TIGECYCLINE SANDOZ - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Tigecycline sandoz Prášek pro infuzní roztok

Generikum: tigecycline
Účinná látka: tigecyklin
ATC skupina: J01AA12 - tigecycline
Obsah účinných látek: 50MG
Balení: Injekční lahvička


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.
Pseudomembranózní kolitida se může objevit při podávání většiny antibiotik včetně přípravku
Tigecycline Sandoz. Ta sestává z těžkých přetrvávajících nebo krvavých průjmů spojených s bolestí
břicha nebo horečkou, které mohou být známkou závažného zánětu střev. Ten se může objevit během
Vaší léčby nebo po ní.

Velmi časté nežádoucí účinky jsou (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):
• Pocit na zvracení, zvracení, průjem.
Časté nežádoucí účinky jsou (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
• Absces (hromadění hnisu), infekce
• Laboratorní vyšetření ukazující sníženou schopnost tvořit krevní sraženiny
• Závratě
• Podráždění žíly podáním injekce, včetně bolesti, zánětu, otoku a sraženiny
• Bolest břicha, dyspepsie (bolest břicha a porucha trávení), anorexie (nechutenství)
• Zvýšení hladin jaterních enzymů, hyperbilirubinemie (nadbytek žlučového barviva v krvi)
• Svědění, vyrážka
• Horší nebo pomalé hojení ran
• Bolesti hlavy
• Zvýšení amylázy, což je enzym nacházející se ve slinných žlázách a slinivce, zvýšení dusíku
močoviny v krvi (BUN).
• Pneumonie (zápal plic)
• Nízká hladina krevního cukru
• Sepse (závažná infekce těla a krevního oběhu) / septický šok (závažný zdravotní stav, který může
vést k mnohočetnému selhání orgánů a k úmrtí v důsledku sepse)
• Reakce v místě vpichu injekce (bolest, zčervenání, zánět)
• Nízké hladiny bílkovin v krvi
Méně časté nežádoucí účinky jsou (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
• Akutní pankreatitida (zánět slinivky, který se může projevit silnou bolestí břicha, pocitem na
zvracení a zvracením)
• Žloutenka (žluté zabarvení kůže), zánět jater
• Nízké hladiny krevních destiček v krvi (což může vést ke zvýšené krvácivosti a vzniku podlitin /
hematomů)
Není známo (z dostupných údajů nelze četnost určit):
• Anafylaxe / anafylaktické reakce (mohou se pohybovat v rozsahu od mírných až k závažným,
zahrnujícím náhlou generalizovanou alergickou reakci, která může vést k život ohrožujícímu šoku
[např. problémy s dýcháním, prudké snížení krevního tlaku, rychlý tep])
• Selhání jater
• Kožní vyrážka, která může vést k závažné tvorbě puchýřů a k olupování kůže (Stevensonův-
Johnsonův syndrom)
• Nízké hladiny fibrinogenu v krvi (bílkovina, která se podílí na srážení krve)
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na
adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, Webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek