Fluorid (18f) sodný ujv

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Kontejner


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Fluorid (18F) sodný UJV 100 - 1500 MBq/ml injekční roztok
natrii fluoridum (18F)

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml injekčního roztoku obsahuje natrii fluoridum (18F) 100 - 1500 MBq k datu a času kalibrace.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

chlorid sodný, voda pro injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

injekční roztok
________MBq/ml k _________, hod. _________
Obsah přípravku:_________ ml,

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Intravenózní podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Symbol radioaktivity v souladu s vyhl. 228/2008 Sb., příl. 5 (3) c)



8. POUŽITELNOST

Použitelné do: ________

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu, v souladu s předpisy o ochraně zdraví před ionizujícím zářením.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ



11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

ÚJV Řež, a. s., Hlavní 130, Řež, 250 68 Husinec, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 88/394/16-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.





MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

Injekční lahvička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Fluorid (18F) sodný UJV 100 - 1500 MBq/ml injekční roztok

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

intravenózní podání

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže___________

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

________MBq/ml, k ________, hod. __________

________ ml


6. JINÉ

ÚJV Řež, a. s.

symbol radioaktivity v souladu s vyhl. 228/2008 Sb., příl. 5 (3) c)