TOPIRAMATE FARMAX - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Topiramate farmax Potahovaná tableta

Generikum: topiramate
Účinná látka: topiramÁt
ATC skupina: N03AX11 - topiramate
Obsah účinných látek: 100MG, 200MG, 50MG
Balení: Blistr

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Neprodleně oznamte svému lékaři nebo vyhledejte lékařskou pomoc, vyskytnou-li se u Vás následující nežádoucí účinky:

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob)

- deprese (nová nebo zhoršení stávající)

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)

- záchvaty (křeče)

- úzkost, podrážděnost, změny nálady, zmatenost, dezorientace

- problémy s koncentrací, pomalé myšlení, ztráta paměti, problémy s pamětí (nové, náhlá změna nebo zhoršení stávajících)

- ledvinové kameny, časté nebo bolestivé močení

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)

- zvýšená kyselost krve (může způsobit problémy s dýcháním, včetně dušnosti, ztrátu chuti k jídlu, pocit na zvracení, zvracení, nadměrnou únavu a rychlý či nepravidelný tlukot srdce)

- snížené pocení nebo jeho ztráta

- myšlenky na vážné sebepoškození se, pokus o vážné sebepoškození

- ztráta části zorného pole

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob)

- glaukom (zelený zákal) – blokáda tekutiny v oku způsobující zvýšený nitrooční tlak, bolest nebo zhoršení zraku.

Další následující účinky, které jsou uvedeny níže, oznamte svému lékaři nebo lékárníkovi, pokud se stanou vážnými:

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob)

- ucpaný nos, výtok z nosu, bolest v krku

- brnění, bolest a/nebo necitlivost různých částí těla

- ospalost, únava

- závrať

- pocit na zvracení, průjem

- úbytek tělesné hmotnosti

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)

- anemie (chudokrevnost = nízký počet červených krvinek)

- alergická reakce (jako kožní vyrážka, zčervenání, svědění, otok obličeje, kopřivka)

- ztráta chuti k jídlu, snížení chuti k jídlu

- agrese, pohybový neklid, zlost

- obtíže s usínáním nebo se spánkem

- problémy s řečí nebo porucha řeči, nejasná řeč

- nemotornost nebo nedostatek koordinace, pocit nejistoty při chůzi

- snížení schopnosti provést běžné úkony

- snížení nebo ztráta chuti, žádná chuť

- mimovolní třes, rychlé nekontrolovatelné pohyby očí

- porucha zraku jako dvojité nebo rozmazané vidění, zhoršení zraku, obtíže se zaostřením

- pocit točení hlavy (závrať), zvonění v uších, bolest ucha

- dušnost

- kašel

- krvácení z nosu

- horečka, nevolnost, slabost

- zvracení, zácpa, bolest břicha nebo nepříjemný pocit v břiše, špatné zažívání, infekce žaludku nebo střeva

- sucho v ústech

- vypadávání vlasů

- svědění

- bolest nebo otok kloubů, svalové stahy nebo záškuby, bolest svalů nebo slabost, bolest na hrudi

- přírůstek tělesné hmotnosti

- neobvyklé chování

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob) - snížení počtu krevních destiček (krevní buňky, které pomáhají zastavit krvácení), snížení počtu bílých krvinek, které Vás pomáhají chránit proti infekci, snížení hladiny draslíku v krvi - zvýšení hladin jaterních enzymů, zvýšení počtu eosinofilů (typ bílých krvinek) v krvi - otok mízních uzlin na krku, v podpaží nebo tříslech - zvýšení chuti k jídlu - povznesená nálada - slyšení, vidění nebo cítění věcí, které nejsou přítomny, závažná duševní porucha (psychóza) - nevyjadřování a/nebo necítění emocí, neobvyklá podezíravost, návaly paniky - problémy se čtením, porucha řeči, problémy se psaním - neklid, nadměrná aktivita - pomalé myšlení, snížení vědomí nebo ostražitost - omezené nebo pomalé pohyby těla, mimovolní nenormální opakující se pohyby svalů - mdloba - nenormální pocit při doteku, poškození hmatu - poškozený, změněný nebo žádný čich - meobvyklé pocity, které mohou předcházet migréně nebo určitému druhu záchvatu - suché oko, citlivost očí na světlo, křeče očních víček, nadměrná tvorba slz - snížení nebo ztráta sluchu, ztráta sluchu v jednom uchu - pomalý nebo nepravidelný tlukot srdce, pocit bušení srdce v hrudi - nízký krevní tlak, nízký krevní tlak po postavení se (v důsledku toho mohou někteří lidé užívající Topiramate Farmax omdlévat, mít závratě nebo mohou omdlít při náhlém postavení nebo posazení se) - návaly horka, pocit tepla - pankreatitida (zánět slinivky břišní) - nadměrná plynatost, pálení žáhy, pocit plného nebo nafouklého břicha - krvácení dásní, zvýšená tvorba slin, slinění, zapáchající dech - nadměrný příjem tekutin, žízeň - změna zbarvení pokožky - svalová ztuhlost, bolest boků - krev v moči, inkontinence (únik) moči, urgentní pocit na močení, bolest v boku nebo bolest ledvin - obtíže s dosažením a udržením erekce, sexuální porucha - příznaky podobné chřipce - studené prsty rukou a nohou - pocit opilosti - problémy s učením Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob) - ztráta vědomí - neobvykle povznesená nálada - slepota na jedno oko, dočasná slepota, šeroslepost - tupozrakost - otok očí a okolo očí - necitlivost, brnění, změna zbarvení (do běla, modra a poté červena) prstů rukou a nohou při vystavení chladu - zánět jater, selhání jater - Stevens-Johnsonův syndrom, potenciálně život ohrožující stav, který se může projevit bolestí na různých sliznicích (např. v ústech, nosu a očích), kožní vyrážkou, či puchýři - nenormální zápach kůže - nepříjemný pocit v horních a dolních končetinách; - problémy s ledvinami Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit) - Makulopatie, onemocnění makuly, což je malé místo na sítnici, kde je nejintenzivnější vidění. V případě změny nebo zhoršování zraku je nutno se poradit s lékařem. - Toxická epidermální nekrolýza, život ohrožující stav spojený se Stevens-Johnsonovým syndromem (ale ještě závažnější), charakterizovaný rozšířením puchýřů a olupováním vrchních vrstev kůže (viz vzácné nežádoucí účinky). Děti Nežádoucí účinky u dětí jsou většinou podobné nežádoucím účinkům pozorovaným u dospělých, ale následující nežádoucí účinky mohou být pozorovány více u dětí než dospělých: - problémy s koncentrací - zvýšená hladina kyselin v krvi - myšlenky na vážné sebepoškození - únava - zvýšená nebo snížená chuť k jídlu - agrese, neobvyklé chování - obtížné usínání a poruchy spánku - pocit nestability při chůzi - pacient(ka) se necítí dobře - snížená hladina draslíku v krvi - nevyjadřování a/nebo necítění emocí - slzení - pomalý nebo nepravidelný tlukot srdce Další nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout u dětí jsou: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob) - pocit točení hlavy (závrať) - zvracení - horečka Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob) - zvýšení počtu eosinofilů (typ bílých krvinek) v krvi - hyperaktivita - pocit tepla - problémy s učením Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek .

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.