Somavert

Léčba má být zahájena pod dohledem lékaře se zkušenostmi sléčbou akromegalie.
Dávkování
Nárazová dávka 80 mg pegvisomantu se má podat subkutánně pod dohledem lékaře. Poté se přípravek
SOMAVERT 10 mg rekonstituovaný v1 ml rozpouštědla podává 1x denně ve formě subkutánní
injekce.
Úprava dávky se provádí na základě koncentrací IGF-I vséru. Koncentrace IGF-I vséru má být
stanovována každých 4-6 týdnů a příslušná úprava dávek se má provádět postupně po 5 mg denně, aby
byla koncentrace IGF-I vséru udržena vnormálním rozmezí upraveném podle věku a aby byla
udržena optimální terapeutická odpověď.
Vyšetření výchozích hladin jaterních enzymů před zahájením podávání přípravku SOMAVERT
Před zahájením podávání přípravku SOMAVERT se upacientů vyšetří výchozí hladiny jaterních testů
[sérová alanin aminotransferáza testů adoporučení kmonitorování výsledků jaterních testůběhem podávání přípravku SOMAVERT.
Maximální dávka nesmí překročit 30 mg/den.
Pro různé dávkovací režimy jsou kdispozici následující síly přípravku: SOMAVERT 10 mg,
SOMAVERT 15 mg, SOMAVERT 20 mg, SOMAVERT 25mg a SOMAVERT 30mg.
Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku SOMAVERT u dětí ve věku 0 až 7let nebyla stanovena. Nejsou
dostupné žádné údaje.
Použití u starších pacientů
Není potřebná žádná úprava dávek.
Porucha funkce jater nebo ledvin
Bezpečnost a účinnost přípravku SOMAVERT u pacientůse sníženou funkcíledvin nebo jater nebyla
stanovena.
Způsob podání
Pegvisomant se mápodávat subkutánní injekcí.
Místo vpichu injekce je vhodné denně měnit, aby se zabránilo vzniku lipohypertrofie.
Návod krekonstituci tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden vbodě 6.6.