SOLIFENACIN ACCORD - Skutki uboczne

Skutki uboczne leku: Solifenacin accord Film-coated tablet

Ogólny: solifenacin
Substancja aktywna:
Grupa ATC: G04BD08 - solifenacin
Zawartość substancji czynnej: 10MG, 5MG
Opakowanie: Blister


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Jestliže se u Vás vyskytne alergický záchvat nebo závažná kožní reakce (např.
tvorba puchýřků nebo olupování kůže), musíte okamžitě informovat svého lékaře nebo lékárníka.

U pacientů, kteří užívají solifenacin-sukcinát byl hlášen výskyt angioedému (kožní alergie, která
způsobuje otoky tkáně těsně pod povrchem kůže), s obstrukcí (zhoršením průchodnosti) dýchacích cest
(obtíže s dýcháním). Pokud dojde k výskytu angioedému, podávání přípravku Solifenacin Accord má
být okamžitě ukončeno a má být zahájena příslušná léčba a/nebo jiná opatření.

Solifenacin Accord může způsobit následující další nežádoucí účinky:

Velmi časté (mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 osob):
- sucho v ústech



Časté (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 osob):
- rozmazané vidění
- zácpa, nevolnost, trávicí obtíže jako je pocit plnosti, bolest břicha, říhání, nevolnost, pálení žáhy
(dyspepsie), žaludeční potíže.

Méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 osob)
- infekce močových cest, zánět močového měchýře
- spavost, poruchy vnímání chuti (dysgeusie)
- suché, podrážděné oči
- sucho v nose
- refluxní onemocnění (gastroezofageální reflux – návrat kyselého žaludečního obsahu do jícnu),
sucho v krku
- suchá kůže
- obtížné močení
- únava, hromadění tekutiny v dolních končetinách (otok)

Vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 1000 osob):
- nahromadění velkého množství ztvrdlé stolice v tlustém střevě (fekální impakce)
- hromadění moči v měchýři následkem neschopnosti vyprázdnění močového měchýře (retence
moči)
- závratě, bolest hlavy
- zvracení
- svědění, vyrážka

Velmi vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 10000 osob):
- halucinace, zmatenost
- alergická vyrážka

Není známo (četnost výskytu nelze z dostupných údajů určit)
- snížená chuť k jídlu, vysoké hladiny draslíku v krvi, které mohou způsobit poruchy srdečního
rytmu
- zvýšený nitrooční tlak
- změny v elektrické aktivitě srdce (EKG), nepravidelný srdeční rytmus (torsade de pointes), pocit
bušení srdce, rychlejší srdeční rytmus
- poruchy hlasu
- poruchy jater
- svalová slabost
- poruchy ledvin

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.