DRILL RůžOVý MED - リーフレット

ジェネリック: chlorhexidine
活性物質:
ATCグループ: R02AA05 - chlorhexidine
活性物質含有量: 3MG/0,2MG
パッケージング: Blister


Příbalová informace: informace pro uživatele
DRILL RŮŽOVÝ MED 3 mg/0,2 mg pastilky
chlorhexidini digluconas, tetracaini hydrochloridum

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 5 dnů (děti do 3 dnů) nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte
se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Drill růžový med a k čemu se užívá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Drill růžový med užívat
3. Jak se přípravek Drill růžový med užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Drill růžový med uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Drill růžový med a k čemu se užívá

Tento léčivý přípravek obsahuje místní antiseptikum (látka, která snižuje počet
choroboplodných zárodků) a místní anestetikum, které mírní bolest. Užívá se při lehkých
bolestech v krku a dutině ústní při chřipce a nachlazení bez horečky a celkových příznaků. Dále
se užívá při aftech, drobných poraněních v dutině ústní a moučnivce.
V případě infekcí s celkovými příznaky je nutná kontrola u lékaře, který léčbu doplní.
Přípravek je určen pro dospělé a děti od 6 let věku.
Pokud se do 5 dnů (děti do 3 dnů) nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se
poradit s lékařem.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Drill růžový med užívat
Neužívejte přípravek Drill růžový med
- jestliže jste alergický(á) na chlorhexidin-diglukonát nebo tetrakain-hydrochlorid nebo na
kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
- u dětí mladších než 6 let.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Drill růžový med se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Znecitlivění v krku způsobené tímto přípravkem může způsobit při polykání náhodné vdechnutí
potravy (kašel během jídla a pocit “špatného polknutí”). Proto je třeba věnovat zvláštní
pozornost užití u dětí ve věku od 6 do 12 let.
Neužívejte tento přípravek před jídlem nebo pitím.
Léčba by neměla být dlouhodobá (déle než 5 dní u dospělých a 3 dny u dětí), protože by mohlo
dojít k narušení rovnováhy běžné mikrobiální flory (běžně přítomných mikrobů) v ústech a
krku.
Dodržujte doporučené dávkování: užívání nadměrných dávek anebo několikrát opakovaná
léčba těsně za sebou či prodlužovaná léčba mohou ovlivnit srdeční činnost nebo nervovou
soustavu a vyvolat křeče.

Bolest v krku: pokud máte horečku, vykašláváte nažloutlý hlen nebo máte potíže při polykání
potravy, musíte se poradit s lékařem.
Afty a moučnivka: pokud máte horečku, rozsáhlé nebo rozšiřující se postižené oblasti, musíte
se ihned poradit s lékařem.

Může dojít k obarvení jazyka.
Může vzniknout hnědé zabarvení zubů a silikátových nebo kompozitních výplní. Toto
zabarvení je přechodné a lze mu předejít každodenním čištěním zubů (případně protézy).



Další léčivé přípravky a přípravek Drill růžový med
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Neužívejte současně více než jeden antiseptický léčivý přípravek.
Neužívejte současně s povrchově aktivními látkami (laurylsulfát) z důvodu možného
vzájemného ovlivnění účinku. Povrchově aktivní látky se nachází v řadě přípravků osobní péče,
např. v zubních pastách.


Přípravek Drill růžový med s jídlem a pitím
Pastilky se nesmí používat před jídlem a pitím, protože může dojít k zalknutí.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, než začnete tento přípravek užívat.
Tento přípravek nemá být užíván během těhotenství a při kojení.


Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Drill růžový med nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo
obsluhovat stroje.

Přípravek Drill růžový med obsahuje sacharózu a glukózu.
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento
léčivý přípravek užívat.
Přípravek obsahuje 0,8 g glukózy a 1,4 g sacharózy v jedné pastilce. Je nutno vzít v úvahu u
pacientů s cukrovkou.


3. Jak se přípravek Drill růžový med užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem.

Dávkování
Dospělí a dospívající starší 15 let:
Doporučená dávka je 1 pastilka podle potřeby, maximálně 4x denně.

