TANTOGRIP POMERANč - folder

Generisk: paracetamol, combinations excl. psycholeptics
Aktivt stof:
ATC gruppe: N02BE51 - paracetamol, combinations excl. psycholeptics
Indhold af aktivt stof: 600MG/10MG
pakning: Sachet


Příbalová informace: informace pro uživatele

TANTOGRIP pomeranč 600 mg/10 mg prášek pro perorální roztok v sáčku
paracetamol, fenylefrin-hydrochlorid

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek TANTOGRIP pomeranč a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek TANTOGRIP pomeranč užívat
3. Jak se přípravek TANTOGRIP pomeranč užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek TANTOGRIP pomeranč uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je přípravek TANTOGRIP pomeranč a k čemu se používá

Přípravek TANTOGRIP pomeranč obsahuje kombinaci dvou léčivých látek – paracetamolu a
fenylefrin-hydrochloridu. Paracetamol je dobře známý lék proti bolesti (analgetikum) a také snižuje
horečku (antipyretikum).
Fenylefrin-hydrochlorid (látka snižující zduření nosní sliznice) zmírňuje otok v nose, čímž uvolňuje
ucpaný nos a snižuje tak tlak v nose, který může vyvolat bolest hlavy.

Přípravek TANTOGRIP pomeranč je určen ke zmírnění příznaků spojených s nachlazením a chřipkou,
včetně úlevy od mírné až středně silné bolesti, bolesti v krku, bolesti hlavy, zduření nosní sliznice a
horečky.

Tento lék použijte pouze v případě, že jsou příznaky chřipky nebo nachlazení doprovázeny ucpaným
nosem. Pokud nemáte ucpaný nos, vezměte si jednosložkový přípravek obsahující pouze paracetamol.

Přípravek TANTOGRIP pomeranč je určen pro dospělé a dospívající od 12 let a s tělesnou hmotností
nad 40 kg.

Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek TANTOGRIP pomeranč užívat


Neužívejte přípravek TANTOGRIP pomeranč:

- jestliže jste alergický(á) na paracetamol, fenylefrin-hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku
tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
- jestliže máte závažné srdeční obtíže nebo jakékoliv onemocnění srdce a cév,
- jestliže máte závažnou poruchu jater,
- jestliže máte cukrovku,
- jestliže máte glaukom s uzavřeným úhlem (stav spojený se zvýšeným nitroočním tlakem),
- jestliže máte nádor nadledvin (feochromocytom),
- jestliže máte vysoký krevní tlak (hypertenzi),
- jestliže máte zvýšenou činnost štítné žlázy (hypertyreóza),
- jestliže užíváte nebo jste v posledních 14 dnech užíval(a) léčivo zvané inhibitor
monoaminooxidázy (IMAO), které se obvykle užívá k léčbě depresí,
- jestliže užíváte tricycklická antidepresiva,
- jestliže užíváte léky na snížení krevního tlaku (betablokátory nebo jiná antihypertenziva),
- jestliže užíváte jiné přípravky určené k odstranění zduření nosní nebo oční sliznice
(sympatomimetika).

Upozornění a opatření
Neužívejte tento léčivý přípravek s jinými přípravky obsahujícími paracetamol.
Užití vyšších dávek, než doporučených může vést k riziku závažného poškození jater.

Před užitím přípravku TANTOGRIP pomeranč se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
• Jestliže máte Raynaudův syndrom (nedostatečný krevní oběh způsobující bledost a necitlivost
prstů na rukou a na nohou).
• Jesliže máte nedostatek některých enzymů (glukóza-6-fosfátdehydrogenázy)
• Jestliže máte nedostatek glutathionu. Ten se může vyskytnout u některých onemocnění (nádorové
onemocnění, HIV) nebo během hladovění nebo při intenzivním tréninku.
• Jestliže jste dehydratovaní (např. kvůli nízkému příjmu tekutin, průjmu nebo zvracení).
• Jestliže máte snížený počet červených krvinek (hemolytická anemie).
• Jestliže jste citliví na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiné protizánětlivé léky (NSAID).
• Jestliže máte potíže s játry nebo ledvinami.
• Jestliže pravidelně pijete velké množství alkoholu.
• Jestliže máte zvětšenou prostatu.

