Encepur pro děti -
opći: encephalitis, tick borne, inactivated, whole virus
Djelatna tvar: purifikovanÝ inaktivovanÝ virus klÍŠŤovÉ encefalitidy
Alternative: Encepur pro dospělé,
Fsme-immunATC grupa: J07BA01 - encephalitis, tick borne, inactivated, whole virus
Sadržaj aktivne tvari: obrasci: Suspension for injection in pre-filled syringe
Balení: Pre-filled syringe
Obsah balení: |1X0,25ML+FJ|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna dávka (0,25 ml injekční suspenze) obsahuje: virus encephalitidis ixodibus inactivatum purificatum (K23) 0,75 mikrogramu (inaktivovaný virus klíšťové encefalitidy (KE), kmen K23, pomnožený na buněčných kulturách kuřecích fibroblastů, adsorbovaný na hydroxid hlinitý 0,15-0,20 mg Al3+) Vakcína Encepur pro děti obsahuje stopová množství formaldehydu, chlortetracyklinu, gentamicinu a neomycinu a může obsahovat rezidua vaječných a kuřecích proteinů. Viz body 4.3 a 4.4. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční suspenze v předplněné injekční stříkačceEncepur pro děti je bělavá, zakalená injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce....
više Dávkování Dětem od jednoho roku věku do jedenácti let včetně se podává stejná dávka vakcíny, 0,25 ml. a) Základní očkování Základní očkovací schéma je přednostně podáváno v chladnějších měsících, aby byla zajištěna ochrana v rizikovém období (jaro/léto), a sestává ze 3 dávek. Vakcínu Encepur pro děti lze podávat dle následujících očkovacích schémat: Běžné očkovací schéma...
više Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, nebo rezidua pocházející z výrobního procesu (jako jsou chlortetracyklin, gentamicin, neomycin, formaldehyd, vejce a kuřecí bílkoviny). Děti s akutním onemocněním vyžadujícím léčbu nesmí být očkovány dříve než dva týdny po jejich plném uzdravení. Jestliže po předchozím očkování vzniknou nežádoucí...
više Aktivní imunizace proti klíšťové encefalitidě (KE) dětí od jednoho roku věku a starších dětí až do 11 let včetně. Dětem od 12 let a dospělým se aplikuje vakcína Encepur pro dospělé. Toto onemocnění je způsobeno virem KE, který je přenášen při přisátí klíštěte. Očkování je určeno zvláště pro děti, které se trvale nebo přechodně zdržují v oblastech s endemickým výskytem...
više U pacientů prodělávajících imunosupresivní terapii může být úspěšnost očkování snížená nebo nejistá. V případě podávání více než jedné vakcíny je nutné použít pro aplikaci injekce různá místa. Intervaly se zřetelem na jiná očkováníEncepur je možné aplikovat současně s jinými vakcínami, jednotlivé vakcíny musí být ale podány do různých očkovacích míst, nejlépe i do...
više U pacientů prodělávajících imunosupresivní terapii může být úspěšnost očkování snížená nebo nejistá. V případě podávání více než jedné vakcíny je nutné použít pro aplikaci injekce různá místa. Intervaly se zřetelem na jiná očkováníEncepur je možné aplikovat současně s jinými vakcínami, jednotlivé vakcíny musí být ale podány do různých očkovacích míst, nejlépe i do...
više Není relevantní pro vakcínu Encepur pro děti, protože vakcína je určena dětem mladším...
više Obecně platí, že u osob, které byly klasifikovány jako „alergické na kuřecí bílkoviny“ pouze na základě dotazníku nebo pozitivního kožního testu, není v souvislosti s očkováním vakcínou Encepur pro děti riziko zvýšené: očkování vakcínou Encepur pro děti zpravidla nevystavuje tyto osoby vyššímu riziku. Stejně jako u všech injekčně podávaných vakcín musí být vždy k dispozici lékařská...
više Není relevantní pro vakcínu Encepur pro děti, protože vakcína je určena dětem mladším...
više Následující nežádoucí účinky byly hlášeny v randomizovaných kontrolovaných klinických studiích. Nežádoucí účinky z klinických studií jsou uvedeny podle systému orgánové klasifikace MedDRA. V rámci každé třídy orgánových systémů jsou nežádoucí účinky seřazeny podle frekvence tak, že nejčastější nežádoucí účinky jsou uvedeny první. V rámci každé kategorie frekvence jsou nežádoucí...
više Není relevantní....
više Není relevantní....
više Není relevantní....
više Není relevantní....
više 6.1 Seznam pomocných látek Hydroxid hlinitý (adjuvans), sacharosa, chlorid sodný, trometamol, voda pro injekci Stopové množství: neomycin-sulfát, chlortetracyklin, gentamicin-sulfát, formaldehyd 6.2 Inkompatibility Tato vakcína nesmí být mísena ve stejné stříkačce s jinými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu....
višeÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA S FIXNÍ INJEKČNÍ JEHLOU NEBO10 PŘEDPLNĚNÝCH INJEKČNÍCH STŘÍKAČEK S FIXNÍ INJEKČNÍ JEHLOU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Encepur pro děti injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce Inaktivovaná vakcína proti klíšťové encefalitidě 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK 0,25 ml suspenze (1 dávka)...
više...
više