Cosopt bez konzervačních přísad -
Γενικός: timolol, combinations
Δραστική ουσία: Dorzolamid-hydrochlorid
Εναλλακτικές λύσεις: Akistan duo,
Amiptic,
Azarga,
Bimatoprost/timolol olikla,
Combigan,
Cosopt,
Cosopt free bez konzervačních přísad,
Cosopt free bez konzervačních přísad 20mg/ml+5mg/ml oč.kap.,roz.,j.ob.,
Dorzogen combi,
Dorzolamid/timolol olikla,
Dorzolamide/timolol farmaprojects,
Dorzolamide/timolol indoco,
Dorzolamide/timolol polpharma,
Dorzolamide/timolol warren,
Dozotima,
Dualkopt,
Duotrav,
Fixapost,
Fotil,
Fotil forte,
Ganfort,
Latanoprost/timolol apotex,
Latanoprost/timolol aurovitas,
Latanoprost/timolol indoco,
Latanoprost/timolol mylan,
Latanoprost/timolol olikla,
Latanoprost/timolol warren,
Rozaduo,
Taptiqom,
Travoprost/timolol olikla,
Vizidor duo,
Vizilatan duo,
Vizimaco,
Xalacom,
Xaloptic combiΟμάδα ATC: S01ED51 - timolol, combinations
Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες: 20MG/ML+5MG/ML
Έντυπα: Eye drops, solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: |1X10ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jeden ml obsahuje dorzolamidi hydrochloridum 22,26 mg odpovídající dorzolamidum 20 mg a timololi maleas 6,83 mg odpovídající timololum 5 mg. Jedna kapka (přibližně 0,03 ml) obsahuje dorzolamidum asi 0,6 mg a timololum asi 0,15 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok Čirý, bezbarvý až téměř bezbarvý, mírně viskózní roztok, prakticky bez viditelných částic s hodnotou pH v rozmezí 5,5 až 5,9 a osmolalitou 240 až 325 mosmol/kg....
περισσότερο Dávkování Doporučená dávka je jedna kapka přípravku Cosopt bez konzervačních přísad do (spojivkového vaku) postiženého oka (postižených očí) dvakrát denně. Pokud se používá další lokální oční přípravek, je nutno aplikovat přípravek Cosopt bez konzervačních přísad a druhý lék v odstupu minimálně 10 minut. Tento léčivý přípravek je sterilní roztok, který neobsahuje konzervační...
περισσότερο Přípravek Cosopt bez konzervačních přísad je kontraindikován u pacientů s: • reaktivním onemocněním dýchacích cest včetně asthma bronchiale nebo asthma bronchiale v anamnéze, nebo s těžkou formou chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) • sinusovou bradykardií, sick sinus syndromem, sinoatriální blokádou, atrioventrikulárním blokem druhého nebo třetího stupně nekontrolovanou pacemakrem,...
περισσότερο Přípravek Cosopt bez konzervačních přísad je indikován k léčbě zvýšeného nitroočního tlaku u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo s pseudoexfoliačním glaukomem, pokud je monoterapie lokálním betablokátorem nedostatečná....
περισσότερο Žádné specifické klinické studie zaměřené na interakce s přípravkem Cosopt nebyly provedeny. V klinických studiích se tento léčivý přípravek v jednodávkových obalech bez prokázání nežádoucích interakcí používal současně s následujícími systémově působícími léky: ACE inhibitory, blokátory kalciových kanálů, diuretika, nesteroidní antirevmatika včetně kyseliny acetylsalicylové...
περισσότεροÚčinnost u pediatrických pacientů nebyla stanovena. Bezpečnost u pediatrických pacientů mladších 2 let nebyla stanovena. (Informace o bezpečnosti u pediatrických pacientů ve věku ≥ 2 a < 6 let viz bod 5.1) Pokyny k použití Při použití nazolakrimální okluze nebo zavření očí po dobu 2 minut se systémová absorpce snižuje. Tím může dojít ke snížení systémových nežádoucích účinků a zvýšení...