Děti a dospívající
TANTOGROP pomeranč se nemá podávat dětem mladším 12 let nebo dospívajícím s tělesnou
hmotností nižší než 40 kg.

Další léčivé přípravky a přípravek TANTOGRIP pomeranč
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Neužívejte tento lék s žádnými dalšími přípravky, které obsahují paracetamol.

Jestliže užíváte některý z následujících léků, neužívejte přípravek TANTOGRIP pomeranč (viz
Neužívejte přípravek TANTOGRIP pomeranč):
• Inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), obvykle užívané k léčbě deprese)
• Sympatomimetika (užívaná jako nosní nebo oční lék určený k odstranění zduření -
dekongestant)
• Betablokátory nebo jiná antihypertenziva (užívaná na vysoký krevní tlak)
• Tricyklická antidepresiva

Jestliže užíváte některý z následujících léků, poraďte se se svým lékařem před užitím přípravku
TANTOGRIP pomeranč:
• Metoklopramid nebo domperidon (užívané proti pocitu na zvracení a zvracení)
• Cholestyramin (užívaný na vysoký cholesterol)
• Probenecid (užívaný při dně nebo artritidě)

• Chloramfenikol (antibiotikum)
• Warfarin a jiná antikoagulancia (užívaná k ředění krve a k prevenci krevních sraženin)
• Lamotrigin (lék na epilepsii)
• Barbituráty (léky na problémy se spánkem nebo epilepsii)
• Zidovudin (protivirový lék)
• Izoniazid (užívaný při tuberkulóze)
• Digoxin a srdeční glykosidy (užívané při srdečním selhání)
• Flukloxacilin (antibiotikum), vzhledem k závažnému riziku abnormality krve a tělních tekutin
(metabolická acidóza s vysokou aniontovou mezerou), která musí být urychleně léčena a která
může nastat zejména v případě těžkého poškození ledvin, sepse (kdy bakterie a jejich toxiny
kolují v krvi a vedou k poškození orgánů), podvýživy, chronického alkoholismu a při užívání
maximálních denních dávek paracetamolu.

TANTOGRIP pomeranč s jídlem, pitím a alkoholem
Nepijte alkoholické nápoje, když užíváte tento lék.


Těhotenství a kojení
Přípravek TANTOGRIP pomeranč se nemá užívat v těhotenství nebo během kojení.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek TANTOGRIP pomeranč nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit anebo
používat stroje.

Přípravek TANTOGRIP pomeranč obsahuje sacharózu, glukózu a sodík.
Sacharóza, glukóza: pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem,
než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Sodík: tento léčivý přípravek obsahuje 135,8 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v jednom
sáčku. To odpovídá 6,8 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.


3. Jak se přípravek TANTOGRIP pomeranč užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Dávkování
Dospělí a dospívající od 12 let a s tělesnou hmotností vyšší než 40 kg
Doporučená dávka je 1 sáček podle potřeby až 4krát denně. Mezi jednotlivými dávkami má být
interval nejméně 6 hodin.
Neužívejte více než 4 sáčky během 24 hodin.

Použití u dětí a dospívajících
Přípravek není určen k podávání dětem do 12 let nebo dospívajícím s tělesnou hmotností nižší než kg.

Pacienti s poruchou funkce ledvin nebo jater
Poraďte se se svým lékařem před užitím tohoto léku, pokud máte poruchu funkce ledvin a mírnou až
středně těžkou poruchu funkce jater. Neužívejte tento lék, pokud máte těžkou poruchu funkce jater.

Návod k použití
Obsah sáčku rozpusťte ve sklenici horké nebo studené vody (přibližně 150 ml) a vypijte.

Jestliže příznaky nachlazení nebo chřipky přetrvávají více než 3 dny, nebo se zhorší, poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem. Neužívejte přípravek TANTOGRIP pomeranč déle než 5 dnů.


