HOLOCLAR (79000-316000BUNĚK/CM2 Living tissue equivalent) -


 
Išsami informacija apie vaistą nėra pasirinkta kalba, rodomas originalus tekstas

Holoclar -


Bendras: limbal stems cells, autologous
Veiklioji medžiaga: Autologní buňky z lidského rohovkového epitelu
Alternatyvos:
ATC grupė: S01XA19 - limbal stems cells, autologous
Veikliosios medžiagos kiekis: 79000-316000BUNĚK/CM2
Formos: Living tissue equivalent
Balení: Container
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis


Holoclar

2.1 Obecný popis Autologní lidský rohovkový epitel expandovaný ex vivo obsahující kmenové buňky. 2.2 Kvalitativní a kvantitativní složení Holoclar je transparentní kruhová membrána s 300 000 až 1 200 000 životaschopných autologních buněk lidského rohovkového epitelu 16 %odvozených z kmenových buněk, které jsou fixovány na podkladní fibrinové matrici o průměru 2,2 cm a uloženy v transportním médiu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Náhrada živé tkáně. Transparentní kruhová membrána...daugiau

Holoclar

Holoclar musí aplikovat pouze příslušně vyškolený a kvalifikovaný chirurg a jeho použití je omezeno na prostředí zdravotnického zařízení. Dávkování Tento léčivý přípravek je určen pouze k autolognímu použití. Počet buněk, které se mají aplikovat, záleží na velikosti povrchu rohovky Každý přípravek Holoclar obsahuje individuální léčebnou dávku s počtem buněk dostačujícím...daugiau

Holoclar

Hypersenzitivita na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na hovězí sérum a myší buňky...daugiau

Holoclar

Léčba dospělých pacientů se středně závažným až závažným deficitem limbálních kmenových buněk rohovky se zahrnutím centrální části rohovky a se závažně zhoršenou ostrostí zrakunebo oboustranným, způsobeným fyzikálním nebo chemickým popálením očí. Pro biopsii se vyžaduje minimálně 1-2 mm2 nepoškozeného...daugiau

Holoclar

Nebyly provedeny žádné studie interakcí. Oční kapky obsahující benzalkonium-chlorid a/nebo jiné konzervanty je nutno vyloučit. Benzalkonium-chlorid obsahující tento konzervant mohou poškozovat nově regenerovaný epitel rohovky. Je nutno vyloučit i jiné cytotoxické přípravky. Nebyly hlášeny žádné interakce mezi přípravkem Holoclar a léčbou po biopsii/operaci doporučovanou v bodě...daugiau

Holoclar

Bezpečnost a účinnost přípravku Holoclar u dětí a dospívajících ve věku od 0 do 18 let nebyla dosud stanovena. V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodě 4.8 a 5.1, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování. Způsob podání Určeno k implantaci. Úplné technické informace o postupech spojených s použitím přípravku Holoclar jsou uvedeny ve školicí příručce....daugiau

Holoclar

TěhotenstvíÚdaje o použití přípravku Holoclar u těhotných žen nejsou k dispozici. Studie reprodukční toxicity na zvířatech nejsou k dispozici Použití přípravku Holoclar v těhotenství se vzhledem k požadavku pooperační farmakologické léčby z preventivních důvodů nedoporučuje. KojeníPoužití přípravku Holoclar k implantaci během kojení se z preventivních důvodů nedoporučuje. FertilitaNejsou...daugiau

Holoclar

SledovatelnostMusí se dodržovat požadavky na sledovatelnost léčivých přípravků pro moderní buněčné terapie. K zajištění sledovatelnosti musí být název přípravku, číslo šarže a jméno léčeného pacienta uchovávány po dobu 30 let. ObecněHoloclar je autologní výrobek a za žádných okolností se nesmí aplikovat jiné osobě než dárcovskému pacientovi. Holoclar obsahuje letálně ozářené...daugiau

Holoclar

Přípravek Holoclar má vzhledem k chirurgické povaze doprovodného postupu implantace výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Proto má být po léčbě přípravkem Holoclar řízení a obsluha strojů omezeno a pacienti musí dodržovat pokyny svého ošetřujícího lékaře....daugiau

Holoclar

Souhrn bezpečnostního profiluNejzávažnějšími nežádoucími účinky jsou perforace rohovky a ulcerózní keratitida, které mohou nastat do 3 měsíců od implantace přípravku Holoclar a které jsou spojeny s nestabilitou rohovkového epitelu, a vazovagální synkopa s výskytem první den po operaci, způsobená bolestí oka. Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou poruchy oka. Nejčastěji hlášeným nežádoucím...daugiau

