CITALOPRAM ORION - Brochure

Générique: citalopram
Substance active:
Groupe ATC: N06AB04 - citalopram
Teneur en substance active: 10MG, 20MG, 40MG
Emballage: Tablet container


Příbalová informace: informace pro uživatele

Citalopram Orion 10 mg potahované tablety
Citalopram Orion 20 mg potahované tablety
citalopramum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je Citalopram Orion a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Citalopram Orion užívat
3. Jak se Citalopram Orion užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Citalopram Orion uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je Citalopram Orion a k čemu se používá

Citalopram je takzvaný selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu, který zvyšuje
koncentraci serotoninu v mozku. Serotonin je přenašeč centrálního nervového systému. Poruchy
serotoninového systému byly zjištěny např. při depresi a pocitech úzkosti.

Citalopram Orion se používá k léčbě
- deprese a prevence depresí
- panické poruchy s agorafobií nebo bez ní


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Citalopram Orion užívat

Neužívejte Citalopram Orion
- jestliže jste souběžně léčeni takzvanými inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) (například
selegilin, lék na Parkinsonovu chorobu nebo antidepresivum moklobemid) (viz bod Další léčivé
přípravky a Citalopram Orion).
- pokud užíváte linezolid, s výjimkou případů, kdy je k dispozici vybavení pro přísné sledování
krevního tlaku (viz také bod Další léčivé přípravky a Citalopram Orion).
- pokud užíváte pimozid (viz také bod Další léčivé přípravky a Citalopram Orion).
- jestliže jste alergický(á) na citalopram nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6)
- pokud máte vrozenou poruchu srdečního rytmu, nebo pokud jste někdy v minulosti měl(a)
poruchu srdečního rytmu (tyto poruchy lze rozpoznat EKG vyšetřením, toto vyšetření
vyhodnotí, jak srdce funguje).
- pokud užíváte léky na poruchu srdečního rytmu nebo léky, které mohou srdeční rytmus ovlivnit.
Viz také bod Další léčivé přípravky a Citalopram Orion.

Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Citalopram Orion se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
- jestliže máte závažné onemocnění jater a ledvin
- jestliže užíváte buprenorfin
- jestliže máte cukrovku (diabetes) (viz také bod Další léčivé přípravky a Citalopram Orion)
- jestliže máte epilepsii. Léčba Citalopramem Orion má být vysazena, objeví-li se křeče nebo
se zvýší jejich frekvence (viz také bod 4).
- jestliže jste v minulosti trpěl(a) mánií nebo hypománií (viz také bod 4).
- jestliže užíváte léky, které zvyšují riziko krvácení, například antikoagulancia (léky, které brání
srážení krve), protizánětlivá analgetika a deriváty kyseliny salicylové (např. kyselina
acetylsalicylová) nebo jste již dříve měl(a) poruchy krvácivosti, nebo jste těhotná (viz
"Těhotenství, kojení a plodnost").
- jestliže proděláváte elektroléčbu
- jestliže máte glaukom (zákal) s uzavřeným úhlem nebo jste glakom někdy měl(a)
- pokud máte, nebo jste někdy v minulosti měl(a) problémy se srdcem, nebo pokud jste v nedávné
době prodělal(a) srdeční záchvat
- pokud máte v klidu pomalý srdeční tep a/nebo pokud víte, že můžete mít nedostatek solí jako
důsledek dlouhotrvajícího těžkého průjmu a zvracení nebo jako důsledek používání diuretik
(močopudných léků)
- pokud budete mít rychlý nebo nepravidelný srdeční tep, mdloby, kolaps nebo závratě při
vstávání, může to ukazovat na poruchu srdečního rytmu.

Léčivé přípravky jako Citalopram Orion (takzvané SSRI/SNRI) mohou vyvolat příznaky sexuální
dysfunkce (viz bod 4). V některých případech tyto příznaky přetrvávaly i po ukončení léčby.