Jestliže jste užil(a) více přípravku TANTOGRIP pomeranč, než jste měl(a)
Pokud jste Vy, nebo někdo jiný, užil(a) příliš velkou dávku přípravku TANTOGRIP pomeranč, nebo
pokud se domníváte, že dítě požilo přípravek ze sáčku, kontaktujte ihned nejbližší nemocniční
pohotovost nebo svého lékaře.
Nemocnici nebo svého lékaře kontaktujte, i když se cítíte dobře, protože hrozí riziko opožděného
závažného poškození jater. S sebou vezměte tuto příbalovou informaci, zbylé sáčky a krabičku.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek TANTOGRIP pomeranč

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Možné nežádoucí účinky jsou uvedeny níže a jsou klasifikovány jako:

Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů
• Velmi vzácně byly hlášeny závažné kožní reakce. Tyto reakce mohou zahrnovat vředy v ústech,
krku, nosu, genitálu a zánět spojivek (červené a oteklé oči). Závažným kožním vyrážkám často
předchází horečka, bolest hlavy, bolest těla (příznaky podobné chřipce). Vyrážka může
progredovat do rozsáhlých puchýřů a olupování kůže. Pokud zaznamenáte některý z výše
uvedených příznaků, musíte přestat užívat tento přípravek a okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.

Není známo: četnost z dostupných údajů nelze určit
• Hypersensitivní reakce
• Vyrážka na kůži
• Poruchy krve jako je trombocytopenie (snížení počtu krevních destiček, které může vést
k náchylnosti ke krvácení nebo tvorbě modřin), pancytopenie (snížení počtu červených a bílých
• krvinek), agranulocytóza, leukopenie nebo neutropenie (snížení počtu bílých krvinek vedoucí
k větší náchylnosti k infekcím)
• Vysoký krevní tlak
• Bolest hlavy
• Zvracení
• Palpitace (nepravidelný tep nebo silný tlukot srdce)
• Akutní zánět slinivky břišní (zánět slinivky typický přítomností náhlé bolesti břicha)
• Potíže s močením


Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.



5. Jak přípravek TANTOGRIP pomeranč uchovávat

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí a světlem.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti (EXP) uvedené na krabičce a sáčku.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.


6. Obsah balení a další informace

Co přípravek TANTOGRIP pomeranč obsahuje
Jeden sáček obsahuje:
Léčivými látkami jsou: 600 mg paracetamolu a 10 mg fenylefrin-hydrochloridu (což odpovídá 8,2 mg
fenylefrinu).

Dalšími složkami jsou sacharóza, bezvodá kyselina citronová, dihydrát natrium-citrátu, kukuřičný
škrob, natrium-cyklamát, dihydrát sodné soli sacharinu, kyselina askorbová, koloidní bezvodý oxid
křemičitý, pomerančové aroma, práškový kurkumin 5% (kurkumin E 100 + tekutá glukóza usušená
rozprášením). Viz také bod 2 „Přípravek TANTOGRIP pomeranč obsahuje sacharózu, glukózu a
sodík“.

Jak přípravek TANTOGRIP pomeranč vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek TANTOGRIP pomeranč je prášek pro perorální roztok v sáčku.
Přípravek TANTOGRIP pomeranč je dostupný v baleních po 10 nebo 16 sáčcích.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci:
Angelini Pharma Česká republika s.r.o.
Palachovo náměstí 799/5, 625 00 Brno, Česká republika

Výrobce:
A.C.R.A.F. S.p.A. - Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona, Itálie

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Rakousko: Tantum Grip Orangengeschmack Paracetamol/Phenylephrinhydrochlorid 600 mg/10 mg
Pulver im Beutel zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Bulharsko: Тантум Флу с вкус на портокал 600 mg/10mg прах за перорален разтвор в саше
Česká republika: TANTOGRIP pomeranč
Řecko: TANTOGRIP 600mg/10mg κόνις για πόσιμο διάλυμα με γευση πορτοκάλι σε φακελίσκο
Polsko: TANTUM FLU o smaku pomarańczowym
Rumunsko: TANTUMGRIP cu gust de portocală 600 mg /10 mg pulbere pentru soluție orală în plic
Slovenská republika: TANTUMGRIP 600 mg/10 mg prášok na perorálny roztok s pomarančovou
príchuťou

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 8. 8. 2022.

---

Tantogrip pomeranč

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

TANTOGRIP pomeranč 600 mg/10 mg prášek pro perorální roztok v sáčku
paracetamol/fenylefrin-hydrochlorid

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden sáček obsahuje: 600 mg paracetamolu, 10 mg fenylefrin-hydrochloridu (což odpovídá 8,2 mg
fenylefrinu)

- mere