BENOXI 0,4 % UNIMED PHARMA - Leaflet

Generic: oxybuprocaine
Active substance: oxybuprocaine hydrochloride
ATC group: S01HA02 - oxybuprocaine
Active substance content: 4MG/ML
Packaging: Dropper applicator



sp.zn. sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta

Benoxi 4 mg/ml oční kapky, roztok

Oxybuprocaini hydrochloridum



Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Benoxi a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Benoxi používat
3. Jak se přípravek Benoxi používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Benoxi uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je přípravek Benoxi a k čemu se používá

Léčivou látkou v přípravku Benoxi je oxybuprokain – syntetické anestetikum esterového typu. Benoxi
je účinné, povrchové, krátkodobě účinkující anestetikum s rychle nastupujícím účinkem. Reverzibilní
blokádou vedení vzruchu v senzitivních nervových vláknech způsobuje v místě aplikace dočasné
znecitlivění. Neovlivňuje šířku zorničky, ani schopnost akomodace.
Povrchová anestezie rohovky a spojivky, např. při odstraňování cizích těles z povrchu oka, při
tonometrii, gonioskopii a dalších vyšetřeních. Lokální anestezie při operacích oka.
Přípravek mohou používat dospělí, dospívající a děti od 2 let věku.
Přípravek se může používat jen krátkodobě.
Pokud se nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Benoxi používat

Nepoužívejte přípravek Benoxi
- jestliže jste alergický(á) na oxybuprokain nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
- při přecitlivělosti na jiná lokální anestetika ze skupiny esterů kyseliny p-aminobenzoové nebo na
amidová lokální anestetika.
- přípravek nesmějí používat děti do dvou let věku.
- přípravek nesmí být podáván dlouhodobě jako standardní lék.
- v období těhotenství a kojení.

Upozornění a opatření
1. Přípravek Benoxi je určen k podávání výhradně ve zdravotnických zařízeních pro přípravu před
operací nebo před vyšetřením oka.
2. Přípravek má být aplikován výhradně lékařem.
Nositelé kontaktních čoček musí před aplikací přípravku kontaktní čočky z oka vyjmout. Zpět si
je mohou nasadit až po úplném odeznění anestezie.
Při náhodném požití přípravku dítětem ihned vyhledejte lékařskou pomoc. Léčba je symptomatická.

Děti
Benoxi je u dětí do 2 let kontraindikován. Zvlášť závažné důvody musí být pro podávání očních
kapek dětem od 1 do 2 let.

Další léčivé přípravky a přípravek Benoxi
Účinky přípravku Benoxi a účinky jiných současně používaných léků se mohou navzájem ovlivňovat.
Přípravek Benoxi zesiluje účinek sukcinylcholinu a sympatomimetik.
Zeslabuje účinek sulfonamidů a betablokátorů. S roztokem fluoresceinu vytváří sraženinu.
Neslučitelný je také s dusičnanem stříbrným, solemi rtuti a se zásaditými sloučeninami.

Informujte svého lékaře o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo
které možná budete používat, včetně léků vydávaných bez předpisu.

Všeobecně se doporučuje, aby mezi aplikací jiných očních léků a přípravku Benoxi byl dodržen
nejméně pětiminutový interval.

Přípravek Benoxi s jídlem a pitím
Jelikož se jedná o oční kapky, nemá jejich použití žádnou vazbu na jídlo a pití.

Těhotenství a kojení
Aplikace očních kapek Benoxi těhotným ženám a kojícím matkám je kontraindikována.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Oční kapky Benoxi mají malý nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Přípravek
sám neovlivňuje šířku zornice ani akomodaci. Je však nutno vzít v úvahu především stav zrakových
funkcí oka vzhledem k onemocnění, pro které byl přípravek Benoxi aplikován. Po aplikaci do
spojivkového vaku dochází také k nepatrné resorpci oxybuprokainu do krevního řečiště, což by mohlo
mít za následek vznik systémových účinků (porucha činnosti srdce, porucha centrálního nervového
systému). Proto se řízení motorových vozidel a rizikové činnosti, vyžadující bezchybné zrakové
funkce (např. obsluha strojů nebo práce ve výškách), doporučuje vykonávat nejdříve až po jedné
hodině od aplikace přípravku. Toto platí však jen za předpokladu, že zrakové funkce pacienta nejsou
oslabeny pro patologický stav, zranění či aplikaci masti nebo obvazu na oko (např. po vynětí cizího
tělíska z rohovky)!