Děti a dospívající do 18 let věku
Citalopram Orion by se běžně neměl podávat dětem a dospívajícím do 18 let. Váš lékař přesto může
Citalopram Orion pacientům do 18 let věku předepsat, pokud usoudí, že to je v jejich nejlepším zájmu.

Pokud lékař předepsal Citalopram Orion pacientovi do 18 let věku a chcete se o tom poradit, navštivte,
prosím, znovu svého lékaře.

Měli byste vědět, že u pacientů do 18 let věku, kteří užívají tento typ léků, je zvýšené riziko výskytu
nežádoucích účinků, jako jsou pokusy o sebevraždu, sebevražedné myšlenky a nepřátelské jednání
(převážně agresivita, vzdorovité chování a hněv). Jestliže se u pacientů do 18 let věku, kteří jsou léčeni
přípravkem Citalopram Orion, rozvine nebo zhorší některý z výše uvedených příznaků, měli byste o
tom informovat svého lékaře.

Rovněž dlouhodobá bezpečnost přípravku Citalopram Orion ve vztahu k růstu, dospívání a rozvoji
poznání a chování nebyla dosud v této věkové skupině prokázána.

Sebevražedné myšlenky a zhoršení Vaší deprese nebo úzkosti
Jestliže trpíte depresí či úzkostnými stavy, můžete někdy uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě.
Tyto myšlenky se mohou projevit častěji v době, kdy poprvé začínáte užívat antidepresiva. Trvá totiž
určitou dobu, než tyto přípravky začnou působit, obvykle přibližně dva týdny, ale někdy i déle.
Může být pravděpodobnější, že začnete uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě:
- Jestliže se již v minulosti u Vás vyskytly myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu.
- Jestliže jste mladý dospělý. Informace z klinických studií ukazují na zvýšené riziko sebevražedného
chování u mladých dospělých (mladších 25 let) s psychiatrickými onemocněními, kteří byli léčeni
antidepresivy.

Pokud se u Vás kdykoli vyskytnou myšlenky na sebepoškození nebo na sebevraždu, vyhledejte ihned
svého lékaře nebo nejbližší nemocnici.

Možná bude užitečné, když řeknete blízkému příteli nebo příbuznému, že máte deprese nebo
úzkostnou poruchu a požádáte ho, aby si přečetl tuto příbalovou informaci. Možná byste je mohl(a)

požádat, aby Vám řekli, pokud si budou myslet, že se Vaše deprese nebo úzkost zhoršuje nebo budou-
li znepokojení změnami ve Vašem chování.

Všimněte si, prosím!

Jako u ostatních léků, užívaných při léčbě deprese a příbuzných nemocí, se zlepšení nedostavuje
ihned. Po zahájení léčby Citalopramem Orion může trvat několik týdnů, než pocítíte zlepšení. Při
léčbě panických poruch to trvá obvykle 2 – 4 týdny, než se dostaví zlepšení. Na začátku léčby se
mohou někteří pacienti setkat se zvýšenou úzkostí, která však vymizí během pokračující léčby. Proto
je velmi důležité přesně dodržovat rady lékaře a nepřerušovat léčbu nebo měnit dávku bez konzultace
s lékařem.

Někteří pacienti s bipolární (manio-depresivní) poruchou mohou vstoupit do manické fáze, která je
charakteristická neobvyklými a rychlými změnami myšlenek, nepřiměřeným pocitem štěstí a
nadměrnou fyzickou aktivitou. Když se u Vás takový účinek léku projeví, kontaktujte svého lékaře.

Příznaky jako je neklid nebo neschopnost klidně sedět či stát se mohou rovněž objevit během prvních
týdnů léčby. Objeví-li se u Vás tyto příznaky, ihned o tom informujte svého lékaře.

Někdy si nemusíte být výše uvedených příznaků vědomi, proto Vám možná pomůže požádat přátele
nebo příbuzné o pomoc při pozorování případných změn ve Vašem chování.

Okamžitě informujte svého lékaře nebo nejbližší nemocnici, pokud máte během léčby tíživé myšlenky
nebo se u Vás objevily některé výše uvedené příznaky.

