ROPINIROL FARMAX - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Ropinirol farmax Tableta s prodlouženým uvolňováním

Generikum: ropinirole
Účinná látka: ropinirol-hydrochlorid
ATC skupina: N04BC04 - ropinirole
Obsah účinných látek: 2MG, 4MG, 8MG
Balení: Blistr


). Pokud trpíte těmito příznaky, nesmíte řídit vozidlo ani obsluhovat stroje, protože se můžete dostat do situace, kdy ospalost nebo náhlý spánek mohou způsobit Vám nebo ostatním vážný úraz nebo smrt.

Ropinirol může způsobovat halucinace (zrakové, sluchové nebo pocitové vnímání jevů, které neexistují). Pokud se objeví, neřiďte dopravní prostředek nebo neobsluhujte stroje.

Přípravek Ropinirol Farmax 2 mg obsahuje monohydrát laktózy. Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

Přípravek Ropinirol Farmax 4 mg obsahuje barvivo nazývané hlinitý lak oranžové žluti (E 110), které může u některých osob způsobit alergické reakce.

3. Jak se přípravek Ropinirol Farmax užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Obvyklá úvodní dávka přípravku Ropinirol Farmax je jedna 2mg tableta jednou denně. Váš lékař může dávku postupně zvyšovat, dokud nedojde ke kontrole příznaků. Maximální denní dávka je 24 mg jednou denně.

Nalezení nejlepší dávky přípravku Ropinirol Farmax může trvat určitý čas. Vždy postupujte podle pokynů svého lékaře.

Léčba je dlouhodobá. Přesné dávkování vždy určí lékař.

Pokud přecházíte z ropinirolu s okamžitým uvolňováním na léčbu přípravkem Ropinirol Farmax, Váš lékař Vám sdělí, jakou počáteční dávku přípravku Ropinirol Farmax máte užívat.

Pokud užíváte další léky k léčbě Parkinsonovy choroby, Váš lékař může snížit dávku těchto léků, jestliže zároveň užíváte přípravek Ropinirol Farmax.

Pokračujte v užívání Vašeho léku tak dlouho, jak Vám doporučil lékař, protože může trvat několik týdnů, než lék začne účinkovat. Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání přípravku Ropinirol Farmax, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Neužívejte více tablet, než Vám doporučil lékař.

Onemocnění ledvin

Pokud máte závažné onemocnění ledvin, Váš lékař rozhodne, zda je pro Vás přípravek Ropinirol Farmax vhodný. Může být nutná nižší dávka.

Jak se užívá

Nejlepší je užívat tabletu (tablety) každý den ve stejnou dobu.

Přípravek Ropinirol Farmax můžete užívat s jídlem i bez jídla.

Tabletu (tablety) přípravku Ropinirol Farmax spolkněte celou (celé) a zapijte vodou. Tabletu(y) nežvýkejte, nedrťte ani nerozlamujte – pokud byste to udělal(a), hrozí nebezpečí předávkování, protože lék by se do těla mohl uvolnit příliš rychle.

Tablety přípravku Ropinirol Farmax jsou navrženy tak, aby uvolňovaly lék po dobu 24 hodin. Pokud u Vás dojde ke zrychlení střevní pasáže, např. při průjmu, tableta(y) se nemusí rozpustit úplně a nemusí tak účinkovat správně. Zbytky tablety (tablet) pak můžete vidět ve stolici. Pokud k tomu dojde, sdělte to co nejdříve svému lékaři.

Použití u dětí a dospívajících

Bezpečnost a účinnost ropinirolu u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena. Podávání přípravku Ropinirol Farmax dětem a dospívajícím do 18 let se nedoporučuje.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Ropinirol Farmax, než jste měl(a)

Jestliže jste užil(a) více přípravku Ropinirol Farmax, než jste měl(a), je větší pravděpodobnost, že se u Vás objeví nežádoucí účinky. Kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka. Je-li to možné, ukažte jim balení přípravku Ropinirol Farmax.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Ropinirol Farmax

Pokud jste zapomněl/a užít přípravek Ropinirol Farmax po dobu jednoho nebo více dnů, poraďte se se svým lékařem, jak pokračovat v léčbě. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Ropinirol Farmax

Užívejte přípravek Ropinirol Farmax tak dlouho, jak Vám doporučí Váš lékař. Nikdy sami neukončujte léčbu přípravkem Ropinirol Farmax , aniž byste se nejprve poradil(a) s lékařem.

