SALAZOPYRIN EN - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Salazopyrin en Enterosolventní tableta

Generikum: sulfasalazine
Účinná látka: sulfasalazin s povidonem
ATC skupina: A07EC01 - sulfasalazine
Obsah účinných látek: 500MG
Balení: Obal na tablety

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Okamžitě ukončete léčbu a kontaktujte svého lékaře, pokud po užití přípravku Salazopyrin EN zaznamenáte některý z níže popsaných nežádoucích účinků. Přestože jsou velmi vzácné, mohou mít závažný průběh.

 Alergická reakce jako je sípot, obtížné dýchání, otok očních víček, obličeje nebo rtů, vyrážka a svědění (celého těla).

 Pokud se vám na kůži vytvoří závažná kožní vyrážka s puchýři (toto může postihnout i ústa a jazyk). Toto mohou být známky Stevens-Johnsonova syndromu nebo toxické epidermální nekrolýzy. Váš lékař Vám ukončí léčbu.

 Pokud zaznamenáte závažnou kožní vyrážku (někdy postihující pouze tváře a nos) s olupováním a tvorbou puchýřů. Může být vyvolaná nebo zhoršená při vystavení slunci. V tomto případě ukončete léčbu, vyhněte se přímému slunci a ihned kontaktujte svého lékaře.

 Pokud se necítíte dobře, máte horečku, bolest kloubů, kopřivku, otok uzlin, vyrážku a svědění. Toto mohou být příznaky sérové nemoci. Váš lékař Vám ukončí léčbu.

 Nevysvětlitelné krvácení

 Tvorba modřin, horečka, vyrážka, bledost, bolest v krku nebo únava. Toto mohou být první známky poruchy krve, zahrnující snížení počtu červených krvinek, bílých krvinek a destiček. Váš lékař Vám bude pravidelně odebírat vzorky krve.

Další nežádoucí účinky

Velmi časté nežádoucí účinky, které mohou postihnout více než 1 pacienta z 10:

 Zažívací potíže, pocit na zvracení

Časté nežádoucí účinky, které mohou postihnout více než 1 pacienta ze 100:

 Snížení počtu bílých krvinek

 Ztráta chuti k jídlu

 Závrať, bolest hlavy, porucha chuti

 Zvonění v uších

 Kašel

 Bolest břicha, průjem, zvracení

 Tečkovité krvácení do kůže nebo sliznic, svědění kůže

 Bolest kloubů

 Bílkovina v moči

 Horečka

Méně časté nežádoucí účinky, které mohou postihnout více než 1 pacienta z 1 000:

 Snížené množství trombocytů (krevních destiček)

 Deprese

 Dušnost

 Zežloutnutí kůže a bělma očí (žloutenka)

 Ztráta vlasů, kopřivka

 Otok obličeje

 Zvýšení hladin jaterních enzymů

Po uvedení na trh byly hlášeny následující nežádoucí účinky:

 Neinfekční zánět mozkomíšních plen, zánět tlustého střeva (kolitida) se vznikem pablán

 útlum kostní dřeně se sníženou tvorbou bílých krvinek a krevních destiček, projevující se zvýšeným sklonem k infekcím a tvorbou modřin, chudokrevnost, další změny červených a bílých krvinek, další poruchy krve

 anafylaxe (nadměrná reakce imunitního systému), sérová nemoc

 nedostatek folátu (sůl, ester kyseliny listové)

 poškození mozku, postižení nervů, poruchy čichu a chuti

 zánět srdečního svalu, zánět osrdečníku, modrofialové zbarvení kůže a sliznic (cyanóza)

 bledost

 plicní onemocnění projevující se dušností, kašlem, horečkou, bolest dutiny ústní a hltanu

 zhoršení zánětu tlustého střeva, zánět slinivky břišní

 selhání jater, zánět jater, další poruchy jater

 těžký zánět kůže spojený s olupováním kůže, tvorba puchýřů, citlivost na světlo, různé kožní vyrážky a svědění kůže, zarudnutí kůže, vyrážka, angioedém (otok podkožní tkáně)

 bolest nebo onemocnění svalů a kloubů

 poruchy ledvin a močových cest, krev v moči, tvorba močových kamenů

 snížená tvorba spermií způsobující neplodnost (vysazení léku vede k úpravě)

 oranžovo-žluté zbarvení kůže nebo tělních tekutin

 kožní, orgánové i celkové projevy, které po vysazení léku vymizí

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.