyrážka; svědění; kopřivka

 bolest kloubů; bolest, citlivost, slabost nebo křeče svalů; bolest šíje; bolest paží a nohou; bolest zad

 neobvyklá únava nebo slabost; pocit únavy; bolest na hrudi; otok, obzvláště rukou a nohou

 poruchy spánku; problémy se spaním

Není známo (frekvenci výskytu z dostupných údajů nelze určit)

 nízký počet červených krvinek (anemie); snížení počtu krevních buněk, které může způsobit podlitiny/krvácení (trombocytopenie)

 necitlivost nebo slabost paží a nohou; poruchy paměti, ztráta paměti, zmatenost

 zácpa

 vypadávání vlasů

 svalové křeče; zánět svalů; problémy se šlachami, někdy komplikované jejich přetržením

 snížená chuť k jídlu

 návaly horka; vysoký krevní tlak

 bolest

 poruchy erekce

 deprese

 změny v některých laboratorních krevních testech hladiny cukru v krvi

 zánět žaludeční sliznice

 dušnost

 kašel

Další nežádoucí účinky hlášené při použití některých statinů:

Není známo (frekvenci výskytu z dostupných údajů nelze určit)

 poruchy spánku, včetbně nočních můr

 sexuální poruchy

Hlášení podezření na nežádoucí účinky Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: http:// www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

5.