XALACOM - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Xalacom Oční kapky, roztok

Generikum: timolol, combinations
Účinná látka: latanoprost, timolol-maleinÁt
ATC skupina: S01ED51 - timolol, combinations
Obsah účinných látek: 0,05MG/ML+5MG/ML
Balení: Kapací lahvička


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Obvykle můžete pokračovat v léčbě, když nežádoucí účinky nejsou závažné. Pokud Vás některé
nežádoucí účinky znepokojují, informujte o tom svého lékaře. Neukončujte léčbu, aniž byste se
poradil(a) s lékařem.

Nejvýznamnějším nežádoucím účinkem je možnost postupné, trvalé změny barvy oka. Dále může
přípravek Xalacom významně ovlivnit funkci Vašeho srdce. Zaznamenáte-li změny srdečního rytmu
nebo funkce, poraďte se se svým lékařem a sdělte mu, že používáte přípravek Xalacom.

Nežádoucí účinky při používání přípravku Xalacom

Velmi časté (postihují více než 1 pacienta z 10):
- postupná změna barvy oka/očí spočívá ve zvýšení hnědého pigmentu v barevné části oka, zvané
duhovka. Pokud máte smíšenou barvu oka/očí (tj. modrohnědou, šedohnědou, zelenohnědou nebo
žlutohnědou), spíše zaznamenáte tuto změnu, než když je barva Vašeho oka/očí jednobarevná
(modrá, zelená nebo hnědá). K této změně může dojít v průběhu několika let a může být trvalá.
Tyto změny mohou být výraznější, léčíte-li pouze jedno oko. Tato změna oka/očí nezpůsobuje
žádné další potíže. Změna barvy oka se po ukončení léčby dále nemění.

Časté (postihují méně než 1 pacienta z 10):
- podráždění oka (můžete mít pocit písku nebo jiného cizího tělesa v oku/očích, bodání, svědění
nebo pálení oka) a bolest oka.

Méně časté (postihují méně než 1 pacienta ze 100):
- bolest hlavy
- zarudnutí oka, zánět oka (konjunktivitida), rozmazané vidění, slzení, zánět očních víček,
podráždění nebo poškození povrchu oka
- kožní vyrážky nebo svědění (pruritus).
XALACOM_CDS update _v6.0, 09/2016 HA comm 3.3.2017 incl name update; V3_3.7.2017_pil



Jiné nežádoucí účinky

Podobně jako jiné přípravky podávané do očí se přípravek Xalacom (latanaprost a timolol) vstřebává
do krve. Četnost nežádoucích účinků po použití očních kapek je nižší, než pokud se léčiva podávají
např. ústy nebo injekčně.
U některých pacientů se mohou objevit nežádoucí účinky, které sice nebyly pozorovány u přípravku
Xalacom, ale byly pozorovány u jednotlivých složek přípravku Xalacom (latanoprostu a timololu).

Uvedené nežádoucí účinky zahrnují reakce pozorované v rámci akupinových účinků betablokátorů
(např. timolol) používaných k léčbě očních potíží:
- rozvoj virové infekce oka způsobené virem herpes simplex.
- generalizované alergické reakce zahrnující otok podkoží, který se může objevit v oblastech, jako
jsou obličej a končetiny, a může způsobit blokádu dýchacích cest, což může vést k potížím
s polykáním nebo dýcháním; kopřivku nebo svědící vyrážku, lokalizovanou a generalizovanou
vyrážku, svědění, náhlou těžkou život ohrožující alergickou reakci.
- nízká hladina cukru v krvi.
- závrať.
- nespavost, deprese, noční můry, ztráta paměti.
- mdloby, mozková příhoda, nedostatečné krevní zásobení mozku, zhoršení známek a příznaků
onemocnění myasthenia gravis (svalová porucha), neobvyklé pocity, jako pocit píchání špendlíky
a jehlami, a bolest hlavy.
- otok sítnice (makulární edém), tekutinou vyplněná cysta na duhovce, citlivost na světlo, vzhled
vpadlého oka (prohloubení záhybu očního víčka).
- známky a příznaky podráždění oka (např. pálení, bodání, svědění, slzení, zarudnutí), zánět očního
víčka, zánět rohovky, rozmazané vidění a odchlípení vrstvy obsahující cévy pod sítnicí (cévnatky)
po filtračním výkonu, což může způsobit poruchy zraku, snížená citlivost rohovky, suché oči,
poškození rohovky, pokles horního očního víčka (způsobuje, že je oko napůl zavřené), dvojité
vidění.
- ztmavnutí kůže kolem očí, změny očních řas a jemných chloupků kolem oka (zvýšení počtu,
prodloužení, zesílení a ztmavnutí), změny směru růstu očních řas, otok kolem oka, otok barevných
částí oka (iritida/uveitida), zjizvení povrchu oka.
- ušní šelest (tinitus).
- angina pectoris, zhoršení anginy pectoris u pacientů, kteří již mají srdeční onemocnění.
- pomalá srdeční frekvence, bolest na hrudi, bušení srdce, otoky, změny rytmu nebo rychlosti
srdečního tepu, městnavé srdeční selhání (srdeční onemocnění s dušností a otokem nohou
v důsledku zadržování tekutin), některý typ poruchy srdečního rytmu, srdeční záchvat, srdeční
selhání.
- nízký krevní tlak, špatná cirkulace krve způsobující necitlivost a bledost prstů, chladné ruce
a nohy.
XALACOM_CDS update _v6.0, 09/2016 HA comm 3.3.2017 incl name update; V3_3.7.2017_pil

- dušnost, zúžení dýchacích cest v plících (především u pacientů s již přítomným onemocněním),
ztížené dýchání, kašel, astma, zhoršení astmatu.
- poruchy chuti, pocit na zvracení, porucha trávení, průjem, sucho v ústech, bolest břicha, zvracení.
- vypadávání vlasů, bílá nebo stříbřitá kožní vyrážka (připomínající lupénku) nebo zhoršení
lupénky, kožní vyrážka.
- bolest kloubů, bolest svalů nezpůsobená pohybem, svalová slabost, únava.
- sexuální dysfunkce, snížené libido.

U pacientů, kteří měli výrazně porušenou rohovku (průhledná vrstva na povrchu oka), byly v průběhu
léčby velmi vzácně zaznamenány případy kalcifikace rohovky (ukládání vápenatých solí v rohovce)
projevující se vznikem zakalených skvrn).

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.