Plegridy pro intramuskulární podání

Těhotenství

Velké množství údajů přípravku na trh nenaznačuje zvýšené riziko závažných vrozených anomálií po expozici interferonu beta
před početím nebo během prvního trimestru těhotenství. Délka expozice během prvního trimestru však je
nejistá, neboť údaje byly shromažďovány v době, kdy bylo použití interferonu beta v těhotenství
kontraindikováno a léčba byla pravděpodobně přerušena, jakmile bylo těhotenství zjištěno a/nebo potvrzeno.
Zkušenosti s expozicí během druhého a třetího trimestru jsou velmi omezené.

Na základě údajů ze studií prováděných na zvířatech spontánního potratu. Riziko spontánních potratů u těhotných žen vystavených interferonu beta nelze na
základě aktuálně dostupných údajů adekvátně vyhodnotit, ale dosavadní údaje zvýšené riziko nenaznačují.

Pokud je to klinicky indikováno, lze zvážit podání peginterferonu beta-1a v těhotenství.

Kojení

Dostupné omezené údaje o přestupu interferonu beta-1a / peginterferonu beta-1a do mateřského mléka spolu
s chemickými / fyziologickými charakteristikami interferonu beta naznačují, že hladina interferonu beta-1a /
peginterferonu beta-1a vylučovaného do lidského mateřského mléka je zanedbatelná. Neočekávají se žádné
škodlivé účinky na kojené novorozence/kojence.

Peginterferon beta-1a lze v období kojení podávat.

Fertilita

Nejsou k dispozici žádné údaje o účincích peginterferonu beta-1a na fertilitu lidí. Při velmi vysokých
dávkách byl u zvířat pozorován anovulační účinek o účincích peginterferonu beta-1a na fertilitu samců u zvířat.