Další léčivé přípravky a Citalopram Orion

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Neužívejte Citalopram Orion současně s:
- takzvanými inhibitory monoaminooxidázy (inhibitory MAO) (například selegilin, lék na
Parkinsonovu chorobu, antidepresivum moklobemid nebo antibiotikum linezolid) nebo během
prvních dvou týdnů po jejich vysazení. Po ukončení léčby přípravkem Citalopram Orion
nesmíte po dobu 7 dnů užívat žádný z těchto léků.
- pokud užíváte léky na poruchu srdečního rytmu nebo léky, které mohou srdeční rytmus ovlivnit,
např. antiarytmika třídy IA a III
- některá antipsychotika (např. fenothiazinové deriváty, pimozid, haloperidol), tricyklická
antidepresiva
- některé antimikrobiální látky (např. sparfloxacin, moxifloxacin, nitrožilní erythromycin,
pentamidin, antimalarika, zejména halofantrin)
- některá antihistaminika (astemizol, mizolastin).

Máte-li jakékoli další otázky, měl(a) byste se poradit se svým lékařem.

Souběžná léčba s některými léky může ovlivnit účinnost přípravku Citalopram Orion, a to buď zvýšit
nebo snížit. Informujte Vašeho lékaře, užíváte-li:
- takzvaná antidepresiva typu SSRI (což jsou selektivní inhibitory zpětného vychytávání
serotoninu jako fluoxetin, sertralin a fluvoxamin) nebo tricyklická antidepresiva (např.
amitriptylin)
- některá antidepresiva, která se používají také na pomoc odvykání kouření (bupropion)
- některé léky proti úzkosti (buspiron)
- některé přípravky na léčbu migrény (sumatriptan a jiné triptany)
- buprenorfin
- některé přípravky na léčbu bolesti (tramadol)

- přípravky, které zvyšují riziko krvácení, např. léky k prevenci srážení krve, jako jsou
antikoagulancia a protizánětlivá analgetika (např. kyselina acetylsalicylová), dipyridamol a
tiklopidin (používaný ke snížení rizika cévní mozkové příhody)
- bylinné přípravky s obsahem třezalky tečkované (Hypericum perforatum)
- některé léky na léčbu vysokého krevního tlaku nebo srdce (metoprolol)
- přípravky na léčbu žaludečních vředů (cimetidin, lansoprazol, omeprazol, esomeprazol)
- přípravek používaný k léčbě plísňových infekcí (flukonazol)
- přípravky na léčbu psychiatrických onemocnění, např. lithium, tryptofan a despiramin
- některé léky na prevenci a léčbu malárie (meflochin).

Máte-li cukrovku (diabetes), kontrolujte, prosím důkladně, své hodnoty krevního cukru (glukosy) a
účinek inzulinu. Zaznamenáte-li jakékoliv změny, poraďte se se svým lékařem (viz také bod
Upozornění a opatření).

Citalopram Orion s jídlem a pitím

Po dobu léčby citalopramem se doporučuje nepít alkoholické nápoje.

Tablety by se měly zapíjet tekutinou, lze je užívat s jídlem nebo bez jídla.

Těhotenství, kojení a plodnost

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Těhotenství
Jestliže užíváte přípravek Citalopram Orion během posledních 3 měsíců těhotenství měly byste vědět,
že Vaše dítě by mohlo mít po narození následující příznaky: potíže s dýcháním, namodralou kůži,
záchvaty, změny tělesné teploty, potíže s příjmem potravy, zvracení, nízká hladina cukru v krvi, ztuhlé
nebo ochablé svaly, živé reflexy, třes, neklid, podrážděnost, letargie, soustavný pláč, spavost nebo
obtíže se spánkem. Jestliže má Vaše dítě po narození jakýkoli z těchto příznaků, prosím okamžitě
kontaktujte svého lékaře.

