Doxiproct plus

Farmakoterapeutická skupina: Látky k terapii hemoroidů a análních fisur pro lokální aplikaci
ATC kód: C05AD
Mechanismus účinku
Kalcium-dobesylát svým působením na stěny kapilár upravuje jejich fyziologické funkce – zvýšenou
propustnost a sníženou odolnost a zasahuje v různých úrovních do zánětlivých procesů. Má zároveň
i antitrombotický účinek.

Lidokain-hydrochlorid je lokální anestetikum, zabraňuje pocitu bolesti.

Dexamethason-acetát, kortikosteroid pro topické použití, působí protizánětlivě a zabraňuje svědění.

Doxiproct plus zmírňuje průběh zánětlivého procesu, krvácení, mokvání a přispívá k odstranění
nepříjemných pocitů spojených se zánětem v oblasti konečníku jako je bolest, pálení, svědění, pocity
tlaku a napětí.
Kombinace kalcium-dobesylátu s kortikosteroidy má být omezena na případy závažných zánětů.
Dlouhodobé používání je kontraindikováno.

Farmakodynamické účinky
Nejsou dostupné žádné údaje

Klinická účinnost a bezpečnost

Přípravek Doxiproct plus je indikován k léčbě vnitřních a zevních hemoroidů, , análního ekzému, ,
perianitidy, kryptitidy, papilitidy, , análních fisur, a také k předoperační a pooperační léčbě v případech
hemoroidektomie.

Mnoho studií bylo provedeno za použití přípravku Doxiproct i Doxiproct plus. Přípravek Doxiproct má
stejné složení jako Doxiproct plus, co se týče kalcium-dobesylátu a lidokain-hydrochloridu, ale
neobsahuje dexamethason-acetát.

Klinický vývoj přípravku Doxiproct plus zahrnuje 2009 pacientů vystavených přípravku Doxiproct (DP)
a/nebo Doxiproct plus (DPP) během 8 studií:

• Sedm otevřených hodnocení provedených s 1942 pacienty vystavenými přípravku Doxiproct
a/nebo Doxiproct plus. Tyto studie byly provedeny s mastí a/nebo čípky.
• Jedna dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie s 67 pacienty vystavenými masti
Doxiproct. Mezi těmito 67 pacienty bylo 9 neodpovídajících na léčbu léčeno mastí Doxiproct
plus.
• Zhruba 236 pacientů starších 61 let, včetně 95 pacientů starších 71 let, bylo vystaveno přípravku
Doxiproct / Doxiproct plus. Nebylo zjištěno žádné bezpečnostní riziko.

Protože byly studie provedeny s kombinací indikací (například hemoroidy a anitida), nebyly podrobné
informace k jednotlivým indikacím dostupné.