Idacio pro pediatrické použití Idacio pro pediatrické použití

Revmatoidní artritida

Přípravek Idacio je v kombinaci s methotrexátem indikován:

▪ k léčbě středně těžké až těžké aktivní revmatoidní artritidy u dospělých pacientů, jestliže
odpověď na chorobu modifikující antirevmatické léky včetně methotrexátu není dostatečná.
▪ k léčbě těžké aktivní a progresivní revmatoidní artritidy u dospělých pacientů, kteří nebyli v
minulosti léčeni methotrexátem.

Přípravek Idacio je možné podávat v monoterapii při intoleranci methotrexátu nebo v případech, kdy
pokračování v léčbě methotrexátem není vhodné.

RTG vyšetřením bylo prokázáno, že adalimumab snižuje rychlost progrese poškození kloubů a
zlepšuje fyzické funkce, pokud je podáván v kombinaci s methotrexátem.

Juvenilní idiopatická artritida

Polyartikulární juvenilní idiopatická artritida

Přípravek Idacio je indikován, v kombinaci s methotrexátem, k léčbě aktivní polyartikulární juvenilní
idiopatické artritidy u pacientů od 2 let, u kterých odpověď na léčbu jedním nebo více chorobu
modifikujícími antirevmatiky případě, kdy pokračování v léčbě methotrexátem není vhodné, může být přípravek Idacio podáván






samostatně
Entezopatická artritida

Idacio je indikován k léčbě aktivní entezopatické artritidy u pacientů ve věku od 6 let, u nichž
nebylo dosaženo adekvátní odpovědi na konvenční léčbu, nebo u nichž léčba nebyla tolerována bod 5.1
Axiální spondylartritida

Ankylozující spondylitida
Přípravek Idacio je indikován k léčbě dospělých pacientů s těžkou aktivní ankylozující
spondylitidou, u kterých nebyla dostatečná odpověď na konvenční léčbu.

Axiální spondylartritida bez radiologického průkazu AS

Přípravek Idacio je indikován k léčbě dospělých pacientů s těžkou spondylartritidou bez
radiologického
průkazu AS, ale s objektivními známkami zánětu nedosáhli dostatečné odpovědi na nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky nebo je netolerují.

Psoriatická artritida

Přípravek Idacio je indikován k léčbě aktivní a progresivní psoriatické artritidy u dospělých pacientů,
u kterých odpověď na předchozí léčbu chorobu modifikujícím antirevmatickým přípravkem nebyla
dostatečná. U adalimumabu bylo prokázáno snížení rychlosti progrese poškození periferních kloubů,
jež bylo měřeno pomocí RTG u pacientů se symetrickým polyartikulárním subtypem onemocnění bod 5.1
Psoriáza

Přípravek Idacio je indikován k léčbě středně těžké až těžké chronické ložiskové psoriázy
u dospělých pacientů, kteří jsou kandidáty pro systémovou léčbu.

Ložisková psoriáza u pediatrických pacientů

Přípravek Idacio je indikován k léčbě těžké chronické ložiskové psoriázy u dětí a dospívajících od let, u kterých reakce na lokální terapii a fototerapie nebyla dostatečná nebo nejsou pro tuto léčbu
vhodnými kandidáty.

Hidradenitis suppurativa
Přípravek Idacio je indikován k léčbě aktivní středně těžké až těžké hidradenitis suppurativa inversasystémovou léčbu HS
Crohnova choroba

Přípravek Idacio je indikován k léčbě středně těžké až těžké aktivní Crohnovy choroby u dospělých
pacientů, kteří i přes plnou a adekvátní léčbu kortikosteroidy a/nebo imunosupresivy na tuto léčbu
neodpovídali; nebo kteří ji netolerují nebo je u nich tato léčba kontraindikována.

Crohnova choroba u pediatrických pacientů







Přípravek Idacio je indikován k léčbě středně těžké až těžké aktivní Crohnovy choroby u pediatrických
pacientů kortikosteroidů a/nebo imunosupresiv nebyla dostatečná, nebo kteří ji netolerují nebo je u nich tato
léčba kontraindikována.

Ulcerózní kolitida

Přípravek Idacio je indikován k léčbě středně těžké až těžké aktivní ulcerózní kolitidy u dospělých
pacientů, u kterých odpověď na předchozí konvenční léčbu včetně kortikosteroidů a 6-merkaptopurinu
kontraindikována.

Ulcerózní kolitida u pediatrických pacientů

Přípravek Idacio je indikován k léčbě středně těžké až těžké aktivní ulcerózní kolitidy u pediatrických
pacientů nich tato léčba kontraindikována.

Uveitida

Přípravek Idacio je indikován k léčbě neinfekční intermediální a zadní uveitidy a panuveitidy u
dospělých pacientů, u kterých reakce na terapii kortikosteroidy nebyla dostatečná, u pacientů
vyžadujících kortikosteroidy šetřící terapii, nebo u pacientů, pro něž terapie kortikosteroidy není
vhodná.

Uveitida u pediatrických pacientů

Přípravek Idacio je indikován k léčbě chronické neinfekční přední uveitidy u pediatrických pacientů
ve věku od 2 let, u kterých reakce na konvenční léčbu nebyla dostatečná, nebo kteří ji netolerují nebo
u nichž tato léčba není vhodná.