Ubezpečte se, že Váš gynekolog (popř. i porodní asistentka) ví, že užíváte přípravek Citalopram
Orion. Užívání látek podobných přípravku Citalopram Orion během těhotenství, zvláště v posledních
měsících, může u dětí zvýšit riziko výskytu závažného zdravotního stavu, tzv. perzistující plicní
hypertenze novorozenců, který se projevuje zrychleným dýcháním a promodráním. Tyto příznaky se
obvykle projeví během prvních 24 hodin po porodu. Pokud tyto příznaky zpozorujete u svého dítěte,
okamžitě kontaktujte dětského lékaře.

Jestliže užíváte přípravek Citalopram Orion koncem těhotenství, můžete být vystavena zvýšenému
riziku silného vaginálního krvácení krátce po porodu, zejména jestliže máte poruchy krvácení v
anamnéze. Je třeba, aby Váš gynekolog nebo porodní asistentka věděli, že užíváte přípravek
Citalopram Orion, aby Vám mohli poradit.

Kojení
Citalopram je při užívání během kojení vylučován do mléka.

Plodnost
Ve studiích na zvířatech bylo prokázáno, že citalopram snižuje kvalitu spermií. Teoreticky by to
mohlo ovlivnit plodnost, ale vliv na lidskou plodnost zatím nebyl pozorován.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů


Citalopram může zhoršit výkon a schopnost soustředění. Neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte
stroje ani nevykonávejte činnosti vyžadující zvláštní ostražitost, dokud nebudete mít jistotu o tom, že
tento lék nezhoršuje Váš výkon.

Citalopram Orion obsahuje laktosu
Tablety obsahují monohydrát laktosy 23 mg (10mg tableta), 46 mg (20mg tableta). Pokud Vám lékař
sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento přípravek užívat.

Další pomocné látky

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v
podstatě „bez sodíku“.

3. Jak se Citalopram Orion užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Deprese
Dospělí:
Obvyklá dávka je 20 mg denně. Váš lékař může zvýšit dávku až na maximálně 40 mg denně.

Panická porucha
Dospělí:
Zahajovací dávka je 10 mg denně po dobu prvního týdne, poté se dávka zvýší na 20 - 30 mg denně.
Váš lékař může zvýšit dávku až na maximálně 40 mg denně.

Starší pacienti (nad 65 let)
Zahajovací dávka by měla být snížena na polovinu doporučené dávky, tj. 10-20 mg denně. Starší
pacienti by obvykle neměli dostat dávku vyšší než 20 mg denně.

Pacienti se zvláštním rizikem
Pacienti s onemocněním jater by neměli dostat dávku vyšší než 20 mg denně.

Léčba by měla pokračovat minimálně po dobu 6 měsíců poté, kdy příznaky nemoci vymizí, protože je
pravděpodobné, že se některé příznaky mohou objevit znovu.

Jestliže máte pocit, že účinek tablet Citalopram Orion je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Citalopram Orion, než jste měl(a)
V případech užití nadměrné dávky se mohou nežádoucí účinky projevit ve větší míře.
Jestliže jste užil(a) více přípravku, než jste měl(a) nebo byl přípravek užit náhodně dětmi, vždy
kontaktujte svého lékaře, nemocnici nebo toxikologické informační centrum. Pokud jdete k lékaři
nebo do zdravotnického zařízení, vezměte s sebou celé balení Vašeho léku.

Jestliže jste zapomněl(a) užít Citalopram Orion

V obvyklém čase užijte další dávku. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou
dávku. Před odchodem na dovolenou se ujistěte, zda máte dostatečné množství Vašeho léku.

Jestliže jste přestal(a) užívat Citalopram Orion

Nepřestávejte užívat citalopram, pokud Vám to nedoporučí Váš lékař. Jestliže chcete ukončit léčbu,
poraďte se o tom se svým lékařem. Zamezte náhlému přerušení léčby.


Jestliže je Vaše léčba ukončena, obecně se doporučuje dávku citalopramu postupně snižovat během
několika týdnů.

