Digoxin 0,125 léčiva

Frekvence a závažnost nežádoucích účinků po podávání digoxinu závisí na dávce, na stavu
nemocného a souběžné farmakoterapii. Pokud je digoxin užíván v doporučených dávkách nebo
terapeutických sérových koncentracích a pokud je brán zřetel i na souběžnou léčbu a jiná rizika
pacienta, výskyt nežádoucích účinků je minimální.

V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky digoxinu rozdělené do skupin podle terminologie
MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥1/10); časté (1/100 až <1/10); méně časté
(1/1 000 až <1/100); vzácné (1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z
dostupných údajů nelze určit):

MedDRA třídy orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinek
Poruchy imunitního systému Časté Alergická reakce
Poruchy metabolismu a výživy Velmi vzácné Anorexie
Psychiatrické poruchy Velmi vzácné Dezorientace
Poruchy nervového systému Velmi vzácné Bolesti hlavy
Poruchy oka Časté Poruchy vidění (zdánlivě
ostře bílé obrysy tmavých
předmětů, poruchy
barevného vidění, hlavně
žluté a zelené barvy)
Srdeční poruchy Časté Bradykardie, AV blok
1. stupně, extrasystoly,
bigeminie
Velmi vzácné Supraventrikulární
tachyarytmie, tachykardie
(bez nebo s blokem) a další
arytmie
Gastrointestinální poruchy Časté Nauzea, zvracení
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Velmi vzácné Únava, malátnost
Poruchy reprodukčního systému a prsu Velmi vzácné Gynekomastie

Ve vysokých až toxických dávkách digoxin snižuje srdeční kontraktilitu a může zhoršit srdeční
insuficienci.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek