Encepur pro dospělé
Farmakoterapeutická skupina: vakcína proti virové encefalitidě, klíšťová encefalitida, inaktivovaný,
celý virus.
ATC kód: J07BA
V našich klinických studiích jsme použili validovaný NT, kde NT > 2 je indikátorem séropozitivity
a hodnota NT ≥ 10 je zvolena jako nejkonzervativnější množství protilátek, které lze z klinického
hlediska považovat za významné.
Základní očkování
Bylo provedeno celkem 12 klinických studií fáze I až fáze IV, jejichž cílem bylo posoudit
imunogenicitu a bezpečnost různých očkovacích schémat (primárních nebo booster dávek) vakcíny
Encepur pro dospělé a do nichž se zapojilo celkem více než 2 600 dospívajících a dospělých.
V následující tabulce je uveden podíl jedinců s titry protilátek proti klíšťové encefalitidě NT ≥ 10:
*Zrychlené běžné očkovací schéma odpovídá běžnému očkovacímu schématu pouze s tím rozdílem, že druhá
dávka je podána 14 dní po první dávce (viz bod 4.2)
Sérokonverzi lze při použití zrychleného schématu očekávat během přibližně 14 dnů po 2. očkování.
Posilovací (booster) dávka
Podíl dospívajících a dospělých s titry protilátek proti klíšťové encefalitidě NT ≥ 10 po booster dávce
je uveden v následující tabulce:
10 let po booster dávce NT > 97 % bez ohledu na schéma základního očkování
NT GMT: 260 - Naměřené hodnoty NT a GMT byly stejné bez ohledu na základní očkovací schéma.
Publikovaná data od jedinců očkovaných podle 3dávkového základního očkovacího schématu
naznačují, že vakcína Encepur vyvolává rovněž tvorbu protilátek proti některým izolátům viru KE
z Dálného východu.
