LEVOMETHADONE G.L.PHARMA - Dosage

Dosage of the drug: Levomethadone g.l.pharma Concentrate for oral solution

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Účinky levomethadon hydrochloridu přetrvávají po dobu nejméně 24 hodin a proto má být užíván každý den ve stejnou dobu, nejlépe ráno. Dávka přípravku Levomethadone G.L.Pharma má být

upravována v závislosti na výskytu abstinenčních příznaků a má být upravena podle individuálních potřeb a osobního vnímání pacienta. Obecně platí, že po úpravě dávky, je cílem podávat nejnižší možnou udržovací dávku.

Pro okamžité použití za visuální kontroly určenou osobou podle národních předpisů (podání pod dohledem) se přípravek Levomethadone G.L.Pharma musí ředit vodou, jablečným nebo pomerančovým džusem v poměru 1:5 (1 díl koncentrátu a 4 díly vody, jablečného nebo pomerančového džusu). Pro domácí užití musí být přípravek zředěn oprávněnou osobou konzervovaným sirupem v poměru 1:1 (1 díl koncentrátu a 1 díl rozpouštědla).

Dávka musí být podána a vydána výhradně lékařem nebo jím určenou osobou (např. farmaceut). Dávku, která má být užita, nesmí nikdy odměřovat nebo ředit pacient.

Zahájení léčby

Obvyklá počáteční denní dávka se pohybuje v rozmezí 10 až 15 mg levomethadon-hydrochloridu. V případech vysoké tolerance k opiátům může být normální počáteční dávka mezi 12,5 a 20 mg. Váš lékař může postupně zvýšovat Vaši dávku, najednou nejvýše o 2,5 až 5 mg levomethadon hydrochloridu, v případě nedostatečné účinnosti (výskytu abstinenčních příznaků).

Udržovací léčba

Udržovací dávky je obvykle dosaženo po 1 až 6 dnech. Dávka může být až 60 mg levomethadon hydrochloridu a v jednotlivých odůvodněných případech může být dokonce vyšší. Dávky vyšší

než 60 až 75 mg levomethadon hydrochloridu jsou podávány pouze ve výjimečných případech a pouze pokud lze vyloučit jakékoliv současné užívání jiných látek.

Hladina levomethadonu v krvi může být zvýšena na začátku léčby a až 1-2 týdny po zvýšení dávky. Tento jev, nebo další užívání léků na spaní nebo nelegálních drog, může vést k život ohrožujícím poruchám dýchání.

Trvání léčby

Trvání léčby je závislé na průběhu substituční terapie, terapeutickém cíli a individuálních potřebách pacienta. Doba trvání léčby se může pohybovat v rozmezí od krátkodobé (např. substituční terapie pacientů se závislostí během nemocniční léčby) až k dlouhodobé léčbě.

Přechod z jiných substitučních látek na přípravek Levomethadone G.L.Pharma

V případě přechodu z morfinu, buprenorfinu nebo methadonu na přípravek Levomethadone G.L.Pharma,zvolí Váš lékař odpovídající dávku levomethadonu a v případě potřeby dávku upraví.

Snížení dávky a ukončení léčby

Ukončení léčby se musí provádět postupně (je-li to možné) snižováním dávky po malých krocích po 2,5 až 5 mg levomethadon hydrochloridu po dobu několika týdnů až měsíců, na základě individuálních potřeb pacienta se zvláštním zřetelem na možnost současného užívaní jiných látek.

Rychlé přerušení léčby levomethadonem vede k abstinenčním příznakům a k poklesu tolerance k opiátům ve velmi krátkém čase.

Poté, co jste přestal(a) užívat levomethadon, může dříve dobře tolerovaná dávka vyústit v život ohrožující předávkování! To samé platí i pro nelegální opiáty jako je heroin.

Použití u dětí a dospívajících

Děti a dospívající

Nejsou k dispozici dostatečné údaje o bezpečnosti a účinnosti přípravku Levomethadone G.L.Pharma u dětí a dospívajících.

Starší pacienti nad 65 let

Aby se zabránilo předávkování, může Váš lékař snížit dávku.

Pacienti s poruchou funkce ledvin a/nebo jater

V případě poruchy funkce jater nebo ledvin může Váš lékař prodloužit interval mezi dávkami nebo

snižit dávku. V případě, že trpíte stabilní chronickou poruchou funkce jater, není snížení dávky nutné.

Těhotné pacientky

Může být nutné zvýšit dávkování na dvakrát denně pro zachování účinnosti léčby v důsledku změn v metabolismu v průběhu těhotenství (viz bod „Těhotenství a kojení“). Lékař Vám předepíše vhodnou dávku.

Pacienti užívající antiretrovirální léčbu

Na začátku nebo na konci léčby antiretrovirálními léčivými přípravky (léky k léčbě HIV nebo žloutenky typu C) lze očekávat možné abstinenční příznaky nebo předávkování, jelikož antiretrovirální látky mohou zvýšit nebo snížit hladinu levomethadonu v krvi.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Levomethadone G.L.Pharma, než jste měl(a)

Můžete pozorovat nežádoucí účinky, jako je ospalost, zúžené zornice, útlum dýchání a nízký krevní tlak jako příznaky předávkování. Mohou vyústit v oběhové selhání, hluboké bezvědomí a život ohrožující dýchací problémy.

Je zde riziko akutního ohrožení života v důsledku zástavy dechu!

Riziko předávkování se zvyšuje při současném užívání jiných látek, které nebyly předepsány lékařem.

Okamžitě kontaktujte nejbližšího lékaře a požádejte ho o pomoc již v případě podezření na předávkování!

Totéž platí, pokud se domníváte, že přípravek Levomethadone G.L.Pharma požilo dítě. Dokonce i malá dávka látky může být pro děti smrtelná. Okamžitě volejte nejbližšího lékaře! Nečekejte, až se objeví příznaky intoxikace!

Informace pro lékaře

Informace týkající se předávkování můžete nalézt na konci této příbalové informace.

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Užijte předepsanou dávku a pokračujte s užíváním za 24 hodin nebo kontaktujte svého lékaře.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Levomethadone G.L.Pharma

Ukončení léčby vede k projevům abstinenčních příznaků. Během krátké doby (jen několik dnů) se ztratí tolerance k přípravku Levomethadone G.L.Pharma; to je velmi nebezpečné, protože dříve dobře tolerovaná dávka může být nyní smrtelná. Po vysazení nesmíte nikdy užít stejnou denní dávku jako předtím! To platí také pro opětovné zahájení užívání po předchozím ukončení léčby, a to i v případě, že závislost trvala po celá léta! Ukončení léčby musí být provedeno pouze pod lékařským dohledem.

Informace pro lékaře

Informace týkající se ukončení léčby můžete nalézt na konci této příbalové informace.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.