Přípravek Benoxi obsahuje chlorhexidin-diacetát
Přípravek obsahuje chlorhexidin-diacetát. Nositelé kontaktních čoček musí před aplikací přípravku
kontaktní čočky z oka vyjmout a nasadit je zpět až po úplném odeznění anestezie.


3. Jak se přípravek Benoxi používá

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo zdravotní sestry.

Doporučená dávka přípravku:
Přesné dávkování určí lékař. Oči mají být mezi jednotlivými aplikacemi přípravku Benoxi zavřené.
Před tonometrií, gonioskopií a jinými vyšetřeními: 1-2 kapky.
Při odstraňování povrchově uloženého tělíska z rohovky a spojivky, před subkonjunktivální nebo
retrobulbární injekcí: 3krát jednu kapku během 5 minut.
Při odstraňování hluboko ležícího tělíska z rohovky: 5-10krát jednu kapku v 30-60vteřinových
intervalech.

Přípravek Benoxi je určen k podávání výhradně ve zdravotnických zařízeních pro přípravu před
operací nebo před vyšetřením oka.

Při náhodném požití přípravku dítětem ihned vyhledejte lékařskou pomoc. Léčba je symptomatická.

Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Benoxi
Jelikož budete tímto přípravkem léčen(a) ve zdravotnickém zařízení (např. nemocnice), je tato
možnost nepravděpodobná.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, nebo
zdravotní sestry.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Po nakapání přípravku Benoxi do spojivkového vaku se může objevit přechodné pálení oka a
zčervenání spojivek. Také se může objevit alergická reakce na víčkách a spojivce. Může dojít i k
poškození povrchu oka až do velikosti oděrky. Při delším podávání se může vyskytnout stav podobný
zánětu rohovky a mohl by i vzniknout šedý zákal. Celkové nežádoucí účinky po podání přípravku
Benoxi by se mohly projevit alergickou reakcí, přechodnou krátkodobou ztrátou vědomí, poruchou
srdeční činnosti, šokem a příznaky otravy centrálního nervového systému. Přípravek Benoxi je určen k
podávání výhradně ve zdravotnických zařízeních pro přípravu před operací nebo před vyšetřením oka.
Při případném výskytu nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí se ihned poraďte
s lékařem.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48, 100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.


5. Jak přípravek Benoxi uchovávat

Uchovávejte při teplotě do 25 oC. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před
světlem. Chraňte před chladem a mrazem.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku nebo krabičce za
zkratkou EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Doba použitelnosti přípravku po prvním otevření lahvičky jsou 4 týdny.
Po aplikaci lahvičku ihned uzavřete.

Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete viditelných znaků poškození přípravku nebo
ochranného pruhu při prvním otevírání lahvičky.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.


6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Benoxi obsahuje

- Léčivou látkou je oxybuprocaini hydrochloridum. Jeden ml roztoku obsahuje oxybuprocaini
hydrochloridum 4 mg (1 ml = 20 kapek).
- Pomocnými látkami jsou: chlorhexidin-diacetát , kyselina boritá, voda pro injekci

Jak přípravek Benoxi vypadá a co obsahuje toto balení

Přípravek Benoxi je dodáván v LDPE lahvičce s LDPE kapátkem uzavřené bílým PP šroubovacím
uzávěrem s PE pojistným kroužkem.
Velikost balení: 1x10 ml roztoku

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

UNIMED PHARMA spol. s r.o., Oriešková 11, 821 05 Bratislava, Slovenská republika
Tel.: +421 2 4333 Fax: +421 2 4363 e-mail: unimedpharma@unimedpharma.sk

Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
UNIMED BOHEMIA s.r.o., U Dvora 25, 779 00 Olomouc. E-mail: info@unimedpharma.cz


Tato příbalová informace byla naposledy revidována 13. 12.

---

Benoxi 0,4 % unimed pharma

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Benoxi 4 mg/ml oční kapky, roztok

oxybuprocaini hydrochloridum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml roztoku obsahuje oxybuprocaini hydrochloridum 4 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

chlorhexidin-diacetát, kyselina boritá, vo

- more