CHLORID SODNý 5,85% BRAUN - Leaflet

Generic: sodium chloride
Active substance: sodium chloride
ATC group: B05XA03 - sodium chloride
Active substance content: 5,85%
Packaging: Ampoule




sp.zn. suklsPŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
UŽIVATELE

Chlorid sodný B. Braun 5,85% koncentrát pro infuzní roztok

natrii chloridum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
– Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
– Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
– Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoliv nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod. 4.

Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je přípravek Chlorid sodný B. Braun 5,85% a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Chlorid sodný B. Braun 5,85% používat
3. Jak se přípravek Chlorid sodný B. Braun 5,85% používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak se přípravek Chlorid sodný B. Braun 5,85% uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je přípravek Chlorid sodný B. Braun 5,85% a k čemu se používá

Tento přípravek je koncentrovaný roztok chloridu sodného určený k dodání soli. Bude Vám podán po
naředění v infuzním roztoku hadičkou zavedenou do žíly (nitrožilní kanyla).

Budete jej dostávat pro dodání soli v případě, že budete mít:
- nízkou hladinu sodíku nebo chloridu
- ztrátu solí při zachování tekutin


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Chlorid sodný B. Braun 5,85%
používat

Nepoužívejte přípravek Chlorid sodný B. Braun 5,85%
- jestliže máte příliš vysoké hladiny sodíku nebo chloridu v krvi.

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Chlorid sodný B. Braun 5,85% se poraďte se svými lékařem nebo lékárníkem,
jestliže máte:
- abnormálně nízkou hladinu draslíku v krvi (hypokalemie)
- srdeční selhání
- otoky končetin kvůli nadměrnému obsahu vody v tělních tkáních (generalizovaný edém)
- vodu na plicích (plicní edém)
- vysoký krevní tlak (hypertenze)
- preeklampsii nebo eklampsii, onemocnění vyskytující se v těhotenství, spojené s vysokým
krevním tlakem, křečemi a otoky
- závažné selhání ledvin
- abnormálně vysokou hladinu acidických (kyselých) látek v krvi (acidóza)

Zvláštní opatrnosti je zapotřebí v případě, že užíváte určité hormony, konkrétně kortikosteroidy nebo
ACTH (adrenokortikotropní hormon), protože tyto látky mohou ovlivňovat rovnováhu tekutin a
solí v těle.




Když budete dostávat tento přípravek, budou se Vám průběžně provádět testy hladin elektrolytů,
vodní bilance a acidobazické rovnováhy.

Další léčivé přípravky a přípravek Chlorid sodný B. Braun 5,85%
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které
možná budete užívat.

Kortikosteroidy a ACTH mohou způsobovat zadržení tekutin a solí, což může způsobit edém a vysoký
krevní tlak. Proto by Váš lékař měl vědět o tom, že je užíváte či dostáváte.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Zvláštní opatrnosti je zapotřebí, pokud trpíte preeklampsií nebo eklampsií, což je onemocnění během
těhotenství, které se projevuje vysokým krevním tlakem, křečemi a otoky, a pokud kojíte.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Chlorid sodný B. Braun 5,85% nemá žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.


3. Jak se přípravek Chlorid sodný B. Braun 5,85% používá

Tento přípravek Vám bude podáván infuzí do žíly po naředění ve vhodném infuzním roztoku.

Množství přípravku, které Vám bude podáno, určí lékař. Vypočítá se z aktuální hladiny sodíku v krvi,
přičemž se rovněž vezme v úvahu Vaše tělesná hmotnost, věk a stav acidobazické rovnováhy krve.

Pokud máte chronicky nízké hladiny sodíku, lékař Vám bude podávat přípravek Chlorid sodný B.
Braun 5,85% při nižší rychlosti infuze, aby se zabránilo poškození mozku (viz též bod "Jestliže jste
užil(a) více přípravku Chlorid sodný B. Braun 5,85%, než jste měl(a)").

Použití u dětí

Dětem bude podán tento léčivý přípravek, pokud se u nich projeví symptomy nedostatečného
množství sodíku v krvi. Léčba je podobná jako u dospělých.

Lékař stanoví počáteční dávku ke zvýšení sérové hladiny sodíku ne vyšší než 10 mmol/l za den, dokud
nebude dosažena hladina 125 mmol/l. Poté, bude lékař zvyšovat sérovou hladinu sodíku po malých
krocích během několika hodin, aby se předešlo příliš velkému množství sodíku v krvi.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Chlorid sodný B. Braun 5,85%, než jste měl(a)

Známky předávkování
Pokud jste užil(a) příliš mnoho tohoto přípravku, možná máte abnormálně vysoký obsah vody v těle,
abnormálně vysoké hladiny sodíku a chloridu v krvi a možná máte mnohem koncentrovanější krev než
normálně. V krvi se Vám mohou hromadit kyselé látky.


