NOVETRON 8 MG DISPERGOVATELNé TABLETY (8MG Orodispersible tablet) -

Novetron 8 mg dispergovatelné tablety -

Γενικός: ondansetron
Δραστική ουσία: ONDANSETRON
Εναλλακτικές λύσεις: Ondansetron accord, Ondansetron ardez, Ondansetron b. braun, Ondansetron kabi, Ondansetron kalceks, Ondansetron sandoz, Ondansetron teva, Zofran, Zofran zydis
Ομάδα ATC: A04AA01 - ondansetron
Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες: 8MG
Έντυπα: Orodispersible tablet
Balení: Strip
Obsah balení: 10
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Novetron 8 mg dispergovatelné tablety

Jedna dispergovatelná tableta obsahuje ondansetronum 8 mg. Pomocné látky se známým účinkemJedna dispergovatelná tableta obsahuje 2 mg aspartamu a 112 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta dispergovatelná v ústech. Bílé kulaté tablety s plochými zkosenými hranami bez půlící rýhy či vyražených znaků....περισσότερο

Novetron 8 mg dispergovatelné tablety

Dávkování Chemoterapie a radioterapie: DospělíVysoce emetogenní chemoterapie, např. cisplatinou: V den chemoterapie dle závažnosti terapeutických potřeb: buďto bezprostředně před chemoterapií 8 mg ondansetronu pomalou intravenózní injekcí, případně infuzí po dobu 15 minut. Poté pokračovat formou kontinuální infuze v množství 1 mg/hod po dobu až 24 hodin nebo podáváním 2 dalších dávek...περισσότερο

Novetron 8 mg dispergovatelné tablety

Souběžné podávání s apomorfinem je kontraindikováno. Hypersensitivita na léčivou látku nebo na jiné selektivní antagonisty 5-HT3 receptoru (např. granisetron nebo dolasetron) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Podávání přípravku Novetron dětem je kontraindikováno....περισσότερο

Novetron 8 mg dispergovatelné tablety

Novetron je indikován u dospělých k léčbě nauzey a zvracení při chemoterapii a radioterapii a k prevenci pooperační nauzey a zvracení....περισσότερο

Novetron 8 mg dispergovatelné tablety

Nebylo prokázáno, že by ondansetron stimuloval nebo inhiboval metabolismus jiných léků běžně s ním podávaných. Specifické studie prokázaly, že nedochází k interakcím ondansetronu s alkoholem, temazepamem, furosemidem, alfentanilem, tramadolem, morfinem, lidokainem, thiopentalem ani propofolem. Ondansetron je metabolizován enzymy CYP3A4, CYP2D6 a CYP1A2 jaterního cytochromu P-450....περισσότερο

Novetron 8 mg dispergovatelné tablety

Nebylo prokázáno, že by ondansetron stimuloval nebo inhiboval metabolismus jiných léků běžně s ním podávaných. Specifické studie prokázaly, že nedochází k interakcím ondansetronu s alkoholem, temazepamem, furosemidem, alfentanilem, tramadolem, morfinem, lidokainem, thiopentalem ani propofolem. Ondansetron je metabolizován enzymy CYP3A4, CYP2D6 a CYP1A2 jaterního cytochromu P-450....περισσότερο

Novetron 8 mg dispergovatelné tablety

TěhotenstvíBezpečnost ondansetronu v období těhotenství nebyla prokázána. Na základě zkušeností z epidemiologických studií u lidí existuje u ondansetronu podezření, že při podání během prvního trimestru těhotenství způsobuje malformace orofaciální oblasti. V jedné kohortové studii zahrnující 1,8 milionu těhotenství bylo použití ondansetronu v prvním trimestru spojováno...περισσότερο

Novetron 8 mg dispergovatelné tablety

Byly zaznamenány reakce přecitlivělosti u pacientů, u kterých se již projevila přecitlivělost na ostatní antagonisty selektivního receptoru 5-HT3. Respirační obtíže by měly být léčeny symptomaticky a lékaři by jim měli věnovat zvláštní pozornost jako jednomu z možných prekurzorů hypersenzitivní reakce. Pacienti, kteří pozorují první známky kožní reakce nebo jiné známky přecitlivělosti,...περισσότερο

Novetron 8 mg dispergovatelné tablety

Ondansetron nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....περισσότερο

Novetron 8 mg dispergovatelné tablety

Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů dle databáze MedDRA a četnosti výskytu. Četnosti výskytu jsou definovány podle následujících konvencí: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). V rámci každé skupiny četností...περισσότερο

Novetron 8 mg dispergovatelné tablety

Příznaky a známkyS předávkováním ondansetronem jsou omezené zkušenosti. Ve většině případů byly příznaky předávkování podobné nežádoucím účinkům zaznamenaným při užívání doporučených dávek (viz bod 4.8). Projevy, které byly hlášeny, zahrnují poruchy vidění, úpornou zácpu, hypotenzi a vazovagální příhody s přechodným druhým stupněm AV bloku. Ondansetron prodlužuje QT interval...περισσότερο

Novetron 8 mg dispergovatelné tablety

Farmakoterapeutická skupina: Antiemetika, Antagonisté 5-HT3 receptorů ATC kód: A04AA Mechanismus účinku Ondasentron je účinný, vysoce selektivní antagonista 5-HT3 receptorů. Přesný mechanismus účinku ondansetronu na ovlivnění nevolnosti a zvracení není znám. Chemoterapeutika a radioterapie mohou způsobit uvolňování 5-HT v tenkém střevě a aktivací vagálních aferentních drah přes 5-HT3...περισσότερο

Novetron 8 mg dispergovatelné tablety

Ondansetron se po perorálním podání ze zažívacího traktu pasivně a úplně vstřebává. Po podání perorální dávky 8 mg dosahuje maximální plazmatické koncentrace 30 ng/ml po 1,hod. Biologická dostupnost ondansetronu po perorální dávce je přibližně 60 %. Farmakokinetika ondansetronu po perorálním nebo intravenózním podání je podobná, s koncovým eliminačním poločasem...περισσότερο

Novetron 8 mg dispergovatelné tablety

Studium klonovaných lidských srdečních iontových kanálů ukázalo, že ondansetron v klinicky relevantních koncentracích má schopnost ovlivnit srdeční repolarizaci blokádou hERG draslíkových kanálů. Prodloužení QT intervalu závislé na dávce bylo pozorováno v podrobné studii QT u lidských dobrovolníků (viz bod 5.1 – Prodloužení QT intervalu). Reprodukční toxicitaVe studiích...περισσότερο

Novetron 8 mg dispergovatelné tablety

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktózy Částečně subsubstituovaná hyprolózaKrospovidon Křemičitan vápenatý AspartamAroma máty peprné Koloidní bezvodý oxid křemičitýMagnesium stearát (Ph. Eur.) [rostlinného původu] 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky...περισσότερο

Novetron 8 mg dispergovatelné tablety

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Novetron 8 mg tablety dispergovatelné v ústech ondansetronum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje ondansetronum 8 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje aspartam a monohydrát laktózy. Další informace viz příbalový leták. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tableta...περισσότερο

Novetron 8 mg dispergovatelné tablety

...περισσότερο

Novetron 8 mg dispergovatelné tablety