PECTODRILL 5% SIRUP PRO DOSPěLé NA VLHKý KAšEL BEZ CUKRU - Leaflet

Generic: carbocisteine
Active substance: carbocisteine
ATC group: R05CB03 - carbocisteine
Active substance content: 50MG/ML
Packaging: Bottle


sp.zn.suklsa sukls121280/2015, sukls

Příbalová informace: informace pro uživatele

PECTODRILL 5% sirup pro dospělé na vlhký kašel bez cukru
Sirup
Carbocisteinum

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je přípravek PECTODRILL a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek PECTODRILL užívat
3. Jak se přípravek PECTODRILL užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek PECTODRILL uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek PECTODRILL a k čemu se používá
Přípravek PECTODRILL sirup patří do skupiny léků zvaných mukolytika (léky usnadňující
vykašlávání). Karbocystein, léčivá látka přípravku PECTODRILL, mění strukturu hlenů
v dýchacích cestách. Rozrušuje chemické vazby v jejich gelové fázi a normalizuje nadměrnou
vazkost hlenu, čímž pozitivně působí na vylučování hlenu z průdušek a usnadňuje jeho
vykašlání.

Přípravek PECTODRILL se užívá v případě počínajících infekcí dýchacích cest (v akutním
stádiu) spojených s vlhkým kašlem a obtížným vykašláváním hlenu z průdušek.

Přípravek PECTODRILL je určen pouze pro dospělé pacienty.
Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit
s lékařem.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek PECTODRILL užívat

Neužívejte přípravek PECTODRILL
- Jestliže jste alergický(á) na karbocystein nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
- Jestliže máte aktivní vřed žaludku nebo dvanáctníku.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku PECTODRILL se poraďte s lékařem:
- jestliže trpíte závažným onemocněním dýchacích cest;
- jestliže jste v minulosti měl(a) vředy žaludku nebo dvanáctníku;
Nekombinujte tento přípravek s léky, které brání vykašlávání a tlumí kašel (tzv. antitusika, jao
např. dextromethorfan či kodein) nebo s látkami vysušujícími hlen (atropiny).

Jestliže máte horečky déle jak 3 dny nebo při vykašlávání hnisu či krve je nutné poradit se
s lékařem.
Přípravek PECTODRILL není určen pro pacienty s chronickým (trvalým) kašlem.

Pokud si nejste jisti, zda se Vás některý s uvedených bodů týká, poraďte se se svým lékařem
nebo lékárníkem.

Další léčivé přípravky a přípravek PECTODRILL
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné
době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Nekombinujte tento přípravek s léky, které brání vykašlávání a tlumí kašel (tzv. antitusika,
jako např. dextromethorfan či kodein) nebo s látkami vysušujícími hlen (atropiny).

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Tento přípravek se nedoporučuje užívat během těhotenství a v období kojení.


Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Užívání tohoto přípravku nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a
obsluhovat stroje.

Přípravek PECTODRILL obsahuje malé množství alkoholu, méně než 100 mg v jedné
dávce.
Přípravek PECTODRILL obsahuje asi 0,1 g sodíku v jedné 15 ml dávce. Je nutno vzít
v úvahu u pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku.
Přípravek PECTODRILL také obsahuje methylparaben. Může způsobit alergické reakce
(pravděpodobně zpožděné).


3. Jak se přípravek PECTODRILL užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se svým lékařem nebo
lékárníkem.

Dávkování
Doporučené dávkování pro dospělé: 1 odměrka (15 ml) 3x denně na počátku léčby. Dávka se
po dosažení požadovaného účinku může snížit na 10 ml 3 x denně. Maximální denní dávka je
45 ml (3 odměrky denně).
Jedna odměrka (15 ml) obsahuje 750 mg karbocysteinu.
Uvolňování a vykašlávání hlenu je podporováno dostatečným příjmem tekutin.

Odměrku vždy po použití opláchněte vodou.

Délka léčby
Pokud se příznaky onemocnění do 5 dnů nezlepší nebo se zhorší, poraďte se s lékařem.
Bez porady s lékařem neužívejte přípravek déle než 5 dní.
Nepřekračujte doporučené dávkování.
Při užívání tohoto přípravku se snažte cíleně odkašlávat, aby se usnadnil odchod hlenů.

Pokud se domníváte, že je účinek přípravku PECTODRILL příliš silný nebo naopak slabý,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek PECTODRILL
Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku v pravidelný čas, užijte ji co nejdříve a dále pokračujte
podle dávkovacího schématu.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Jestliže jste užil(a) více přípravku PECTODRILL než jste měl(a)
Při náhodném užití velké dávky vyhledejte lékaře.
Nadměrné dávky karbocysteinu mohou vyvolat nejčastěji nevolnost, zvracení, bolest žaludku
či průjem.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Mohou se vyskytnout následující nežádoucí účinky, jejichž frekvence není známa
(z dostupných údajů nelze určit):
- bolesti žaludku, nevolnost, zvracení, průjem.
- kožní alergické reakce, jako jsou vyrážka, svědění, kopřivka, angioedém (náhlý otok
kůže nebo sliznic, obvykle postihující obličej a hrdlo doprovázený ztíženým dýcháním
a otokem) a fixovaná kožní vyrážka.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.


5. Jak přípravek PECTODRILL uchovávat

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Po prvním otevření může být přípravek používán po dobu 14 dní.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu za
„Použitelné do“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete snížené jakosti např. změna barvy, vůně.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se
svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit
životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek PECTODRILL obsahuje
Léčivou látkou je: Carbocisteinum 5,00 g ve 100 ml sirupu
Dalšími složkami jsou: sodná sůl sacharinu, methylparaben (E218), hyetelosa, složené aroma,
hydroxid sodný (pro úpravu pH), čištěná voda.
Složené aroma: rum, med, kakaová tinktura, pomerančová tinktura, třešňová tinktura, kapradí
jelení jazyk, tonkové boby, lékořice, vanilín, ethylvanilín, maltol, acetylmetylcarbinol,
ethylacetát, karamelové barvivo, propylenglykol

Jak přípravek PECTODRILL vypadá a co obsahuje toto balení
Je to hnědavý čirý sirup vonící po karamelu.
Láhev ze žlutohnědého skla (hydrolytická tř. III) o objemu 150 ml či 200 ml, bíle lakovaný Al
šroubovací uzávěr s LDPE těsněním, s PP odměrkou (15 ml).
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Pierre Fabre Medicament
45, place Abel Gance
92 100 Boulogne, Francie

Výrobce
Pierre Fabre Medicament Production
Chateaurenard, Francie
nebo
Pierre Fabre Médicament Production
Gien, Francie

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 4.10.2016

---

Pectodrill 5% sirup pro dospělé na vlhký kašel bez cukru

Letak nebyl nalezen