RAMIPRIL H ACTAVIS - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Ramipril h actavis Tableta

Generikum: ramipril and diuretics
Účinná látka: ramipril, hydrochlorothiazid
ATC skupina: C09BA05 - ramipril and diuretics
Obsah účinných látek: 2,5MG/12,5MG, 5MG/25MG
Balení: Blistr


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Přestaňte užívat přípravek Ramipril H Actavis a jděte rovnou k lékaři, pokud zpozorujete
jakýkoli z následujících závažných nežádoucích účinků - možná bude nutné poskytnout Vám
neodkladnou lékařskou pomoc:
• Otok tváře, rtů nebo hrdla, což může způsobit obtíže s polykáním nebo s dýcháním, stejně jako
svědění a vyrážka. Může se jednat o příznaky těžké alergické reakce na přípravek Ramipril H
Actavis.
• Závažné kožní reakce, ke kterým patří vyrážka, vředy v ústech, zhoršení stávajícího kožního
onemocnění, zčervenání, puchýře anebo olupování kůže (jako je Stevens-Johnsonův syndrom,
toxická epidermální nekrolýza nebo multiformní erytém).
Okamžitě informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte:
• Zrychlený srdeční tep, nepravidelný nebo zesílený srdeční tep (palpitace), bolest na
hrudi, tlak na hrudníku nebo těžší problémy včetně srdečního záchvatu a cévní mozkové
příhody.
• Ztížené dýchání, kašel a horečku trvající 2-3 dny a nechutenství. Může jít o příznaky plicních
problémů včetně zápalu plic.
• Snadno se tvořící modřiny, krvácení trvající delší dobu než obvykle, jakékoli krvácení (např.
krvácení z dásní), skvrny na kůži skládající se z červených teček nebo častější výskyt infekcí
než obvykle, bolest v krku a horečku, pocit únavy, mdloby, závrať nebo bledost pokožky. Může
jít o příznaky problémů s krví nebo kostní dření.
• Silnou bolest žaludku, která může vystřelovat do zad. Může to být příznak pankreatitidy (zánět
slinivky břišní).
• Horečku, zimnici, únavu, ztrátu chuti k jídlu, bolest žaludku, pocit na zvracení, zežloutnutí kůže
nebo očí (žloutenka). Může jít o příznaky problémů s játry, jako je např. hepatitida (zánět jater)
nebo poškození jater.
Další nežádoucí účinky zahrnují:
Pokud některý nežádoucí účinek přechází do těžší formy nebo trvá déle než několik dní, řekněte
to prosím svému lékaři.
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
• Bolest hlavy nebo pocit slabosti a únavy.
• Pocit závrati. Výskyt je pravděpodobnější na začátku léčby přípravkem Ramipril H Actavis
nebo když začnete užívat vyšší dávku.
• Suchý, dráždivý kašel nebo zánět průdušek (bronchitida).
• Vyšší hladina cukru v krvi, než je obvyklé - prokazuje se krevními testy. Pokud máte cukrovku,
může se zhoršit.
• Více kyseliny močové nebo větší množství tuků v krvi, než je obvyklé - prokazuje se krevními
testy.
• Bolestivé, zarudlé a oteklé klouby.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
• Kožní vyrážka, která může i nemusí vyčnívat z kůže.
• Zčervenání, mdloby, hypotenze (abnormálně nízký krevní tlak), zejména pokud se rychle
postavíte anebo si rychle sednete.
• Problémy s rovnováhou (vertigo - závrať).
• Svědění nebo neobvyklý pocit na kůži, jako např. necitlivost, brnění, píchání nebo pálení na
kůži (parestézie).
• Mimovolní třes.
• Lupénka (opakující se kožní onemocnění, zahrnující kožní změny a suchou kožní vyrážku).
• Ztráta chuti nebo změna vnímání chuti.
• Poruchy spánku.
• Depresivní, úzkostné pocity, ztráta zájmu o okolí, větší nervozita nebo třes než obvykle.
• Ucpaný nos, zánět dutin (sinusitida), zkrácený dech.
• Zánět dásní (gingivitida), otok úst.
• Červené, svědící, oteklé oči nebo slzení.
• Zvonění v uších.
• Rozmazané vidění.
• Vypadávání vlasů.
• Bolest na hrudníku.
• Bolest svalů.
• Zácpa, bolest žaludku nebo střev.
• Špatné trávení nebo pocit na zvracení.
• Porucha trávení.
• Vylučování většího množství tekutiny (moči) za den, než je obvyklé.
• Problémy s ledvinami, včetně selhání ledvin (příznaky mohou zahrnovat bolest spodní části zad
a snížení objemu vyloučené moči).
• Intenzivnější pocení než obvykle nebo pocit žízně.
• Ztráta chuti k jídlu (anorexie) nebo snížení chuti k jídlu, snížený pocit hladu.
• Zrychlený nebo nepravidelný srdeční tep.
• Oteklé ruce a nohy. Může jít o příznak toho, že Vaše tělo zadržuje více vody než obvykle.
• Horečka.
• Impotence u mužů.
• Zánět žlučníku (který může způsobit bolest břicha, pocit na zvracení, zvracení).
• Pokles počtu červených krvinek, bílých krvinek nebo krevních destiček nebo množství
hemoglobinu - prokazuje se krevními testy.
• Změna funkce jater, slinivky břišní nebo ledvin prokázaná krevním testem.
• Méně draslíku v krvi (prokázané krevními testy) než obvykle.
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)
• Zvracení, průjem nebo pálení žáhy.
• Vředy v ústech.
• Červený oteklý jazyk nebo sucho v ústech.
• Více draslíku v krvi (prokázané krevními testy) než obvykle.
Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit)

