TELEBRIX 30 MEGLUMINE - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Telebrix 30 meglumine Injekční roztok

Generikum: ioxitalamic acid
Účinná látka: meglumin-joxitalamÁt
ATC skupina: V08AA05 - ioxitalamic acid
Obsah účinných látek: 0,3G/ML
Balení: Injekční lahvička


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Nežádoucí účinky jsou většinou mírné a netrvají dlouho. Podání kontrastních látek jako je
TELEBRIX 30 Meglumine však může vzácně vést k rozvoji těžkých a život ohrožujících reakcí.

Informujte svého lékaře nebo radiologa / pracovníka radiologického oddělení, pokud zjistíte
(pozorujete) následující:

• svědění kůže, vyrážku, pupeny na kůži (kopřivku),
• potíže při dýchání, dávení, pocit dušení,
• otok obličeje, krku nebo těla,
• svědění nebo slzení očí, lechtání v krku nebo nose, chrapot, kašel nebo kýchání,
• bolest hlavy, závrati, pocit na omdlení,
• pocit nápadné horkosti nebo chladu, pocení,
• bledost nebo zčervenání kůže,
• bolest na prsou, křeče, třes,
• pocit na zvracení

protože tyto příznaky mohou přestavovat první známky alergického reakce nebo šoku. Váš lékař
rozhodne, zda je třeba vyšetření ukončit a je-li třeba Vás dále léčit.

Nežádoucí účinky pozorované při použití přípravku TELEBRIX 30 Meglumine jsou:

 Reakce z přecitlivělosti (alergické reakce) se většinou vyskytují do 60 minut po podání
kontrastních látek; patří k nim svědění (pruritus), zarudnutí kůže (erytém), místně ohraničené
nebo celotělové pupeny (kopřivka), zvýšené pocení, návaly horka, modravé zbarvení kůže nebo
bledost kůže, otok obličeje nebo kůže nebo sliznic (angioedém). V ojedinělých případech mohou
být tyto alergické reakce velmi vážné nebo mohou vést k úmrtí (anafylaktický šok).
 Opožděné (oddálené) reakce z přecitlivělosti se mohou objevit až do sedmi dnů po podání a
projevují se většinou jako kožní vyrážka, případně s přítomnosti puchýřů.



Velmi vzácné (mohou se vyskytnout až u l z 10 000 pacientů)
 anafylaktický šok, anafylaktická reakce
 agitace (pohybový neklid)
 koma (bezvědomí), křeče, bolesti hlavy
 otok očních víček
 arytmie (nepravidelná činnost srdce), cyanóza (namodralé zbarvení kůže a sliznic)
 šok, hypotenze (nízký krevní tlak), bledost
 respirační selhání (selhání dýchání), laryngeální otok (otok hrtanu), plicní otok, dušnost,
bronchospasmus (křečovité zúžení průdušek), kašel, kýchání
 nauzea (nevolnost), zvracení
 angioedém, kopřivka, pruritus (svědění), erytém (zčervenání kůže), hyperhidróza (zvýšené
pocení), vyrážka
 svalové spasmy (křeče)
 bolest
 pocity horka

Není známo (z dostupných údajů nelze frekvenci výskytu určit):
 přecitlivělost, anafylaktoidní reakce (reakce podobné anafylaktickým)
 thyreotoxická krize (nadměrná funkce štítné žlázy nebo náhlé zhoršení nadměrné funkce
štítné žlázy), hyperthyreóza (nadměrná činnost štítné žlázy), poruchy štítné žlázy
 stav zmatenosti
 ztráta vědomí, synkopa (mdloba), parestezie (brnění, mravenčení), třes, závrať, paréza
(obrna)/paralýza (ochrnutí)
 vertigo (závrať)
 srdeční zástava, infarkt myokardu, angina pectoris (onemocnění projevující se bolestí na
hrudi), tachykardie (zrychlená činnost srdce)
 hypertenze (zvýšený krevní tlak), návaly horka, tromboflebitis (zánět žíly)
 respirační zástava, laryngospasmus (křečovité uzavření hrtanu), pocit stažení hrdla
 průjem, bolest břicha
 makulopapulární vyrážka, bulózní dermatitis (onemocnění kůže s tvorbou puchýřů)
 akutní selhání ledvin, anurie (zástava močení a tvorby moči)
 otok tváře, otok, slabost, teplota, třesavka, extravazace v místě injekce, bolest v místě
injekce, zánět v místě injekce, nekróza v místě injekce
 zvýšení hladiny kreatininu v krvi



Při podání přípravku TELEBRIX 30 Meglumine do cévy zčervenání, pocit tepla, otok, bolest a v
případě nechtěného podání (úniku) mimo cévu nekróza (odumření) podkožní tkáně v místě podání
injekce.

Po podání přípravku TELEBRIX 30 Meglumine do věnčitých tepen se mohou rozvinout angina
pectoris a srdeční infarkt.

Při vyšetřeních, v jejichž průběhu se přípravek TELEBRIX 30 Meglumine objevuje ve vysokých
koncentracích v krvi v mozkových tepnách, se mohou objevit zmatenost, neklid, kóma, křeče,
paréza/paralýza, parestesie nebo třes.

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému nebo radiologovi /
pracovníkům radiologického oddělení. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím :
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit- nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.