Pokud přestanete užívat citalopram, zejména je-li to náhlé, mohou se dostavit příznaky z vysazení.
Příznaky z vysazení jsou po ukončení léčby citalopramem časté. Riziko jejich vzniku je vyšší, pokud
byl citalopram užíván dlouhodobě nebo ve vysokých dávkách, nebo bylo-li dávkování sníženo příliš
rychle. Většina osob zaznamená mírné příznaky, které samy vymizejí během dvou týdnů. Dostaví-li se
u Vás závažné projevy z vysazení citalopramu, kontaktujte, prosím, svého lékaře. Ten může
vyžadovat, abyste znovu začal(a) tablety užívat a stanoví pomalejší postup snižování dávky.

Příznaky z vysazení jsou: Pocity závratí (nestabilita a porucha rovnováhy), pocity mravenčení, pocity
pálení a (méně časté) pocity elektrického šoku i v hlavě, poruchy spánku (živé sny, noční můry,
nespavost) pocity úzkosti, bolesti hlavy, pocit nevolnosti (nucení ke zvracení), pocení (včetně nočních
potů), pocit neklidu nebo pohybového neklidu (agitovanosti), třes, pocit zmatenosti nebo ztráty
orientace, emotivní pocity nebo podrážděnost, průjem, poruchy vidění, chvění nebo bušení srdce
(palpitace).

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Závažné nežádoucí účinky

Přestaňte užívat Citalopram Orion a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud máte některý
z následujících příznaků:

- Vysoká horečka, neklid, zmatenost, chvění a prudké svalové záškuby; toto mohou být známky
vzácného stavu zvaného serotoninový syndrom
- Otok kůže, jazyka, rtů nebo obličeje, problémy s dýcháním nebo polykáním (alergická reakce).
- Neobvyklé krvácení včetně krvácení ze zažívacího traktu.
- Mánie.

Vzácné, ale závažné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů):
Pokud se u Vás objeví následující příznaky, máte přestat přípravek Citalopram Orion užívat a
ihned navštívit svého lékaře:
- Zvracení, pocit na zvracení a svalové záškuby a zmatenost; toto mohou být známky vzácného
stavu zvaného hyponatremie (nízká hladina sodíku v krvi). Hyponatremie se může rozvinout,
když se používají antidepresiva tohoto druhu (SSRI) zejména u starších pacientek.
- Rychlá, nepravidelná srdeční frekvence a mdloby, které mohou být příznaky život ohrožujícího
stavu známého jako torsade de pointes
- Myšleny na sebevraždu nebo umírání
- Pokud se vyskytnou záchvaty, nebo pokud dojde ke zvýšení frekvence záchvatů.


Další nežádoucí účinky

Následující nežádoucí účinky jsou obvykle mírné a vymizí při pokračování léčby. Jestliže nežádoucí
účinky jsou závažné nebo trvají déle než několik dní, konzultujte je s lékařem.


Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):
- zvýšené pocení
- spavost nebo neobvyklá ospalost
- nespavost
- bolest hlavy
- poruchy akomodace (zaostření) očí
- zrychlená nebo nepravidelná srdeční frekvence
- pocit na zvracení
- sucho v ústech
- slabost.

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
- snížení tělesné hmotnosti
- ztráta chuti k jídlu
- poruchy spánku
- potíže se soustředěním
- abnormální sny
- ztráta paměti
- úzkost
- sexuální poruchy (snížení sexuální touhy nebo schopnosti mít sex, impotence, poruchy
ejakulace, abnormální orgasmus nebo neschopnost dosáhnout orgasmu u žen)
- bolestivá menstruace
- pohybový neklid (agitovanost)
- nervozita
- apatie
- zmatenost
- migréna
- třes
- abnormální pocity (mravenčení)
- závratě
- poruchy pozornosti
- zvonění v uších
- zvýšený nebo snížený krevní tlak
- záněty nosu a vedlejších nosních dutin
- průjem
- zácpa
- poruchy trávení
- zvracení
- bolest břicha
- nadýmání a zvýšené slinění
- svědění
- bolest svalů nebo kloubů
- poruchy močení nebo zvýšená produkce moči
- únava
- zívání.

