IMATINIB ZENTIVA - Skutki uboczne

Skutki uboczne leku: Imatinib zentiva Film-coated tablet

Ogólny: imatinib
Substancja aktywna:
Grupa ATC: L01XE01 - imatinib
Zawartość substancji czynnej: 100MG, 400MG
Opakowanie: Blister


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Ty jsou obvykle mírné až středně závažné.

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Informujte okamžitě svého lékaře, pokud se u
Vás projeví jakýkoli z následujících nežádoucích účinků:

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů) nebo časté nežádoucí účinky (mohou
postihnout až 1 z 10 pacientů):
 Rychlý přírůstek tělesné hmotnosti. Přípravek Imatinib Zentiva může způsobit zadržování vody v
těle (závažná retence tekutin).
 Známky infekce, jako je horečka, silná zimnice, bolesti v krku nebo vředy v ústech. Přípravek
Imatinib Zentiva může snižovat počet bílých krvinek v krvi, a tak u Vás může snáze dojít k
infekci.
 Neočekávané krvácení nebo výskyt modřin (bez toho, že byste se poranil(a)).


Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů) nebo vzácné nežádoucí účinky (mohou
postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
 Bolest na hrudi, nepravidelný srdeční tep (známky srdečních potíží).
 Kašel, ztížené nebo bolestivé dýchání (známky plicních potíží).
 Točení hlavy, závratě nebo mdloby (známky nízkého krevního tlaku).
 Nevolnost (pocit na zvracení) se ztrátou chuti k jídlu, tmavě zabarvená moč, žloutnutí kůže nebo
očního bělma (známky jaterních potíží).
 Vyrážka, červená kůže s puchýřky na rtech, očích, kůži nebo v ústech, olupování kůže, horečka,
vystouplá červená nebo nachová místa na kůži, svědění, pocit pálení, puchýřkovitá vyrážka
(známky kožních potíží).
 Silné bolesti břicha, krev ve zvratcích, stolici nebo v moči, černá stolice (známky potíží zažívacího
traktu).
 Závažný pokles výdeje moči, pocit žízně (známky potíží ledvin).
 Nevolnost (pocit na zvracení) s průjmem a zvracením, bolest břicha nebo horečka (známky
střevních potíží).
 Silné bolesti hlavy, slabost nebo ochromení končetin nebo obličeje, potíže s mluvením, náhlá
ztráta vědomí (známky potíží nervového systému, jako je krvácení nebo otoky uvnitř
lebky/mozku).
 Bledá kůže, pocit únavy a dušnost a tmavá moč (známky malého množství červených krvinek).
 Bolesti očí nebo zhoršené vidění, krvácení do očí.
 Bolest v oblasti kyčlí nebo potíže při chůzi.
 Necitlivé nebo studené prsty na rukou i nohou (známky Raynaudova syndromu).
 Náhlé otoky a zčervenání kůže (známky kožní infekce zvané celulitida).
 Potíže se sluchem.
 Svalová slabost a svalové křeče s abnormálním srdečním rytmem (známky změn hladiny draslíku
v krvi).
 Podlitiny.
 Bolest břicha s nevolností (pocitem na zvracení).
 Svalové křeče s horečkou, rudohnědou močí, bolestí svalů nebo svalovou ochablostí (známky
svalových potíží).
 Bolest v oblasti pánve někdy spojená s pocitem na zvracení a zvracením, s neočekávaným
vaginálním (poševním) krvácením, pocit závrati nebo mdloby z důvodu nízkého krevního tlaku
(známky potíží s vaječníky nebo dělohou).
 Pocit na zvracení, dušnost, nepravidelný srdeční tep, zakalená moč, únava a/nebo kloubní potíže
spojené s neobvyklými výsledky laboratorních testů (např. vysoká hladina draslíku, kyseliny
močové a vápníku a nízká hladina fosforu v krvi).

Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit):
 Kombinace závažné rozsáhlé vyrážky, pocitu nevolnosti, horečky, vysokého počtu určitého typu
bílých krvinek či žlutá barva kůže nebo očí (známky žloutenky) s dušností, bolestí/nepříjemným
pocitem na hrudi, výrazným snížením objemu moči a pocitem žízně atd. (známky alergické reakce
související s léčbou).
 Chronické selhání ledvin.
 Recidiva (reaktivace) hepatitidy B, pokud jste v minulosti měl(a) toto onemocnění (infekce jater).

Pokud se u Vás projeví jakýkoli z výše uvedených nežádoucích účinků, oznamte to okamžitě svému
lékaři.

Další nežádoucí účinky mohou zahrnovat:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):
 Bolest hlavy nebo pocit únavy.
 Nevolnost (pocit na zvracení), zvracení, průjem nebo porucha zažívání.
 Vyrážka.

 Svalové křeče nebo bolesti kloubů, svalů a kostí během užívání přípravku Imatinib Zentiva
nebo po ukončení léčby.
 Otoky, jako např. otoky kolem kotníků nebo oteklé oči.
 Zvýšení tělesné hmotnosti.
Jestliže Vás cokoliv z tohoto závažně postihne, sdělte to svému lékaři.

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
 Nechutenství, ztráta tělesné hmotnosti nebo porucha chuti k jídlu.
 Pocit závratě a slabosti.
 Potíže se spánkem (nespavost).
 Výtok z očí se svěděním, zarudnutí a otoky (zánět spojivek), zvýšená produkce slz nebo
rozmazané vidění.
 Krvácení z nosu.
 Bolesti nebo zduření břicha, nadýmání, pálení žáhy nebo zácpa.
 Svědění.
 Neobvyklá ztráta vlasů nebo jejich prořídnutí.
 Znecitlivění rukou nebo nohou.
 Vředy v ústech.
 Bolesti kloubů s otoky.
 Sucho v ústech, suchá pleť nebo suché oči.
 Snížená nebo zvýšená citlivost kůže.
 Návaly horka, zimnice nebo noční pocení.
Jestliže Vás cokoliv z tohoto závažně postihne, sdělte to svému lékaři.

Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit):
 Zčervenání a/nebo otoky dlaní rukou a chodidel, které mohou být doprovázené pocitem brnění a
pálení.
 Zpomalení růstu u dětí a dospívajících.
Jestliže Vás cokoliv z tohoto závažně postihne, sdělte to svému lékaři.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.