VALCYTE - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Valcyte Potahovaná tableta

Generikum: valganciclovir
Účinná látka: valganciklovir-hydrochlorid
ATC skupina: J05AB14 - valganciclovir
Obsah účinných látek: 450MG, 50MG/ML
Balení: Obal na tablety


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Alergické reakce
Náhlá závažná alergická reakce na valganciklovir (anafylaktický šok) se může vyskytnout až u 1 z
1000 osob. PŘESTAŇTE užívat přípravek Valcyte a dostavte se na pohotovost nejbližšího
zdravotnického zařízení, pokud se u Vás objeví:
- svědící vyrážka na kůži (kopřivka)
- náhlý otok hrdla, obličeje, rtů a úst, což může být příčinou obtíží s polykáním nebo dýcháním
- náhlý otok rukou, nohou nebo kotníků

Závažné nežádoucí účinky
Oznamte okamžitě svému lékaři, pokud zaznamenáte některé z následujících závažných nežádoucích
účinků – váš lékař vám možná řekne, abyste přestal/a užívat přípravek Valcyte a je možné, že budete
potřebovat neodkladnou lékařskou péči:
Velmi časté: mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 osob
• nízký počet bílých krvinek – s příznaky infekce, jako je bolest v krku, vředy na ústní
sliznici nebo horečka
• nízký počet červených krvinek - příznaky zahrnují dušnost nebo únavu, odchylky
srdečního rytmu nebo bledou kůži.
Časté: mohou se vyskytnout až u 1 z 10 osob
• infekce krve (sepse) – příznaky zahrnují horečku, zimnici, palpitace (poruchy srdečního
rytmu), zmatenost a špatně srozumitelnou řeč
• nízký počet krevních destiček - ke známkám patří snadnější než obvyklé krvácení nebo
tvorba modřin, krev v moči nebo ve stolici nebo krvácení z dásní, krvácení může být
závažné
• závažně nízký počet krevních buněk
• zánět slinivky (pankreatitida) – příznaky jsou silná bolest břicha, která se šíří do zad
• záchvaty.

Méně časté: mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 osob
• selhání kostní dřeně, která vytváří krevní buňky
• halucinace – slyšení nebo vidění věcí, které nejsou skutečné
• poruchy myšlení nebo cítění, ztrácení kontaktu s realitou
• selhání funkce ledvin

Nežádoucí účinky, které se objevily v průběhu léčby valganciklovirem nebo ganciklovirem jsou
shrnuty níže.

Velmi časté: mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 osob
• kvasinková infekce a kvasinková infekce v ústech
• infekce horních dýchacích cest (např. zánět dutin, zánět krčních mandlí)
• nechutenství
• bolest hlavy
• kašel
• dušnost
• průjem
• pocit na zvracení nebo nevolnost
• bolest břicha
• ekzém
• pocit únavy
• horečka.

Časté: mohou se vyskytnout až u 1 z 10 osob
• chřipka
• močová infekce – příznaky zahrnují horečku, častější močení, bolest při močení
• infekce kůže a podkožních tkání
• mírná alergická reakce – příznaky mohou zahrnovat zarudlou, svědící kůži
• úbytek hmotnosti
• pocity deprese, úzkosti nebo zmatenosti
• problémy se spaním
• pocit slabosti nebo znecitlivění rukou nebo nohou, který může ovlivnit vaši rovnováhu
• změny toho, jak cítíte dotek, pocity brnění, lechtání, píchání nebo pálení
• změny vnímání chuti
• zimnice
• zánět oka (zánět spojivek), bolest oka nebo problémy se zrakem
• bolest ucha
• nízký tlak krve, který může způsobit pocit závrati nebo omdlení
• polykací potíže
• zácpa, plynatost, poruchy trávení, bolesti břicha, otok břicha
• vředy v ústech
• odchylky ve výsledcích laboratorních testů jater a ledvin
• noční pocení
• svědění, vyrážka
• vypadávání vlasů
• bolest v zádech, bolest svalů nebo kloubů, svalové křeče
• závratě, slabost nebo celkový pocit nemoci

Méně časté: mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 osob
• pocity nervozity
• třes
• hluchota
• nepravidelný srdeční tep
• kopřivka, suchá kůže
• krev v moči
• neplodnost mužů - viz bod Plodnost
• bolest na hrudi

Oddělení vnitřní vrstvy oka (odchlípení sítnice) bylo zaznamenáno pouze u pacientů s AIDS léčených
přípravkem Valcyte z důvodu CMV infekce.

Další nežádoucí účinky u dětí a dospívajících

Nežádoucí účinky hlášené u dětí a dospívajících jsou podobné nežádoucím účinkům hlášeným u
dospělých pacientů.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.