TRAMAL RETARD TABLETY 100 MG - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Tramal retard tablety 100 mg Tableta s prodlouženým uvolňováním

Generikum: tramadol
Účinná látka: tramadol-hydrochlorid
ATC skupina: N02AX02 - tramadol
Obsah účinných látek: 100MG
Balení: Blistr


Stránka 5 z 7
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Ihned vyhledejte lékařskou pomoc, pokud zaznamenáte příznaky alergické reakce, jako je
otok obličeje, jazyka a/nebo hrdla, a/nebo potíže s polykáním, nebo kopřivka spolu s
dýchacími potížemi. Nejčastějším nežádoucím účinkem je pocit na zvracení a závratě, které se
vyskytují u více než 1 pacienta z 10.

Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 osob):
 závratě
 pocit na zvracení

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout 1 ze 10 osob):
 bolest hlavy, spavost
 únava
 zvracení, zácpa, sucho v ústech.
 pocení

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout 1 ze 100 osob):
 účinky na srdce a krevní oběh (bušení srdce, rychlá srdeční akce, pocit na omdlení nebo
omdlení). Tyto nežádoucí účinky se mohou vyskytnout především při změně polohy (při
postavení) nebo při fyzické zátěži.
 nepříjemné pocity v břiše, pocit tlaku, nadýmání, průjem
 kožní reakce (např. svědění, vyrážka, kopřivka).

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout 1 z 1000 osob):
 alergická reakce (např. ztížené dýchání, dušnost, otok kůže) a šok (náhlé oběhové selhání)
 pomalá srdeční akce.
 zvýšení krevního tlaku
 abnormální vjemy (např. svědění, mravenčení, znecitlivění), třes, epileptické záchvaty,
svalové záškuby, nekoordinované pohyby, přechodná ztráta vědomí (synkopa), poruchy řeči.
 Epileptické záchvaty se objevily hlavně po užívání vysokých dávek tramadolu nebo při
současném užívání jiných léčivých přípravků, které mohou záchvaty vyvolat.
 změny chuti k jídlu.
 halucinace, stavy zmatenosti, poruchy spánku, delirium, úzkost a noční děsy.
 Po léčbě přípravkem TRAMAL RETARD TABLETY se mohou vyskytnout psychiatrické
poruchy. Jejich intenzita a povaha může být různá (v závislosti na osobnosti pacienta a délce
léčby). Tyto obtíže mohou spočívat ve změnách nálady (obvykle povznesená nálada,
vzácněji podrážděnost), změnách aktivity (obvykle snížení, vzácněji zvýšení) a ve snížení
poznávacího a smyslového vnímání (změny pocitů a rozpoznávání, které mohou vést k
chybným rozhodnutím).
 Je možný vznik závislosti. Jestliže je přípravek TRAMAL RETARD TABLETY užíván
dlouhodobě, může vzniknout závislost, ačkoli je riziko vzniku závislosti velmi nízké. Po
náhlém ukončení léčby se mohou objevit příznaky z vysazení (viz. ”Jestliže jste přestal(a)
užívat přípravek TRAMAL RETARD TABLETY”).
 útlum dýchání, dušnost.
 Při překročení doporučených dávek nebo při současném užívání jiných léků, které působí
tlumivě na mozkové funkce, může dojít ke zpomalení dýchání. Bylo popsáno zhoršení
projevů astmatu, nebylo však prokázáno, že byly způsobeny tramadolem.
 rozmazané vidění, výrazné rozšíření nebo zúžení zorniček.
 svalová slabost.
 Potíže s močením, pálení nebo řezání při močení, nemožnost se zcela vymočit.

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout 1 z 10 000 osob):
 zvýšení hodnot jaterních enzymů

Neznámá četnost (z dostupných údajů nelze určit):
Stránka 6 z 7
 pokles hladiny cukru v krvi


Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.