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
- zvýšená chuť k jídlu
- zvýšení tělesné hmotnosti
- agresivita
- ztráta osobnosti
- halucinace
- euforie (přehnaný pocit pohody)
- zvýšení libida
- mdloby

- rozšíření zorniček
- zpomalení srdeční frekvence
- zrychlení srdeční frekvence
- kašel
- zvýšení aktivity jaterních enzymů
- alergické reakce (např. vyrážky)
- vypadávání vlasů
- zvýšená citlivost na sluneční světlo
- zadržování moči
- silná menstruace
- otok horních a dolních končetin
- malátnost.

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů):
- poruchy hybnosti
- poruchy chuti
- neobvyklé krvácení
- mírné jaterní poruchy
- horečka.

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):
- supraventrikulární arytmie
- tvorba mléka.

Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
- abnormálně nízká hladina krevních destiček (trombocytopenie)
- nepřiměřená sekrece antidiuretického hormonu
- nízká hladina draslíku v krvi (hypokalemie), která může způsobit svalovou slabost, záškuby
nebo abnormální srdeční rytmus
- záchvat paniky
- skřípání zubů
- neklid
- křeče
- neobvyklé pohyby svalů nebo ztuhlost
- samovolné pohyby svalů (akatizie)
- porucha zraku
- prodloužení QT intervalu na EKG
- ventrikulární(komorová) arytmie
- závratě při postavení se ze sedu nebo lehu z důvodu nízkého krevního tlaku (ortostatická
hypotenze)
- krvácení z nosu
- abnormální testy funkce jater
- náhlý otok kůže nebo sliznice
- poruchy krvácivosti zahrnující krvácení do kůže a sliznic (ekchymóza)
- nepravidelné menstruační krvácení
- silné vaginální krvácení krátce po porodu (poporodní krvácení), více informací viz
"Těhotenství, kojení a plodnost" v bodě - bolestivá erekce (u mužů).

U pacientů užívajících tento typ antidepresiv byl pozorován zvýšený výskyt zlomenin kostí.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.


5. Jak Citalopram Orion uchovávat

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce. Doba použitelnosti
se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.


6. Obsah balení a další informace

Co Citalopram Orion obsahuje

- Léčivou látkou je citaloprami hydrobromidum odpovídající citalopramum 10 nebo 20 mg.
- Pomocnými látkami v jádře tablety jsou kukuřičný škrob, monohydrát laktosy, kopovidon,
mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy a magnesium-stearát. Pomocnými látkami
potahové vrstvy tablet jsou hypromelosa, makrogol a oxid titaničitý (E 171).

Jak Citalopram Orion vypadá a co obsahuje toto balení
10mg tableta: bílá, bikonvexní, kulatá, potahovaná tableta s označením A na jedné straně a 05 na
straně druhé.
20mg tableta: bílá, bikonvexní, oválná, potahovaná tableta s označením A na jedné straně a 06 na
straně druhé (půlicí rýha mezi 0 a 6). Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.

PVC/PVDC-Al blistr:
28 tablet (2x 14 tablet) a 98 tablet (7x 14 tablet).

HDPE lahvička:
Citalopram Orion 10 mg: 30, 100 a 1 000 tablet
Citalopram Orion 20 mg: 30, 56, 100, 250 a 1 000 tablet

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci
Orion Corporation
Orionintie FI-02200 Espoo

Finsko

Výrobce
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie FI-02200 Espoo
Finsko

Místní zástupce držitele rozhodnutí o registraci
Orion Pharma s.r.o.
orion@orionpharma.cz

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Česká republika, Dánsko, Finsko, Maďarsko, Norsko, Švédsko: Citalopram Orion
Polsko: Citronil

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 11. 2.

---

Citalopram orion

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA



1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Citalopram Orion 10 mg potahované tablety
citaloprami hydrobromidum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta:
citaloprami hydrobromidum odpovídající citalopramum 10 mg,

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

monohydrát laktosy.

- plus