SULFASALAZIN K-EN - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Sulfasalazin k-en Enterosolventní tableta

Generikum: sulfasalazine
Účinná látka: sulfasalazin s povidonem
ATC skupina: A07EC01 - sulfasalazine
Obsah účinných látek: 500MG
Balení: Blistr


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Přestaňte užívat přípravek Sulfasalazin K-EN a ihned informujte svého lékaře, pokud se u Vás
vyskytne po užití tohoto léku některý z následujících příznaků.
I když jsou velmi vzácné, mohou být tyto příznaky závažné.
- Alergická reakce, jako je náhlá dýchavičnost, potíže s dýcháním, otok očních víček, obličeje
nebo rtů, vyrážka nebo svědění (zejména postihující celé tělo).
- Žloutenka (zežloutnutí očí nebo kůže).
- Pokud se u Vás objeví závažná kožní vyrážka způsobující puchýře (může zasáhnout ústa a
jazyk).
Potenciálně život ohrožující kožní vyrážky (Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální
nekrolýza) byly hlášeny velmi vzácně (viz bod 2). Váš lékař v těchto případech ukončí Vaši
léčbu.
- Pokud máte závažné kožní onemocnění s vyrážkou (někdy omezené na tváře a nos),
odlupováním kůže nebo puchýři. Mohou být vyvolána nebo zhoršena slunečním zářením. Pokud
k tomuto dojde, přestaňte užívat tento lék, vyhněte se silnému slunečnímu záření a
kontaktujte okamžitě svého lékaře.
- Pokud se celkově necítíte dobře, máte horečku, máte bolesti v kloubech, kopřivku, otok žláz,
vyrážku a svědění. Může se jednat o příznaky onemocnění známého jako sérová nemoc. V
těchto případech lékař ukončí Vaši léčbu.
Pokud kojíte, přestaňte užívat tento lék, pokud zaznamenáte krev ve stolici nebo průjem Vašeho dítěte.

Informujte okamžitě svého lékaře, jestliže se u Vás po užití tohoto léku objeví některý z
následujících příznaků, protože v těchto případech se léčba ukončí:
- Pokud si všimnete neobjasněného krvácení.
- Pokud zaznamenáte modřiny, horečku, vyrážku, bledost, vážnou bolest v krku nebo únavu.
Může se jednat o první příznaky abnormality krve, včetně snížení počtu červených krvinek,
bílých krvinek nebo krevních destiček. Lékař Vám může pravidelně odebírat vzorky krve kvůli
testům na tyto nežádoucí účinky.

Další nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout, jsou:

Velmi časté: mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 osob
- zažívací potíže, pálení žáhy,
- pocit na zvracení (nauzea).

Časté: mohou se vyskytnout až u 1 z 10 osob
- závratě,
- snížení počtu bílých krvinek,


- bolest hlavy,
- změny v chuti,
- zvonění v uších,
- kašel,
- svědění kůže,
- fialové zbarvení na kůži,
- bolest kloubů,
- bílkovina v moči,
- horečka.

Méně časté: mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 osob
- deprese,
- dušnost,
- bolesti břicha,
- průjem,
- nevolnost,
- vypadávání vlasů,
- kopřivka,
- otoky kolem očí a obličeje,
- zežloutnutí kůže nebo očního bělma (žloutenka).

Není známo: četnost nelze určit z dostupných údajů
- alergické reakce (vyrážka, svědění, šok),
- zánět mozkových blan,
- těžký průjem,
- další poruchy krve, včetně anemie, zvětšených žláz (lymfatických uzlin), mononukleóza,
přetrvávající bolest v krku,
- zánět krevních cév,
- ztráta chuti k jídlu,
- halucinace,
- potíže se spaním,
- křeče, trhavé, nekontrolované pohyby,
- změny duševního stavu, ztráta paměti,
- změny čichu,
- nástřik spojivky a skléry,
- zánět vaku obklopujícího srdce (perikarditida),
- zánět srdečního svalu (myokarditida),
- modravý nádech nebo bledost pokožky v důsledku špatného krevního oběhu,
- plicní komplikace s dušností,
- zánět slinných žláz na obou stranách obličeje,
- zánět v ústech (stomatitida),
- zánět ledvin a bolest ledvin, ledvinové kameny,
- onemocnění jater (hepatitida),
- zánět slinivky břišní - pankreatitida,
- vyrážka, zarudnutí nebo tvorba puchýřů na kůži, ekzém,
- brnění, necitlivost, bolest v rukou a nohou,
- krev v moči,
- moč nebo stolice mohou získat žlutou/oranžovou barvu, která je normální a neškodná. (Viz bod
6.),
- dočasná neplodnost u mužů. Plodnost se vrátí po ukončení léčby. Normální antikoncepce by ale
měla být stále používána.
- nedostatek kyseliny listové (může způsobit únavu).

Hlášení nežádoucích účinků


Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.