Holoclar

Nebyl hlášen žádný případ předávkování....daugiau

Holoclar

Farmakoterapeutická skupina: Oftalmologika, jiná oftalmologika, ATC kód: S01XA Mechanismus účinku a farmakodynamické účinkyMechanismus účinku přípravku Holoclar je náhrada rohovkového epitelu a ztracených limbálních kmenových buněk u pacientů, u kterých byl limbus zničen v důsledku popálení oka. Během procesu reparace rohovky mají implantované buňky cestou částečného pomnožení,...daugiau

Holoclar

Přípravek je implantován lokálně. Vzhledem k povaze a k určenému klinickému použití přípravku Holoclar nejsou konvenční farmakokinetické studie vyhodnocující absorpci, biotransformaci a eliminaci relevantní. Imunohistochemická analýza rohovky odebrané pacientům s keratoplastikou po léčbě přípravkem Holoclar prokázala, že transplantované kmenové buňky vytvořily normální vrstvu stratifikovaného...daugiau

Holoclar

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném...daugiau

Holoclar

6.1 Seznam pomocných látek Živná půda DMEM Fibrinová membrána. 6.2 Inkompatibility U přípravku Holoclar nebyly provedeny žádné formální studie kompatibility, a proto se tento léčivý přípravek nesmí používat s jinými léčivými přípravky během pooperačního období, dokud nebude zcela obnovena integrita rohovkového epitelu. Výjimkou jsou systémově podaná antibiotika pro profylaxi a kortikosteroidy...daugiau

Holoclar

6.1 Seznam pomocných látek Živná půda DMEM Fibrinová membrána. 6.2 Inkompatibility U přípravku Holoclar nebyly provedeny žádné formální studie kompatibility, a proto se tento léčivý přípravek nesmí používat s jinými léčivými přípravky během pooperačního období, dokud nebude zcela obnovena integrita rohovkového epitelu. Výjimkou jsou systémově podaná antibiotika pro profylaxi a kortikosteroidy...daugiau

Holoclar

...daugiau

Holoclar

Holoclar

Mūsų vaistinėje siūlomų produktų pasirinkimas
 
Lekarna.cz
Sandelyje | Pristatymas iš 29 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
Sandelyje | Pristatymas iš 79 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
Sandelyje | Pristatymas iš 79 CZK
599 CZK
 
Drmax.cz
Sandelyje | Pristatymas iš 79 CZK
799 CZK
 
Drmax.cz
Sandelyje | Pristatymas iš 79 CZK
599 CZK
 
Lekarna.cz
Sandelyje | Pristatymas iš 29 CZK
199 CZK
 
Drmax.cz
Sandelyje | Pristatymas iš 79 CZK
215 CZK
 
Drmax.cz
Sandelyje | Pristatymas iš 79 CZK
269 CZK
 
Drmax.cz
Sandelyje | Pristatymas iš 79 CZK
129 CZK
 
Drmax.cz
Sandelyje | Pristatymas iš 79 CZK
365 CZK
 
Drmax.cz
Sandelyje | Pristatymas iš 79 CZK
1 390 CZK
 
Drmax.cz
Sandelyje | Pristatymas iš 79 CZK
99 CZK
 
Lekarna.cz
Sandelyje | Pristatymas iš 29 CZK
18 CZK
 
Lekarna.cz
Sandelyje | Pristatymas iš 29 CZK
60 CZK
 
Lekarna.cz
Sandelyje | Pristatymas iš 29 CZK
299 CZK
 
Lekarna.cz
Sandelyje | Pristatymas iš 29 CZK
109 CZK

Apie projektą

Laisvai prieinamas nekomercinis projektas, kurio tikslas yra palyginti narkotikus sąveikos, šalutinio poveikio, taip pat vaistų kainų ir jų alternatyvų lygmeniu.

Informace na webu jsou pouze orientační. Odkazy vedou na partnerské e-shopy. Aktuální dostupnost a podmínky zjistíte přímo u partnera. Informace na této stránce mají pouze informativní charakter. Produkty na předpis nejsou dostupné k přímému nákupu zde. Pro aktuální dostupnost a podrobnosti navštivte stránky našeho partnerského e-shopu. Tento web obsahuje affiliate odkazy. Odkazy mohou vést k partnerskému e-shopu.

Daugiau informacijos