Ampicillin and sulbactam ibi 1 g + 500 mg prášek pro injekční roztok -
Générique: ampicillin and enzyme inhibitor
Substance active: Sodná sůl ampicilinu pro injekci
Alternatives: Ampicillin/sulbactam aptapharma,
UnasynGroupe ATC: J01CR01 - ampicillin and enzyme inhibitor
Teneur en substance active: 1G/0,5G
Formes: Powder for solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: |1 I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna lahvička obsahuje: Ampicillinum natricum 1063 mg, což odpovídá ampicillinum 1000 mg Sulbactamum natricum 547 mg, což odpovídá sulbactamum 500 mg. Bílý až téměř bílý prášek pro injekční...
plusDávkování Dospělí pacienti a dospívající (nad 40 kg)U dospělých pacientů se doporučená dávka pohybuje mezi 3 g (ampicilin 2 g + sulbaktam 1 g) až 12 g (ampicilin 8 g + sulbaktam 4 g), podávanými v rozdělených dávkách po 8 nebo 6 hodinách. U mírných a ambulantně léčených infekcí lze zvážit podávání v rozdělených dávkách po 12 hodinách. Volba dávkování a intervalu mezi dávkami závisí...
plus - Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na jiné peniciliny. - Infekce vyvolané herpetickými viry, infekční mononukleóza a lymfatická leukémie. - Přípravek Ampicillin/Sulbactam IBI nesmí být podáván intramuskulárně donošeným a nedonošeným novorozencům, kojencům a batolatům (mladším než 2 roky). - Přípravek Ampicillin/Sulbactam IBI s lidokainem k intramuskulární injekci je kontraindikován...
plus Tento léčivý přípravek je indikován u infekcí vyvolaných bakteriemi, které jsou citlivé na přípravek Ampicillin/Sulbactam IBI a rezistentní na ampicilin v monoterapii: - infekce horních a dolních cest dýchacích - infekce horních a dolních močových cest včetně infekcí ledvin - intraabdominální infekce - infekce pohlavních orgánů - infekce kůže a měkkých tkání - perioperační profylaxe těžkých...
plus Účinky jiných léčivých přípravků Kyselina acetylsalicylová, indometacin a fenylbutazon snižují vylučování penicilinů. AlopurinolVýskyt vyrážek vyvolaných ampicilinem se zvyšuje při souběžném podávání alopurinolu a ampicilinu. Není známo, zda je zvýšený výskyt ampicilinových vyrážek následkem alopurinolu či hyperurikémie, která je u těchto pacientů přítomna. Perorální...
plusU dětí starších než 2 roky činí doporučená dávka 150 mg/kg/den (což odpovídá ampicilinu mg/kg/den a sulbaktamu 50 mg/kg/den). Terapeutická dávka má být podávána ve třech či čtyřech rozdělených dávkách. Intramuskulární podání se nedoporučuje u novorozenců, kojenců a batolat (mladších než 2 roky). Přípravek Ampicillin/Sulbactam IBI má být podáván výhradně intravenózně...
plus TěhotenstvíÚdaje z omezeného počtu těhotenství, během kterého byly ženy vystaveny ampicilinu a sulbaktamu, naznačují, že ampicilin a sulbaktam nemají nežádoucí účinky na těhotenství nebo na zdraví plodu/novorozence. Chybí však údaje o expozici v prvním trimestru. Při pokusech na zvířatech nebyly pozorovány žádné teratogenní účinky (viz bod 5.3). Přípravek Ampicillin/Sulbactam...
plus U pacientů léčených penicilinovými antibiotiky byly zaznamenány závažné a v některých případech fatální anafylaktické reakce. Tyto reakce se vyskytly u osob s hypersenzitivitou na penicilin a/nebo alergeny v anamnéze. Byly zaznamenány případy osob s pozitivní anamnézou hypersenzitivity na penicilin, u nichž došlo k těžkým reakcím při léčbě cefalosporiny. Před zahájením léčby...
plus Ampicilin a sulbaktam zřejmě nemají vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje, byly však zaznamenány nežádoucí účinky (viz bod 4.8) a pacienti před řízením vozidel či obsluhou strojů mají vědět, jak na ampicilin/sulbaktam reagují. Tyto účinky mohou být zesíleny alkoholem....
plus Mohou se vyskytnout těžké akutní hypersenzitivní reakce jako: otok obličeje, otok jazyka, otok hrtanu, zúžení dýchacích cest, těžké kožní reakce jako erythema exudativum multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom nebo toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), tachykardie, dušnost, léková horečka, eosinofilie, sérová nemoc, hemolytická anémie, alergická vaskulitida a nefritida, hypotenze, anafylaktoidní...
plus SymptomySymptomy předávkování jsou podobné nežádoucím účinkům přípravku (viz bod 4.8). Tyto reakce se někdy mohou vyskytnout v častější a vážnější formě. Velmi vysoké dávky beta-laktamových antibiotik mohou vyvolat cerebrální (epileptické) záchvaty. V těchto případech je možno urychlit eliminaci ampicilinu/sulbaktamu z těla hemodialýzou. Anafylaktický šok, který se vyskytuje...
plus Farmakoterapeutická skupina: Antibiotika k systémovému použití ATC kód: J01CR Mechanismus účinkuAmpicilin působí prostřednictvím inhibice biosyntézy mukopeptidu buněčné stěny. Ampicilin má široké spektrum baktericidní účinnosti proti četným grampozitivním a gramnegativním aerobním a anaerobním bakteriím, ale je rozkládán beta-laktamázami. Četné beta-laktamázy přítomné...
plus Ampicilin a sulbaktam mají velmi podobné farmakokinetické vlastnosti, zejména dosahují stejné maximální sérové koncentrace po parenterálním podání, stejnou renální clearance, poločas a biologickou dostupnost. AbsorpcePo i.m. injekci je biologická dostupnost sulbaktamu úplná a srovnatelná s ampicilinem. Po podání jednotlivých dávek zvlášť nebo v kombinaci je biologická dostupnost...
plus Preklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií toxicity po opakovaném podávání a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Dlouhodobé studie kancerogenního potenciálu nebyly provedeny. Ve studiích embryotoxicity neměla kombinace ampicilinu a sulbaktamu teratogenní účinky a v dalších studiích nebyly pozorovány žádné účinky na reprodukci....
plus 6.1 Seznam pomocných látek Pomocné látky nejsou přítomny. 6.2 Inkompatibility Aminoglykosidy jsou in vitro inaktivovány ampicilinem: proto se v roztocích připravených k podání nesmí směšovat aminoglykosidy s ampicilinem a sulbaktamem. Mezi podáním jednotlivých antibiotik má být odstup nejméně jedné hodiny. Aminoglykosidy mají být podány na jiné místo než ampicilin a sulbaktam. Následující...
plus ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Ampicillin/Sulbactam IBI 1 g/500 mg prášek pro injekční roztok Ampicilinum/Sulbactamum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK SLOŽENÍLéčivé látky: Ampicillinum natricum 1063 mg, což odpovídá 1000 mg ampicillinum Sulbactamum natricum 547 mg, což odpovídá 500 mg sulbactamum 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ...
plus...
plus