Vedlejší účinky léku: Quetiapin teva Potahovaná tableta
Generikum: quetiapine
Účinná látka: kvetiapin-fumarÁt
ATC skupina: N05AH04 - quetiapine
Obsah účinných látek: 100MG, 200MG, 25MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 lidí
Snížená hladina hemoglobinu (bílkoviny v červených krvinkách, které přenáší kyslík)
Závratě (mohou vést k pádu), bolest hlavy, sucho v ústech
Ospalost (může při pokračování léčby přípravkem Quetiapin Teva vymizet) (může vést
k pádům)
Příznaky z vysazení léčby (příznaky, které se objevují, při přerušení léčby přípravkem
Quetiapin Teva) zahrnují nespavost, nevolnost (pocit na zvracení), bolest hlavy, průjem,
zvracení, závratě a podrážděnost. Doporučuje se postupné vysazování léčby v průběhu
alespoň 1- 2 týdnů.
Nárůst tělesné hmotnosti
Neobvyklé pohyby svalů. Mohou zahrnovat obtíže při zahájení pohybu svalu, třes, pocit
neklidu nebo svalovou ztuhlost bez bolesti
Změny množství některých tuků (triglyceridy a celkový cholesterol)
Časté: mohou postihnout až 1 z 10 lidí
Zrychlená tepová frekvence
Pocit bušícího srdce, zrychlený a nepravidelný tep
Zácpa, podrážděný žaludek (porucha trávení)
Pocit slabosti
Otok rukou a nohou
Nízký krevní tlak při vzpřímení těla. To může vyvolat závrať nebo mdlobu (může vést
k pádům)
Zvýšená hladina cukru v krvi
Rozmazané vidění
Neobvyklé sny a noční můry
Zvýšená chuť k jídlu
Podrážděnost
Poruchy řeči a vyjadřování
Sebevražedné myšlenky a zhoršení deprese
Dušnost
Zvracení (zejména u starších pacientů)
Horečka
Změny množství hormonů štítné žlázy v krvi
Změny počtu některých buněk krve
Zvýšené množství jaterních enzymů naměřené v krvi. Zvýšené množství hormonu prolaktinu
v krvi může ve vzácných případech vést:
o u mužů i žen ke zvětšování prsů a nečekávané tvorbě mléka,
o u žen k vymizení menstruace nebo její nepravidelnosti,
Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 lidí
Křeče nebo záchvaty
Alergická reakce, která může zahrnovat tvorbu puchýřů, otok kůže a otok v okolí úst
Kombinace horečky, příznaků podobných chřipce, bolesti v krku, nebo jakékoliv jiné formy
infekce s velmi nízkým počtem bílých krvinek, stav nazývaný neutropenie
Nepříjemné pocity v nohách (tzv. syndrom neklidných nohou)
Obtížné polykání
Nekontrolovatelné pohyby, zvláště obličeje a jazyka
Sexuální poruchy
Cukrovka (diabetes mellitus)
Změny elektrické aktivity srdce pozorované na EKG (prodloužení úseku QT)
Zpomalená činnost srdce, kterou lze pozorovat při zahájení léčby a která může být
doprovázena nízkým krevním tlakem a mdlobami.
Potíže s močením
Mdloba (může vést k pádům)
Ucpaný nos
Snížení množství červených krvinek
Snížení množství sodíku v krvi
Zhoršení již existující cukrovky.
Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 lidí
Kombinace vysoké teploty (horečky), pocení, svalové ztuhlosti, pocitu velmi značné ospalosti
nebo mdloby (porucha označovaná jako "neuroleptický maligní syndrom")
Zežloutnutí kůže a očního bělma (žloutenka)
Zánět jater (hepatitida)
Dlouhotrvající a bolestivá erekce (priapismus)
Zvětšení prsů a neočekávaná tvorba mléka (galaktorea)
Porucha menstruace
Krevní sraženiny v žilách, zvláště dolních končetin (příznaky zahrnují otok, bolest a zarudnutí
dolní končetiny), které mohou putovat žilním řečištěm do plic a zapříčinit bolest na hrudi a
dýchací obtíže. Jestliže zpozorujete některý z těchto příznaků, vyhledejte okamžitě lékařskou
pomoc.
