SIMVAX 20 - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Simvax 20 Potahovaná tableta

Generikum: simvastatin
Účinná látka: simvastatin
ATC skupina: C10AA01 - simvastatin
Obsah účinných látek: 20MG
Balení: Obal na tablety


Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Simvax nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Následující pojmy se používají k popisu četnosti hlášení nežádoucích účinků: - Vzácné (může se vyskytnout až u 1 z 1 000 pacientů) - Velmi vzácné (může se vyskytnout až u 1 z 10 000 pacientů) - Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit)

Byly hlášeny následující vzácné závažné nežádoucí účinky.

Pokud se vyskytne kterýkoli z těchto závažných nežádoucích účinků, přestaňte tento lék užívat a ihned se obraťte na svého lékaře nebo jděte na pohotovost nejbližší nemocnice.

- svalová bolest, citlivost, slabost svalů nebo svalové křeče. Ve vzácných případech mohou tyto problémy se svaly být závažné, včetně rozpadu svalů vedoucího k poškození ledvin, přičemž velmi vzácně došlo k úmrtím.

- hypersenzitivní (alergické) reakce včetně:

- otoku tváře, jazyka a hrdla, což může způsobit potíže při dýchání

- silné bolesti svalů, obvykle v ramenou a kyčlích

- vyrážky se slabostí v končetinách a svalech krku

- bolesti nebo zánětu kloubů (polymyalgia rheumatica)

- zánětu cév (vaskulitida)

- neobvyklé tvorby modřin, kožních vyrážek a otoku (dermatomyositida), kopřivky, citlivosti kůže na slunce, horečky, zarudnutí

- dušnosti (dyspnoe) a pocitu nepohody

- obrazu choroby připomínající lupénku (včetně vyrážky, problémů s klouby a účinků na krvinky)

- zánět jater s následujícími příznaky: zežloutnutí kůže a bělma očí, svědění, tmavě zbarvená moč nebo

světlá stolice, pocit únavy nebo slabosti, ztráta chuti k jídlu; selhání jater (velmi vzácné)

- zánět slinivky břišní často s těžkými bolestmi břicha.

Následující nežádoucí účinky byly hlášeny vzácně:

- nízký počet červených krvinek (anemie)

- necitlivost nebo slabost v pažích a nohou

- bolest hlavy, pocit lechtání, závrať

- poruchy trávení (bolest břicha, zácpa, plynatost, zažívací potíže, průjem, pocit nevolnosti, zvracení)

- vyrážka, svědění, vypadávání vlasů

- slabost

- neklidný spánek (velmi vzácné)

- špatná paměť (velmi vzácné), ztráta paměti, zmatenost.

Rovněž byly hlášeny následující nežádoucí účinky, nicméně jejich četnost nelze z dostupných informací určit (četnost není známa):

- erektilní dysfunkce

- deprese

- zánět plic vedoucí k dýchacím problémům, včetně přetrvávajícího kašle a/nebo dušnosti, nebo k horečce

- problémy se šlachami, někdy komplikované přetržením šlachy

Další možné nežádoucí účinky hlášené u některých statinů:

- poruchy spánku, včetně nočních můr

- problémy v pohlavním životě

- cukrovka. Je pravděpodobnější, pokud máte zvýšenou hladinu cukru nebo tuků v krvi, nadváhu nebo vysoký krevní tlak. Váš lékař Vás bude sledovat v průběhu léčby.

- bolest, citlivost svalů nebo svalová slabost, která přetrvává a která nemusí přestat ani po ukončení užívání přípravku Simvax (četnost není známa)

Laboratorní hodnoty

Byla pozorována zvýšení některých laboratorních krevních testů nebo testů jaterních funkcí a svalového enzymu (kreatinkináza).

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5.