Příliš rychlá infuze může způsobit objemové přetížení. Může se Vám hromadit tekutina v
končetinách nebo voda na plicích a zároveň se Vám může zvýšit krevní tlak. Kvůli abnormálně
vysoké koncentraci soli v krvi se může také objevit průjem a zvýšená tvorba moči.

Pokud máte chronicky nízké hladiny sodíku a nyní dojde k jejich prudkému nárůstu, může dojít k
poškození mozku (osmotický demyelinizační syndrom).

Léčba při předávkování
V takovém případě bude snížena rychlost infuze nebo bude infuze okamžitě zastavena. Kromě toho
Vám mohou být podány léčivé přípravky, které zvýší močení (diuretika). Bude Vám nepřetržitě
sledována hladina elektrolytů. Váš lékař rozhodne o další medikaci nebo jiných opatřeních k
normalizaci hladin elektrolytů, vodní rovnováhy a acidobazické rovnováhy.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Výskyt nežádoucích účinků se očekává po předávkování nebo příliš rychlém podání (viz též bod
"Jestliže jste užil(a) více přípravku Chlorid sodný B. Braun 5,85%, než jste měl(a)").
Roztoky s vysokým obsahem soli mohou způsobovat podráždění nebo zánět žíly v místě zavedení
infuze.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48,
100 41 Praha 10,
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucího účinku můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.


5. Jak přípravek Chlorid sodný B. Braun 5,85% uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Tento přípravek nepoužívejte po vypršení doby použitelnosti uvedené na štítcích na ampulích /
lahvičkách a na vnějším obalu.

Přípravek nepoužívejte, pokud se roztok zdá být zakalený nebo má změněnou barvu, pokud v roztoku
naleznete částice nebo pokud je poškozená ampule, skleněná lahvička nebo její uzávěr.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Obaly jsou pouze pro jednorázové použití. Po použití obal a jakýkoliv zbývající obsah zlikvidujte.


6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Chlorid sodný B. Braun 5,85% obsahuje
– Léčivou látkou je natrii chloridum.


ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje natrii chloridum 58,5 mg.
– 1 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje 1 mmol sodíku a 1 mmol chloridu.
– Pomocnou látkou je voda pro injekci.
– Teoretická osmolarita je 2000 mosm/l a pH je 4,5-7,0.

Jak přípravek Chlorid sodný B. Braun 5,85% vypadá a co obsahuje toto balení

Přípravek Chlorid sodný B. Braun 5,85% je čirý, bezbarvý roztok chloridu sodného ve vodě.
Dodává se v:

• skleněných ampulích o obsahu 20 ml,
k dispozici v baleních 10 x 20 ml, 100 x 20 ml

• bezbarvých polyetylenových ampulích Mini-Plasco o obsahu 20 ml
k dispozici v baleních 20 x 20 ml, 100 x 20 ml

• čirých skleněných lahvičkách třídy II (uzavřených pryžovou zátkou, hliníkovým uzávěrem a
plastovým ochranným krytem) o obsahu 50 ml, 100 ml,
k dispozici v baleních 1 x 50 ml, 20 x 50 ml, 1 x 100 ml, 20 x 100 ml


Držitel rozhodnutí o registraci

B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1,
34212 Melsungen, Německo

Poštovní adresa:
34209 Melsungen, Německo

tel: +49/5661/71-fax: +49/5661/71
Výrobce

B. Braun Melsungen AG B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1, Mistelweg 34212 Melsungen, 12357 Berlín
Německo Německo



Tato příbalová informace byla naposledy revidována 1. 8.
Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky:

Je třeba brát v úvahu možnost inkompatibilit, které mohou vzniknout během ředění s ostatními léky.
O užití kombinace infuzních roztoků rozhoduje ošetřující lékař.

---

Chlorid sodný 5,85% braun

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU

SKLENĚNÁ LAHVIČKA – KARTON/SKLENĚNÉ LAHVIČKY

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Chlorid sodný B. Braun 5,85% koncentrát pro infuzní roztok

Vnější obal
natrii chloridum

Vnitřní obal
-

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

ml koncentrátu pro infuzní roztok obsa

- more