Chození, mluvení, jedení nebo jiné aktivity ve spánku
Snížená tělesná teplota (hypotermie)
Zánět slinivky břišní
Stav (označovaný jako „metabolický syndrom“), v rámci kterého můžete být postižen(a) třemi
či více komplikacemi: zvýšené množství tuku v oblasti břicha, snížené množství „dobrého
cholesterolu“ (HDL-C), zvýšené množství tuků nazývaných trigliceridy v krvi, zvýšený
krevní tlak a zvýšená hladina cukru v krvi
Neprůchodnost střeva.
Zvýšené množství kreatinfosfokinázy (látka uvolněná ze svalů)
Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 z 10 000 lidí
Těžká vyrážka, puchýře nebo červené skvrny na kůži
Těžká alergická reakce (anafylaktická reakce), což může způsobit potíže s dýcháním nebo šok
Rychle vznikající otok kůže, obvykle okolo očí rtů a krku (angioedém)
Závažné puchýře na kůži, okolo ústech, očí a genitáliích (Stevens-Johnsonův syndrom)
Nenormální tvorba hormonu, který kontroluje objem moči.
Rozpad svalových vláken a bolest svalů (rhabdomyolýza)
Není známo: frekvenci nelze z dostupných údajů určit
Kožní vyrážka s nepravidelnými červenými skvrnami (multiformní erytém)
Závažná, náhlá alergická reakce doprovázená příznaky jako je horečka, puchýře na kůži a
odlupování kůže (toxická epidermální nekrolýza)
Příznaky z vysazení přípravku, které postihují novorozence matek, které užívaly přípravek
Quetiapin Teva v průběhu těhotenství.
Skupina léků, kam patří přípravek Quetiapin Teva, může vyvolat poruchy srdečního rytmu, které
mohou být závažné a v těžkých případech mohou vést k úmrtí.
Některé nežádoucí účinky mohou být zjištěny až při rozboru krevních vzorků. Zahrnují: Změny
hladin některých tuků (triglyceridů) a celkového cholesterolu nebo krevního cukru, změny množství
hormonů štítné žlázy v krvi, zvýšení jaterních enzymů, snížený počet některých typů krevních buněk,
snížené množství červených krvinek, zvýšenou hladinu kreatinfosfokinázy (látky obsažené ve
svalech), snížené množství sodíku v krvi, zvýšené množství hormonu prolaktinu v krvi. Zvýšené
množství hormonu prolaktinu může vést:
o u mužů i žen ke zvětšení prsů a neočekávané tvorbě mléka.
o u žen k vymizení menstruace nebo nepravidelné menstruaci.
Lékař Vás proto může občas odeslat ke kontrolnímu vyšetření krve.
Další nežádoucí účinky u dětí a dospívajícíchU dětí a dospívajících se mohou vyskytnout stejné nežádoucí účinky, jako u dospělých.
Následující nežádoucí účinky byly častěji pozorovány u dětí a dospívajících nebo nebyly pozorovány
u dospělých:
Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 lidí
Zvýšené množství hormonu nazývaného prolaktin v krvi. Zvýšené množství hormonu
prolaktinu může vzácně vyvolat:
o u chlapců i děvčat zvětšení prsů a neočekávanou tvorbu mléka
o u děvčat nepravidelnou menstruaci nebo její vymizení
Zvýšená chuť k jídlu
Zvracení
Nenormální svalové pohyby. Zahrnují nesnadné zahájení pohybu svalem, třes, pocit neklidu
nebo svalovou ztuhlost bez doprovodné bolesti
Zvýšený krevní tlak
Časté: postihují až 1 z 10 lidí
Pocit slabosti, mdloba (může vést k pádům)
Ucpaný nos
Pocit podrážděnosti
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.