• Koncentrovaná moč (tmavé barvy), nevolnost, svalové křeče, zmatenost a záchvaty, které
mohou být způsobeny nepřiměřenou sekrecí ADH (antidiuretického hormonu). Máte-li tyto
příznaky, co nejdříve kontaktujte svého lékaře.
• Problémy se soustředěním, pocit neklidu nebo zmatenosti.
• Prsty na rukou a nohou mění barvu, pokud jsou studené, a když se posléze opět zahřejí, brní
nebo jsou bolestivé (Raynaudův fenomén).
• Zvětšení prsů u mužů.
• Vznik krevních sraženin.
• Poruchy sluchu.
• Slzení očí v menší míře než obvykle.
• Snížení zrakové ostrosti a bolest očí (možné příznaky akutního glaukom uzavřeného úhlu).
• Vidění do žluta.
• Dehydratace.
• Otok, bolest a zčervenání tváře (zánět slinné žlázy).
• Otok střeva, tzv. "intestinální angioedém", který se projevuje bolestí břicha, zvracením a
průjmem.
• Větší citlivost na sluneční záření než obvykle.
• Silné popraskání nebo odlupování kůže, svědící, boulovitá vyrážka nebo jiné kožní reakce, jako
je červená vyrážka na tvářích a na čele.
• Kožní vyrážka nebo vznik modřin.
• Zhoršení lupénky, pokud jí trpíte.
• Stav známý jako systémový lupus erythematodes (SLE), který způsobuje bolesti kloubů, kožní
vyrážky a horečku.
• Skvrny na kůži a studené končetiny.
• Problémy s nehty (například uvolňování nebo odlučování nehtů z nehtového lůžka).
• Strnulost těla nebo neschopnost hýbat čelistmi (tetanus).
• Slabost nebo křeče ve svalech.
• Snížená sexuální touha u mužů i žen.
• Krev v moči. Může být příznakem problémů s ledvinami (intersticiální nefritida).
• Více cukrů v moči než je obvyklé.
• Zvýšené množství určitého typu bílých krvinek (eozinofilie) - zjistí se krevními testy.
• Příliš malé množství krvinek v krvi (pancytopenie) - zjistí se krevními testy.
• Snížené množství sodíku, chloridů a hořčíku v krvi oproti obvyklým hodnotám - zjistí se
krevními testy.
• Zvýšené množství vápníku oproti obvyklým hodnotám - zjistí se krevními testy.
• Zpomalené nebo zhoršené reakce.
• Změny vnímání vůně.
• Ztížené dýchání nebo zhoršení astmatu.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.