TOPOTECAN PHARMAGEN - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Topotecan pharmagen Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok

Generikum: topotecan
Účinná látka: topotekan-hydrochlorid
ATC skupina: L01XX17 - topotecan
Obsah účinných látek: 1MG, 4MG
Balení: Injekční lahvička


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.


Závažné nežádoucí účinky
Jestliže se u Vás objeví některý z níže uvedených závažných nežádoucích účinků, musíte o něm
neprodleně informovat svého lékaře. Tyto nežádoucí účinky mohou vyžadovat přijetí do nemocnice a
mohou být až život ohrožující.

- Infekce (velmi časté - mohou se objevit u více než 1 z 10 pacientů) projevující se těmito příznaky:
- závažné zhoršení celkového stavu
- místní příznaky jako bolest v krku nebo pálení při močení
- výrazná bolest břicha, horečka a někdy též průjem (vzácně s příměsí krve) mohou být
příznaky zánětu tlustého střeva (neutropenická kolitida).
Přípravek Topotecan Pharmagen může snížit Vaši schopnost bojovat proti infekcím.

- Zánět plic (vzácný nežádoucí účinek - může se objevit až u 1 z 1000 pacientů), který se projevuje
těmito příznaky:
- obtížné dýchání
- kašel
- horečka.
Riziko rozvoje tohoto těžkého stavu (intersticiální plicní nemoci) je vyšší, jestliže máte v současné
době plicní potíže nebo jste se podrobil/a v minulosti léčbě ozařováním nebo jste užíval/a léky, které
mohou poškodit plicní tkáň – viz rovněž bod 2. Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Topotecan
Pharmagen je zapotřebí. Tento stav může být smrtelný.

K dalším nežádoucím účinkům přípravku Topotecan Pharmagen patří:

Velmi časté nežádoucí účinky (mohou se objevit u více než 1 z 10 pacientů)
- Pocit celkové slabosti a únavy, což mohou být projevy poklesu počtu červených krvinek
(chudokrevnost neboli anémie).V některých případech může být nezbytné podání krevní transfuze.
- Pokles počtu bílých krvinek (leukocytů) v oběhu. Abnormálně nízký počet neutrofilních
granulocytů (určitý typ bílých krvinek) v krvi s horečkou nebo bez ní.
- Neobvyklá tvorba modřin nebo krvácení, někdy těžké, způsobené snížením počtu krevních
destiček.
- Snížení tělesné hmotnosti a ztráta chuti k jídlu (nechutenství), únava, slabost.
- Nevolnost (pocit na zvracení), zvracení, průjem, žaludeční bolesti, zácpa.
- Zánět sliznice dutiny ústní a zažívacího systému.
- Horečka.
- Infekce.
- Vypadávání vlasů.

Časté nežádoucí účinky (mohou se objevit až u 1 z 10 pacientů)
- Alergické reakce nebo reakce z přecitlivělosti (včetně vyrážky).
- Vysoká hladina bilirubinu, což je produkt vyráběný játry při štěpení červených krvinek. Projevuje
se zežloutnutím kůže (žloutenka).
- Snížení počtu všech krevních buněk (pancytopenie).
- Necítění se dobře.
- Těžká infekce krve, která může být smrtelná.
- Svědění.

Vzácné nežádoucí účinky (mohou se objevit až u 1 z 1000 pacientů)
- Těžké alergické (anafylaktické) reakce.
- Otoky způsobené zadržováním vody (angioedém), např. kolem očí, rtů, rukou, nohou a v hrdle.
Jestliže jsou výrazné, mohou způsobit dýchací potíže.
- Svědivá vyrážka (kopřivka).

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou se objevit až u 1 z 10 000 pacientů)
- Mírná bolest nebo zánět v místě vpichu injekce způsobené náhodným podáním léčivého přípravku
do okolních tkání mimo žílu (extravazace), např. prosakováním léku.

Pokud jste léčena pro rakovinu děložního hrdla, mohou se u Vás objevit nežádoucí účinky vyvolané
dalším léčivem (cisplatina), které budete dostávat zároveň s přípravkem Topotecan Pharmagen.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: http//www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.