Pokud léčbu přípravkem Ropinirol Farmax ukončíte náhle, mohou se příznaky Parkinsonovy choroby rychle zhoršit.

Pokud potřebujete ukončit léčbu přípravkem Ropinirol Farmax, lékař bude dávky snižovat postupně.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Nejčastěji dochází ke vzniku nežádoucích účinků, když poprvé začínáte léčbu a/nebo když se zvyšuje dávka. Nežádoucí účinky mají zpravidla mírný průběh a po krátké době užívání léku se mohou zmírňovat. Pokud se obáváte nežádoucích účinků, promluvte si se svým lékařem.

Věnujte pozornost důležitým změnám Vašeho chování

U některých osob se při užívání přípravku Ropinirol Farmax může objevit neobvyklé nutkání nebo chování.

Neschopnost odolat nutkání, popudu či pokušení provádět činnost, která by mohla poškodit Vás, nebo ostatní. Mezi tyto činnosti mohou patřit:

• silné nutkání k nadměrnému hazardu i přes riziko vážných rodinných nebo osobních následků • změněný nebo zvýšený zájem o sex a chování, které ve Vás nebo ve Vašem okolí budí zvýšené obavy, např. zvýšený sexuální apetit • nekontrolovatelné nadměrné nakupování nebo utrácení • záchvatovité přejídání (příjem velkého množství potravy za krátkou dobu) nebo nutkavé přejídání (příjem většího množství jídla, než je obvyklé a než je nutné pro zahnání hladu)

Informujte, prosím, svého lékaře, pokud zaznamenáte některý z těchto nežádoucích účinků. Váš lékař s Vámi probere možnosti, jak tyto nežádoucí účinky zvládat či je omezit.

Velmi časté nežádoucí účinky

Tyto se mohou objevit u více než 1 osoby z 10:

- pocit spavosti

- pocit na zvracení (nevolnost)

- mdloba

Pokud se přípravek Ropinirol Farmax užívá s L-dopou:

- nekontrolované trhavé pohyby (dyskineze) se mohou objevit na začátku užívání přípravku Ropinirol Farmax. Pokud k tomu dojde, informujte o tom svého lékaře, protože ten Vám zřejmě bude muset upravit dávky léků, které užíváte.

Časté nežádoucí účinky

Tyto se mohou objevit až u 1 osoby z 10:

- halucinace (vidění nebo slyšení věcí, které nejsou skutečné)

- závrať (točení hlavy)

- otoky nohou, kotníků nebo rukou

- zácpa

- pokles krevního tlaku, který může způsobovat závrať nebo mdloby, zvláště při postavení z lehu nebo sedu

- zvracení

- pálení žáhy

- bolest břicha

Méně časté nežádoucí účinky

Tyto se mohou objevit až u 1 osoby ze 100:

- duševní poruchy, jako je těžká zmatenost (delirium), iracionální myšlenky (bludy) nebo podezřívavost (paranoia)

- rozvoj neobvyklého nutkání nebo chování (jako je např. patologické hráčství, nepřiměřené sexuální chování, nutkavé utrácení nebo nakupování a záchvatovité a nutkavé přejídání)

- agresivní chování

Velmi vzácné nežádoucí účinky

Ty se mohou objevit až u 1 osoby z 10 000:

- náhlé usnutí bez jakýchkoli varovných příznaků (ospalosti)

- pocit extrémní ospalosti během dne

- alergické reakce, jako je zarudlé svědivé otoky kůže (kopřivka), otok obličeje, rtů, úst, jazyka nebo krku, což může způsobovat potíže při polykání nebo dýchání, dále pak vyrážka nebo silné svědění

Neznámé nežádoucí účinky

Jejich četnost nelze z dostupných údajů zjistit:

- po zastavení léčby či snížení dávky přípravku Ropinirol Farmax se mohou objevit deprese, apatie, úzkost, únava, pocení nebo bolest (abstinenční syndrom při vysazení dopaminového agonisty neboli DAWS)

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek .

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.