Děti od 6 do 15 let věku:
Doporučená dávka je 1 pastilka podle potřeby, maximálně 2 až 3x denně.

Způsob podání
Pastilku nechte pomalu bez žvýkání rozpustit v ústech.

Interval mezi dvěma dávkami by měl být nejméně 2 hodiny u dospělých pacientů a 4 hodiny u
dětí.

Délka léčby
• Tento přípravek se nemá užívat déle než 5 dní u dospělých a 3 dny u dětí.
• Pokud se do 5 dnů (děti do 3 dnů) nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží,
musíte se poradit s lékařem.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Drill růžový med, než jste měl(a)
Pokud Vy nebo dítě užijete příliš mnoho přípravku:
• Malá dávka by neměla mít žádné vedlejší účinky.
• Pokud užijete velké množství pastilek, ihned kontaktujte lékaře nebo jděte na nejbližší
pohotovost.
o Nežádoucí účinky způsobené vysokými dávkami chlorhexidin-diglukonátu
nejsou pravděpodobné, ale mohou se vyskytnout trávicí potíže (nevolnost,
zvracení).
o Vysoké dávky tetrakain-hydrochloridu mohou vyvolat poruchy nervového
systému (nervozita, poruchy vidění, křeče), srdeční poruchy (nízký krevní tlak,
pomalý srdeční tep, poruchy srdečního rytmu) a methemoglobinémii (porucha
krve, při níž se tvoří větší množství methemoglobinu, formy krevního barviva).

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Drill růžový med
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Mohou se objevit následující nežádoucí účinky, jejichž četnost výskytu není známa (z
dostupných údajů nelze určit):
• Alergická reakce, anafylaktický šok, anafylaktická reakce, projevující se vyrážkou,
otokem úst nebo obličeje, potížemi s dýcháním. V takovém případě přestaňte ihned
užívat tento přípravek a vyhledejte nejbližší lékařskou pomoc.
• Hnědé skvrny na jazyku, zubech a silikátových výplních. Toto zabarvení je přechodné
a lze mu předejít každodenním čištěním zubů.
• Dočasné znecitlivění jazyka a hrtanu, kdy může dojít k náhodnému vdechnutí potravy
(kašel během jídla a pocit “špatného polknutí”). Tento účinek způsobuje tetrakain-
hydrochlorid (slabé anestetikum), který může způsobit zalknutí. Pokud se takové účinky
objeví, ukončete léčbu a vyhledejte lékaře.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoliv nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak přípravek Drill růžový med uchovávat
Uchovávejte při teplotě do 30C, v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před
vlhkostí.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Neužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za Použitelné
do: a na blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se
svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit
životní prostředí.


6. Obsah balení a další informace

Léčivými látkami jsou:
Chlorhexidini digluconas 3,000 mg
Tetracaini hydrochloridum 0,200 mg
Pomocnými látkami jsou:
Natrium-askorbát, sacharóza, glukóza, čištěný med, amonium-glycyrrhizát, suchý lékořicový
extrakt, přírodní růžové aroma.

Jak přípravek Drill růžový med vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek Drill růžový med jsou kulaté pastilky světle hnědé barvy.

Blistry (PVC/PVDC/Al) s pastilkami jsou baleny v krabičkách po 12 nebo 24 pastilkách.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
Pierre Fabre Medicament
Les Cauquillous
81500 - Lavaur, Francie

Výrobce
Pierre Fabre Medicament Production
site Diétetique et Pharmacie,
ZI de la Coudette,
32290 Aignan, Francie

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 15. 1.

---

Drill růžový med

DRILL RŮŽOVÝ MED 3 mg/0,2 mg pastilky
chlorhexidini digluconas / tetracaini hydrochloridum



Jedna pastilka obsahuje:
Chlorhexidini digluconas 3,0 mg
Tetracaini hydrochloridum 0,2 mg



Pomocné látky: natrium-askorbát, sacharóza, glukóza, čištěný med, amonium-glycyrrhizát,
suchý lékořicový extrakt, přírodní růžové aroma.

- もっと