ROSUVASTATIN TEVA - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Rosuvastatin teva Potahovaná tableta

Generikum: rosuvastatin
Účinná látka: vÁpenatÁ sŮl rosuvastatinu
ATC skupina: C10AA07 - rosuvastatin
Obsah účinných látek: 10MG, 20MG, 40MG
Balení: Jednodávkový blistr

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Je však důležité, abyste věděl(a), které nežádoucí účinky to mohou být. Jsou obvykle mírné a vymizí v průběhu krátké doby.

Léčbu přípravkem Rosuvastatin Teva okamžitě ukončete a vyhledejte lékařskou pomoc, pokud máte některou z následujících alergických reakcí:

 Obtížné dýchání, někdy doprovázené otokem obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla.

 Otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, které může způsobovat obtížné polykání.

 Nesnesitelné svědění kůže (s vystouplými pupínky).

Přestaňte užívat přípravek Rosuvastatin Teva a informujte okamžitě svého lékaře, pokud budete pociťovat křeče ve svalech a bolest svalů, které trvají déle než byste čekal(a).

Svalové příznaky jsou častější u dětí a dospívajících než u dospělých. Podobně jako u jiných statinů, velmi malá část lidí pociťuje nepříjemnou svalovou bolest a křeče, které se vzácně mohou vyvinout v život ohrožující svalové poškození (rhabdomyolýza).

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 10)

- Bolest hlavy

- Bolest břicha

- Zácpa

- Nevolnost, pocit na zvracení

- Bolest svalů

- Slabost

- Závratě

- Zvýšení hladin bílkoviny v moči – obvykle dochází k normalizaci bez nutnosti přerušit léčbu přípravkem Rosuvastatin Teva (pouze Rosuvastatin Teva 40 mg).

- Cukrovka. Je pravděpodobnější, pokud máte zvýšenou hladinu cukru nebo tuků v krvi, nadváhu nebo vysoký krevní tlak. Váš lékař Vás bude sledovat v průběhu léčby.

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100)

- Vyrážka, svědění kůže a jiné kožní reakce

- Zvýšení hladin bílkoviny v moči – obvykle dochází k normalizaci bez nutnosti přerušit léčbu přípravkem Rosuvastatin Teva (pouze Rosuvastatin Teva 10 mg, 20 mg).

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 1000)

- Těžké alergické reakce – příznaky zahrnují otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, potíže s polykáním a dýcháním, silné svědění kůže (s vystouplými pupínky). Pokud se taková reakce u Vás dostaví, přestaňte užívat Rosuvastatin Teva a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.

- Poškození svalů u dospělých – preventivně přestaňte užívat přípravek Rosuvastatin Teva a informujte lékaře okamžitě, jakmile zjistíte neobvyklou bolest nebo křeče svalů, která trvá déle než jste čekal(a).

- Silná bolest v oblasti žaludku (zánět slinivky břišní).

- Zvýšení hodnot jaterních enzymů v krvi.

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 10 000)

- Žloutenka (zežloutnutí kůže a očí)

- Zánět jater

- Stopy krve v moči

- Poškození nervů (pocit necitlivosti rukou a nohou)

- Bolesti kloubů

- Ztráta paměti

- Zvětšování prsou u mužů (gynekomastie)

Není známo: z dostupných údajů nelze určit

- Průjem

- Stevens-Johnsonův syndrom (závažný stav s tvorbou puchýřů na kůži, v ústech, očích a pohlavních orgánech)

- Kašel

- Dušnost

- Edémy (otoky)

- Poruchy spánku zahrnující nespavost a noční můry

- Sexuální potíže

- Deprese

- Potíže s dýcháním zahrnující přetrvávající kašel a/nebo dušnost nebo horečku

- Poranění šlach

- Trvalá svalová slabost

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.