Heparin léčiva

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Heparin Léčiva 5000 IU/ml injekční roztok
heparinum natricum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Heparinum natricum 5 000 IU v 1 ml injekčního roztoku = 50 000 IU v 1 lahvičce.
Heparinum natricum 5 000 IU v 1 ml injekčního roztoku = 25 000 IU v 1 lahvičce.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Methylparaben, kyselina chlorovodíková/hydroxid sodný (k úpravě pH), voda na injekci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

injekční roztok, 1 lahvička po 10 ml
injekční roztok, 1 lahvička po 5 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Subkutánní a intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Doba použitelnosti po prvním použití: 28 dní.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Zentiva, k. s., Praha, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 16/171/69-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:
NN:

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU



1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Heparin Léčiva
inj. sol.


2. ZPŮSOB PODÁNÍ

s.c.
i. v.


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

10 ml
Heparinum natricum 5 000 IU/1 ml = 50 000 IU v 1 lahvičce
ml
Heparinum natricum 5 000 IU/1 ml = 25 000 IU v 1 lahvičce


6. JINÉ