VICKS SYMPTOMED COMPLETE CITRóN - Leaflet

Generic: other cold combination preparations
Active substance: paracetamol, guaifenesin, phenylephrine hydrochloride
ATC group: R05X - other cold combination preparations
Active substance content: 500MG/10MG/200MG
Packaging: Sachet


Příbalová informace: informace pro uživatele

Vicks SymptoMed Complete citrón 500 mg/200 mg/10 mg prášek pro perorální roztok v sáčku
paracetamolum, guaifenesinum, phenylephrini hydrochloridum.


Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.


Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Vicks SymptoMed Complete citrón a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vicks SymptoMed Complete citrón
užívat
3. Jak se přípravek Vicks SymptoMed Complete citrón užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Vicks SymptoMed Complete citrón uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je přípravek Vicks SymptoMed Complete citrón a k čemu se používá

Vicks SymptoMed Complete citrón představuje přípravek, jehož užití vede ke zmírnění příznaků
nachlazení a chřipky.
Obsahuje tři léčivé látky:
• Paracetamol je dobře známé analgetikum (lék proti bolesti). Účinkuje proti bolestem, včetně
bolesti hlavy a bolesti v krku a může také snižovat horečku (antipyretikum).
• Guaifenesin (lék na vykašlávání) snižuje zahlenění, čímž pomáhá mírnit průduškový kašel.
• Fenylefrin-hydrochlorid (zmírňuje zduření nosní sliznice) snižuje otok v nosních průduších a
tak uvolňuje neprůchodnost nosu.
Přípravek Vicks SymptoMed Complete citrón máte užívat pouze při bolesti/nebo horečce, při ucpání
nosu a průduškovém kašli.

Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vicks SymptoMed Complete
citrón užívat

Neužívejte přípravek Vicks SymptoMed Complete citrón jestliže:
• jste alergický(á) na paracetamol, guaifenesin, fenylefrin-hydrochlorid nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).


• máte srdeční onemocnění
• máte vysoký krevní tlak (hypertenzi)
• máte problémy s játry nebo závažné onemocnění ledvin
• máte zvýšenou činnost štítné žlázy
• máte cukrovku
• máte glaukom (zvýšený nitrooční tlak) s úzkým komorovým úhlem
• máte porfyrii, což je vrozená porucha vyznačující se nadměrně velkým množstvím pigmentu
v moči
• užíváte tricyklická antidepresiva
• užíváte beta-blokátory
• užíváte inhibitory MAO (monoaminooxidázy) k léčbě deprese nebo Parkinsonovy choroby
nebo jste je užíval(a) během posledních 14 dnů
• užíváte léky ke snížení krevního tlaku nebo k léčbě anginy pectoris.

Upozornění a opatření
Důležité: přípravek obsahuje paracetamol. Neužívejte žádné jiné přípravky obsahující paracetamol.
V případě předávkování vyhledejte neodkladně lékaře, a to i tehdy, nemáte-li žádné potíže, kvůli
závažnému poškození jater, které se projevuje s časovým odstupem. Neužívejte jakékoli jiné léky proti
chřipce, nachlazení nebo přípravky proti rýmě.

Před užitím přípravku Vicks SymptoMed Complete citrón se poraďte se svým lékařem nebo
lékárníkem, jestliže:
• máte obtíže s funkcí jater
• jste muž a máte zvětšenou prostatu, jelikož může dojít k obtížnějšímu močení
• máte problémy s krevním oběhem (včetně Raynaudova syndromu)
• máte přetrvávající nebo chronický kašel, vyskytující se při kouření, astmatu, chronickém
zánětu průdušek nebo rozedmě plic
• máte závažnou hemolytickou anemii (snížený počet červených krvinek), deficit glukózo-fosfát dehydrogenázy (genetická porucha), trpíte chronickou podvýživou nebo nedostatkem
tekutin (dehydratace).

Děti a dospívající
Nedávejte přípravek Vicks SymptoMed Complete citrón dětem do 12 let věku.

