AVAMYS (27,5MCG/VSTŘIK Nasal spray, suspension) -

Avamys -

Bendras: fluticasone furoate
Veiklioji medžiaga: Flutikason-furoát
Alternatyvos:
ATC grupė: R01AD12 - fluticasone furoate
Veikliosios medžiagos kiekis: 27,5MCG/VSTŘIK
Formos: Nasal spray, suspension
Balení: Metering pump
Obsah balení: |1X30DÁV|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Avamys

Jeden vstřik obsahuje fluticasoni furoas 27,5 mikrogramů. Pomocná látka se známým účinkem Jeden vstřik obsahuje 8,25 mikrogramů benzalkonium-chloridu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Nosní sprej, suspenze. Bílá suspenze....daugiau

Avamys

Dávkování Dospělí a dospívající Doporučenou úvodní dávkou jsou dva vstřiky podané do každé nosní dírky jednou denně Jakmile příznaky jsou pod kontrolou, je možné dávku snížit a podat jeden vstřik do každé nosní dírky na nejnižší účinnou dávku, která udržuje příznaky pod kontrolou. Děti Doporučenou úvodní dávkou je 1 vstřik podaný do každé nosní dírky jednou denně Pacientům,...daugiau

Avamys

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě...daugiau

Avamys

Avamys je indikovaný dospělým, dospívajícím a dětem Avamys je indikovaný k léčbě příznaků alergické...daugiau

Avamys

Interakce s inhibitory CYP3A Flutikason-furoát je rychle odstraňován z organismu během prvního průchodu játry metabolism Na základě údajů s jinými glukokortikoidy současné podávání s ritonavirem se nedoporučuje vzhledem k riziku zvýšené systémové expozice flutikason-furoátem. Při souběžném užívání flutikason-furoátu se silnými inhibitory CYP3A, včetně přípravků obsahujících kobicistat,...daugiau

Avamys

Interakce s inhibitory CYP3A Flutikason-furoát je rychle odstraňován z organismu během prvního průchodu játry metabolism Na základě údajů s jinými glukokortikoidy současné podávání s ritonavirem se nedoporučuje vzhledem k riziku zvýšené systémové expozice flutikason-furoátem. Při souběžném užívání flutikason-furoátu se silnými inhibitory CYP3A, včetně přípravků obsahujících kobicistat,...daugiau

Avamys

Těhotenství Nejsou dostupné dostatečné údaje o užití flutikason-furoátu u těhotných žen. Ve studiích glukokortikoidů u zvířat bylo pozorováno, že dochází ke vzniku malformací, včetně rozštěpů patra a retardace nitroděložního růstu. Není pravděpodobné, že by tyto údaje byly relevantní pro lidi užívající doporučené intranazální dávky, které vedou k minimální systémové expozici...daugiau

Avamys

Účinky systémových kortikosteroidů Může se vyskytnout systémový účinek nosních kortikosteroidů, zvláště při dlouhodobém podávání vysokých dávek. Tyto nežádoucí účinky se vyskytují méně často než u perorálních kortikosteroidů a mohou být různé pro jednotlivé pacienty a různé kortikosteroidové přípravky. Mezi možné systémové účinky patří: Cushingův syndrom, cushingoidní...daugiau

Avamys

Avamys nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...daugiau

Avamys

Shrnutí bezpečnostního profilu Obvyle nejčastěji hlášenými nežádoucími reakcemi vyskytujícími se v průběhu léčby flutikason-furoátem jsou epistaxe, nosní ulcerace a bolest hlavy. Nejzávažnější nežádoucí účinky jsou vzácně hlášené reakce přecitlivělosti, včetně anafylaxe Souhrn nežádoucích účinků v tabulce Více než 2 700 pacientů bylo léčeno flutikason-furoátem ve studiích...daugiau

Avamys

Ve studiích biologické dostupnosti byly intranazální dávky až 2 640 mikrogramů/den podány více než tři dny bez známek systémových nežádoucích reakcí Není pravděpodobné, že by akutní předávkování vyžadovalo jinou léčbu než sledování....daugiau

Avamys

Farmakoterapeutická skupina: nosní přípravek, kortikosteroid, ATC kód: R01AD Mechanismus účinkuFlutikason-furoát je syntetický trifluoridovaný kortikosteroid, který má velmi vysokou afinitu ke glukokortikoidnímu receptoru a má silný protizánětlivý účinek. Klinická účinnost a bezpečnost Sezónní alergická rýma u dospělých a dospívajícíchVe srovnání s placebem zlepšil intranazálně podaný...daugiau

Avamys

Absorpce Flutikason-furoát podléhá neúplnému vstřebávání a významné metabolizaci při prvním průchodu játry a střevem vedoucí k zanedbatelné systémové expozici. Intranazální dávkování 110 mikrogramů jednou denně nevede typicky k měřitelné plazmatické koncentraci dostupnost intranazálního flutikason-furoátu je 0,50 %, takže méně než 1 mikrogram flutikason-furoátu by mohl být systémově...daugiau

Avamys

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ TOHOTO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném...daugiau

Avamys

6.1 Seznam pomocných látek glukosa disperzní celulosa polysorbát benzalkonium-chlorid dihydrát dinatrium-edetátu čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Doba použitelnosti po otevření: 2 měsíce 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Chraňte před chladem a mrazem. Uchovávejte ve svislé poloze. Kryt vždy ponechte uzavřený. 6.5 Druh obalu a obsah...daugiau

Avamys

6.1 Seznam pomocných látek glukosa disperzní celulosa polysorbát benzalkonium-chlorid dihydrát dinatrium-edetátu čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Doba použitelnosti po otevření: 2 měsíce 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Chraňte před chladem a mrazem. Uchovávejte ve svislé poloze. Kryt vždy ponechte uzavřený. 6.5 Druh obalu a obsah...daugiau

Avamys

...daugiau

Avamys