περισσότερο Těhotenství Přípravek Cosopt bez konzervačních přísad se nemá během těhotenství používat. DorzolamidKlinické údaje o podávání během těhotenství nejsou k dispozici. U králíků vyvolal dorzolamid v dávkách toxických pro matku teratogenní účinek (viz bod 5.3). TimololNejsou k dispozici dostatečné údaje o podávání timololu těhotným ženám. Timolol nemá být podáván v těhotenství,...
περισσότερο Reakce kardiovaskulárního systému/dýchacích cest Stejně jako ostatní lokálně aplikované látky používané v oftamologii, i timolol je absorbován systémově. Vzhledem k betaadrenergnímu účinku timololu se mohou vyskytnout stejné typy kardiovaskulárních, plicních a ostatních nežádoucích účinků jako u systémových betablokátorů. Incidence systémových účinků v souvislosti s lokálním očním...
περισσότερο Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Možné nežádoucí účinky, jako rozmazané vidění, mohou ovlivnit schopnost řídit a/nebo obsluhovat...
περισσότερο V klinických studiích byly pozorované nežádoucí účinky specifické pro Cosopt ve formě očního roztoku bez konzervační látky v jednodávkovém obalu konzistentní s nežádoucími účinky, které byly předtím hlášeny u přípravku Cosopt (s konzervační látkou), dorzolamid−hydrochloridu a/nebo timolol−maleinátu. Během klinických studií bylo přípravkem Cosopt (s konzervační látkou) léčeno...
περισσότερο Žádné údaje ohledně předávkování náhodným nebo úmyslným požitím přípravku Cosopt (s konzervační látkou) nebo přípravku Cosopt (bez konzervační látky) u lidí nejsou k dispozici. SymptomyObjevily se zprávy o neúmyslném předávkování očním roztokem timolol−maleinátu s výslednými systémovými účinky podobnými účinkům, pozorovaným po systémovém podání betaadrenergních blokátorů,...
περισσότερο Farmakoterapeutická skupina: Antiglaukotika a miotika – beta−blokátory – timolol, kombinace ATC kód: S01ED Mechanismus účinku Přípravek Cosopt (bez konzervační látky) sestává ze dvou složek: dorzolamid- hydrochloridu a timolol−maleinátu. Každá z těchto dvou složek snižuje zvýšený nitrooční tlak omezením tvorby komorové vody; ale dochází k tomu různým mechanismem účinku. Dorzolamid−hydrochlorid...
περισσότερο Dorzolamid−hydrochlorid Na rozdíl od perorálních inhibitorů karboanhydrázy umožňuje lokální aplikace dorzolamid−hydrochloridu, aby léčivá látka vyvíjela svůj účinek přímo v oku při podstatně nižších dávkách, a proto s menší systémovou expozicí. V klinických studiích to vedlo ke snížení nitroočního tlaku bez poruch acidobazické rovnováhy nebo změn v koncentracích elektrolytů, které...
περισσότερο Oční a systémový profil bezpečnosti jednotlivých složek je dobře doložen. DorzolamidU králíků, kteří dostávali maternotoxické dávky dorzolamidu spojené s metabolickou acidózou, byly pozorovány malformace těl obratlů. TimololStudie na zvířatech neprokázaly teratogenní účinek. Navíc nebyly u zvířat léčených lokálně dorzolamid−hydrochloridem a timolol−maleinátem v oftalmickém roztoku...
περισσότερο 6.1 Seznam pomocných látek Hyetelosa Mannitol Dihydrát natrium-citrátuHydroxid sodný (pro úpravu pH) Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Po prvním otevření lahvičky: 2 měsíce 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C. Podmínky uchovávání po prvním otevření viz bod 6.3. 6.5 Druh obalu a obsah balení Deset...
περισσότερο ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cosopt bez konzervačních přísad 20 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok dorzolamidum/timololum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml obsahuje dorzolamidum 20 mg (jako dorzolamidi hydrochloridum) a timololum 5 mg (jako timololi maleas). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Hyetelosa, mannitol, dihydrát...
περισσότερο...
περισσότερο