Další léčivé přípravky a Vicks SymptoMed Complete citrón

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka dříve, než začnete užívat přípravek Vicks SymptoMed
Complete citrón, pokud užíváte:
• léky obsahující paracetamol nebo jiné léky zmenšující ucpání nosu při nachlazení a chřipce.
Jestliže takové léky užíváte, neužívejte přípravek Vicks SymptoMed Complete citrón.
• flukloxacilin (antibiotikum), vzhledem k závažnému riziku abnormality krve a tělních tekutin
(metabolická acidóza s vysokou aniontovou mezerou), která musí být urychleně léčena a která
může nastat zejména v případě těžkého poškození ledvin, sepse (kdy bakterie a jejich toxiny
kolují v krvi a vedou k poškození orgánů), podvýživy, chronického alkoholismu a při užívání
maximálních denních dávek paracetamolu.
• inhibitory MAO (monoaminooxidázy), které se užívají k léčbě deprese nebo Parkinsonovy
choroby. Pokud jste inhibitory MAO užíval(a) v průběhu posledních 14 dnů, neužívejte
přípravek Vicks SymptoMed Complete citrón.
• tricyklická antidepresiva k léčbě deprese, jako je amitryptylin nebo imipramin.


• léky k léčbě vysokého krevního tlaku (antihypertenziva), včetně beta-blokátorů, nebo léků
k posílení srdeční činnosti nebo upravujících abnormální srdeční rytmus (digoxin, lanoxin,
digitoxin).
• fenothiaziny (jsou používány buď jako antipsychotické léky k léčbě takových stavů jako je
schizofrenie nebo paranoia, nebo k prevenci vzniku pocitu na zvracení a zvracení).
• léky proti pocitu na zvracení (nauzea) a zvracení (jako je metoklopramid nebo domperidon)
• léky na zředění krve (antikoagulancia), jako je warfarin a jiné kumarinové přípravky.
• léky snižující vysokou hladinu cholesterolu (jako kolestyramin).
• sedativa (barbituráty).
• probenecid nebo AZT (zidovudin).
• isoniazid (používaný k prevenci nebo léčbě tuberkulózy).

Vicks SymptoMed Complete citrón s jídlem, pitím a alkoholem
Tento přípravek neužívejte spolu s alkoholickými nápoji.

Těhotenství, kojení a plodnost

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Pokud je to nutné a
pouze na doporučení lékaře nebo lékárníka přípravek Vicks SymptoMed Complete citrón můžete v
průběhu těhotenství užívat. Užívejte co nejnižší možnou dávku, která zmírní bolest a/nebo horečku, a
po dobu co možná nejkratší. Pokud se bolest a/nebo horečka nezmírní nebo pokud potřebujete léčivý
přípravek užívat častěji, obraťte se na svého lékaře.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Tento přípravek může vyvolat závratě a zmatenost. Pokud má takový dopad na Vás, neřiďte a
neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje.

Vicks SymptoMed Complete citrón obsahuje aspartam, sacharózu a sodík.

• Aspartam (E 951). Tento léčivý přípravek obsahuje 6 mg aspartamu v jednom sáčku. Aspartam je
zdrojem fenylalaninu. Může být škodlivý pro osoby s fenylketonurií, což je vzácné genetické
onemocnění, při kterém se v těle hromadí fenylalanin, protože ho tělo nedokáže správně odstranit.
• Sacharóza. Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než
začnete tento léčivý přípravek užívat.
• Sodík. Tento léčivý přípravek obsahuje 157 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v jednom
sáčku. To odpovídá 7,85 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro
dospělého. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud budete potřebovat 3 nebo více sáčků
denně po delší dobu, zejména pokud jste byl(a) upozorněn(a), abyste dodržoval(a) dietu s nízkým
obsahem sodíku.


3. Jak se přípravek Vicks SymptoMed Complete citrón užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka je:
Dospělí a dospívající od 12 let:
sáček po 4-6 hodinách podle potřeby. Neužívejte více než 4 sáčky během 24 hodin.

Nepřekračujte stanovenou dávku.
Neužívejte tento přípravek současně s alkoholickými nápoji.



Použití u dětí a dospívajících
Nepodávejte dětem mladším 12 let.

