Ampicillin and sulbactam ibi 1 g + 500 mg prášek pro injekční roztok

Dávkování
Dospělí pacienti a dospívající (nad 40 kg)
U dospělých pacientů se doporučená dávka pohybuje mezi 3 g (ampicilin 2 g + sulbaktam 1 g) až 12 g
(ampicilin 8 g + sulbaktam 4 g), podávanými v rozdělených dávkách po 8 nebo 6 hodinách.

U mírných a ambulantně léčených infekcí lze zvážit podávání v rozdělených dávkách po 12 hodinách.

Volba dávkování a intervalu mezi dávkami závisí na závažnosti infekce.

Závažnost infekce Denní dávka ampicilinu/sulbaktamu
i.m./i.v. (g)
Mírná 3 g (ampicilin 2 g + sulbaktam 1 g) (i.m.)
Středně těžká až 6 g (ampicilin 4 g + sulbaktam 2 g) (i.m/i.v.)
Těžká až 12 g (ampicilin 8 g + sulbaktam 4 g) (i.m./i.v.)



Pediatrická populace
U dětí starších než 2 roky činí doporučená dávka 150 mg/kg/den (což odpovídá ampicilinu mg/kg/den a sulbaktamu 50 mg/kg/den). Terapeutická dávka má být podávána ve třech či čtyřech
rozdělených dávkách.

Intramuskulární podání se nedoporučuje u novorozenců, kojenců a batolat (mladších než 2 roky).
Přípravek Ampicillin/Sulbactam IBI má být podáván výhradně intravenózně dle následujících pokynů:

- U novorozenců od druhého týdne života, kojenců a batolat ve věku do 2 let činí doporučená dávka
150 mg/kg/den (což odpovídá ampicilinu 100 mg/kg/den a sulbaktamu 50 mg/kg/den).
Terapeutická dávka má být podávána ve třech či čtyřech rozdělených dávkách.

- U novorozenců je doporučená dávka v prvním týdnu života 75 mg/kg/den (což odpovídá
ampicilinu 50 mg/kg/den a sulbaktamu 25 mg/kg/den). Terapeutická dávka má být podávána ve
dvou rozdělených dávkách.

- U nedonošených kojenců je doporučená dávka v prvních 4 až 6 týdnech života 75 mg/kg/den (což
odpovídá ampicilinu 50 mg/kg/den a sulbaktamu 25 mg/kg/den). Terapeutická dávka má být
podávána ve dvou rozdělených dávkách.

Porucha funkce ledvin
U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin je třeba stanovit a monitorovat podávání ampicilinu a
sulbaktamu a dávky mají být podávány méně často, dle následující tabulky:

Clearance kreatininu (ml/min) Doporučený interval mezi dávkami
≥ 30 6 h – 8 h
15-29 12 h
5-14 24 h
< 5 48 h

Dialyzovaní pacienti
Sulbaktam a ampicilin jsou při hemodialýze z těla eliminovány ve stejné míře. Proto má být přípravek
Ampicillin/Sulbactam IBI podán těsně po dialýze, a poté v 48hodinových intervalech až do příští
dialýzy.

Perioperační profylaxe těžkých infekcí po intraabdominálních chirurgických výkonech
K profylaxi chirurgických infekcí se podává 1,5 (ampicilin 1 g + sulbaktam 500 mg) až 3 g (ampicilin
g + sulbaktam 1 g) přípravku Ampicillin/Sulbactam IBI při zahájení anestézie, dávka může být poté
opakována každých 6 až 8 hodin. S podáváním přípravku Ampicillin/Sulbactam IBI se obvykle končí
24 hodin po operaci, není-li indikováno terapeutické použití.

Dávkování v těhotenství
Je třeba opatrnosti, jelikož dávka ampicilinu v krevní plazmě těhotných žen klesá až o 50 %.

Délka podávání
V léčbě se obvykle pokračuje ještě 48 hodin po odeznění horečky a příznaků onemocnění. Léčba se
obvykle podává 5 až 14 dní, u velmi těžkých infekcí však má být léčba prodloužena nebo podána
dodatečná dávka ampicilinu. Celková denní dávka sulbaktamu nemá překročit 4 g.

Při léčbě infekcí vyvolaných beta-hemolytickými streptokoky se doporučuje terapie v délce nejméně
10 dní, aby se předešlo pozdním komplikacím (např. revmatická horečka, glomerulonefritida).

Způsob podání
Kombinace ampicilinu a sulbaktamu může být podávána buď intramuskulárně, nebo intravenózně.

Intravenózní podání
Ampicilin a sulbaktam se rozpustí v rozpouštědle přiloženém v balení přípravku (voda na injekci)
nebo v kompatibilních roztocích. Ampicilin a sulbaktam je možno podávat intravenózní injekcí
(bolus) po dobu nejméně 3 minut nebo intravenózní infuzí po dobu 15 – 30 minut (viz bod 6.6).

Intramuskulární podání
Sterilní suchý prášek se rozpustí v rozpouštědle přiloženém v balení přípravku (voda na injekci) nebo
v roztoku lidokain-hydrochloridu 5 mg/ml (0,5%) (viz bod 6.6). Ampicilin a sulbaktam mají být
podány hlubokou intramuskulární injekcí (kontraindikace viz bod 4.3).