RASAGILIN BELUPO - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Rasagilin belupo Tableta

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

V placebem kontrolovaných klinických studiích byly hlášeny následující nežádoucí účinky:

Velmi časté (mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 pacientů)

- abnormální pohyby (dyskineze)

- bolest hlavy

Časté (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 pacientů)

- bolest břicha

- pády

- alergie

- horečka

- chřipka

- celkový pocit nemoci (malátnost)

- bolest šíje

- bolest na hrudi (angina pectoris)

- nízký krevní tlak při vstávání do vzpřímené polohy s příznaky jako závrať/točení hlavy (ortostatická hypotenze)

- snížená chuť k jídlu

- zácpa

- sucho v ústech

- pocit na zvracení a zvracení

- plynatost

- abnormální výsledky krevních testů (leukopenie)

- bolest kloubů (artralgie)

- bolest svalů a kostí

- záněty kloubů (artritida)

- poruchy citlivosti a svalová slabost v oblasti ruky (syndrom karpálního tunelu)

- snížení tělesné hmotnosti

- neobvyklé sny

- potíže s koordinací svalů (porucha rovnováhy)

- deprese

- závratě (vertigo)

- déletrvající svalové kontrakce/ stahy (dystonie)

- rýma (rinitida)

- podráždění kůže (dermatitida)

- kožní vyrážka

- zarudnutí očních spojivek (konjunktivitida)

- nucení na močení

Méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů)

- cévní mozková příhoda (mrtvice)

- srdeční příhoda (infarkt myokardu)

- tvorba puchýřků na kůži (vezikulobulózní vyrážka)

V placebem kontrolovaných klinických studiích byla přibližně u 1% pacientů hlášena rakovina kůže. Nicméně vědecké výzkumy naznačují, že vyšší riziko rakoviny kůže (ne pouze melanomu) souvisí s Parkinsonovou nemocí a nikoli s určitými léčivými přípravky. Podezřelé kožní změny musíte konzultovat se svým lékařem.

Parkinsonova choroba je spojována s halucinacemi a zmateností. Tyto příznaky byly zaznamenány po uvedení přípravku na trh také u pacientů s Parkinsonovou chorobou, kteří byli léčeni rasagilinem.

Byly zaznamenány případy pacientů, užívajících jeden nebo více přípravků k léčbě Parkinsonovy choroby, kteří nebyli schopni odolat nutkání, popudu či pokušení provádět činnost, která by mohla poškodit je samotné nebo ostatní. Jde o takzvané impulzivní poruchy. U pacientů užívajících Rasagilin Belupo a/nebo jiné přípravky k léčbě Parkinsonovy choroby byly zaznamenány:

Informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte některý z těchto nežádoucích účinků; lékař s Vámi probere možnosti, jak tyto nežádoucí účinky zvládat či je omezit.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.