Způsob podání
Tento léčivý přípravek je prášek, který se rozpouští ve vodě a užívá se jako horký nápoj.
Vysypte prášek z jednoho sáčku do hrnku běžné velikosti a zalijte horkou, ale ne vařící vodou
(přibližně 250 ml). Nechte zchladnout na teplotu, kdy lze nápoj pít a vypijte opalescentní žlutý roztok
s chutí a vůní po citrónu a mentholu.

Délka trvání léčby
Dlouhodobé užívání tohoto přípravku se nedoporučuje.
Jestliže příznaky přetrvávají déle než 3 dny nebo se zhorší, navštivte lékaře.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Vicks SymptoMed Complete citrón, než jste měl(a)

Při náhodném užití, nebo podání dítěti, vyšší než doporučené dávky, vyhledejte okamžitě lékařskou
pomoc, i v případě, že se Vy/Vaše dítě cítíte dobře, a to kvůli riziku závažného poškození jater,
které se projevuje později.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.

Jestliže jste zapomněl (a) užít přípravek Vicks SymptoMed Complete citrón
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechaný sáček.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z následujících závažných nežádoucích účinků, okamžitě přerušte
užívání léku a vyhledejte lékařskou pomoc:

Velmi vzácně byly hlášeny případy závažných kožních reakcí. Vzácně se mohou objevit těžké
alergické reakce (anafylaxe), sípot nebo dýchací potíže
(vzácné postihují méně než 1 z 1 000 pacientů, ale více než 1 z 10 000 pacientů; velmi vzácné
postihují méně než 1 z 10 000 pacientů).

Po paracetamolu se může velmi vzácně objevit zánět slinivky břišní (pankreatitida) nebo určité
poruchy krevních buněk (postihují méně než 1 z 10 000 pacientů).

Další nežádoucí účinky:

Frekvence Nežádoucí účinek
Časté (postihují méně než 1 z 10 pacientů, ale
více než 1 ze 100 pacientů)
Ztráta chuti k jídlu, pocit na zvracení nebo
zvracení
Vzácné (postihují méně než 1 z 1 000 pacientů,
ale více než 1 z 10 000 pacientů)
Mírné alergické reakce (jako je kožní vyrážka či
kopřivka)
bolesti žaludku, průjem
bolest hlavy, závratě
bušení srdce (palpitace),vysoký krevní tlak
potíže se spaním (nespavost), nervozita, třes,
podrážděnost, neklid, zmatenost nebo úzkost
abnormální výsledky testů jaterních funkcí



Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Vicks SymptoMed Complete citrón uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 25°C.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na sáčku a krabičce. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Doba použitelnosti po rekonstituci: roztok je stabilní po dobu 90 minut.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.


6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Vicks SymptoMed Complete citrón obsahuje

Léčivými látkami jsou: paracetamol, guaifenesin a fenylefrin-hydrochlorid.
Jeden sáček tohoto přípravku obsahuje jednotlivou dávku, složenou z léčivých látek: paracetamolum
500 mg, guaifenesinum 200 mg a phenylephrini hydrochloridum 10 mg.

Pomocnými látkami jsou: sacharóza, monohydrát kyseliny citronové, kyselina vinná, natrium-
cyklamát, dihydrát natrium-citrátu, aspartam (E 951), draselná sůl acesulfamu, mentholové aroma
v prášku, citronové aroma, citronové aroma v prášku, chinolinová žluť (E 104). Viz konec bodu 2.

Jak přípravek Vicks SymptoMed Complete citrón vypadá a co obsahuje toto balení
Vicks SymptoMed Complete citrón je bělavý prášek, který je balen do laminovaných sáčků,
vložených do krabičky. Přípravek je dostupný v krabičkách s 5 nebo 10 sáčky.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci
Procter & Gamble GmbH
Sulzbacher Strasse D-Schwalbach am Taunus
Německo



Výrobce

Procter & Gamble Manufacturing GmbH
Procter & Gamble Strasse 64521 Gross-Gerau, Hessen
Německo

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 6. 5.

---

Vicks symptomed complete citrón

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Vicks SymptoMed Complete citrón 500 mg/200 mg/10 mg prášek pro perorální roztok v sáčku
Paracetamolum, guaifenesinum, phenylephrini hydrochloridum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden sáček obsahuje:
paracetamolum 500 mg, guaifenesinum 200 mg, phenylephrini hydrochloridum 10 mg.

- more