PREGABALIN ALKEM - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Pregabalin alkem Perorální roztok

Generikum: pregabalin
Účinná látka: pregabalinum
ATC skupina: N03AX16 - pregabalin
Obsah účinných látek: 20MG/ML
Balení: Lahev (Lahvička)


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Velmi časté: mohou postihnout více než 1 pacienta z 10
• závrať, ospalost, bolest hlavy

Časté: mohou postihnout až 1 pacienta z 10
• zvýšená chuť k jídlu
• pocit radostné nálady, zmatenost, dezorientace, snížení zájmu o sex, podrážděnost
• porucha pozornosti, nemotornost, porucha paměti, ztráta paměti, třes, obtíže při mluvení,
pocit brnění, pocit necitlivosti, útlum, netečnost, nespavost, únava, zvláštní pocity
• rozmazané vidění, dvojité vidění
• závrať nebo točení hlavy, problémy s rovnováhou, pád
• sucho v ústech, zácpa, zvracení, plynatost, průjem, pocit na zvracení, otok břicha
• obtíže s erekcí
• otok celého těla, včetně končetin
• pocit opilosti, abnormální způsob chůze
• nárůst tělesné hmotnosti
• svalové křeče, bolest kloubů, bolest zad, bolest končetin
• bolest v krku

Méně časté: mohou postihnout až 1 pacienta ze 100 pacientů
• ztráta chuti k jídlu, pokles tělesné hmotnosti, nízká hladina krevního cukru, vysoká
hladina krevního cukru
• změny vnímání sebe sama, neklid, deprese, vzrušení, kolísání nálady, obtíže při hledání
slov, halucinace, zvláštní sny, záchvat paniky, apatie, agresivita, povznesená nálada,
porucha duševních funkcí, obtížné myšlení, zvýšení zájmu o sex, potíže se sexuálními
funkcemi zahrnující neschopnost dosáhnout vyvrcholení, opožděná ejakulace
• změny zraku, neobvyklé pohyby očí, změny zraku včetně tunelového vidění, záblesky
světla, trhavé pohyby, snížení reflexů, zvýšená aktivita, závratě při vstávání, citlivá
kůže, ztráta chuti, pocity pálení, třes při pohybu, snížené vědomí, ztráta vědomí,
mdloby, zvýšená citlivost na hluk, pocit, kdy se člověk necítí dobře
• suché očí, otok očí, bolest očí, slabozrakost, slzení, podráždění oka
• poruchy srdečního rytmu, zvýšení tepové frekvence, nízký krevní tlak, vysoký krevní
tlak, změny srdečního rytmu, srdeční selhání
• zčervenání, návaly horka
• dýchací obtíže, sucho v nose, ucpaný nos (zduření nosní sliznice)
• zvýšená tvorba slin, pálení žáhy, necitlivost kolem úst
• pocení, vyrážka, zimnice, horečka
• svalové záškuby, otok kloubů, ztuhlost svalů, bolest včetně bolesti svalů, bolest krku
• bolest prsu
• obtíže s močením nebo bolestivé močení, pomočování
• slabost, žízeň, pocit tísně na hrudi
• změny ve výsledcích krevních a jaterních testů (zvýšená hladina krevní
kreatininfosfokinázy, alaninaminotransferázy či aspartátaminotransferázy, snížení
počtu krevních destiček, neutropenie, zvýšená hladina kreatininu v krvi, snížená
hladina draslíku v krvi)
• přecitlivělost, otok obličeje, svědění, kopřivka, rýma, krvácení z nosu, kašel, chrápání
• bolestivá menstruace
• studené ruce a nohy

Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů
• změny ve schopnosti čichu, rozhoupání/kývání obrazu, změněné hloubkové vnímání,
rozzáření obrazu, ztráta zraku
• rozšířené zorničky, šilhání
• studený pot, tíseň v hrdle, otok jazyka
• zánět slinivky břišní
• potíže s polykáním
• pomalé nebo omezené pohyby těla
• potíže se správným psaním
• zvýšené množství tekutiny v břiše
• tekutina na plicích
• epileptické záchvaty
• změny v záznamech srdeční aktivity (EKG) odpovídající poruchám srdečního rytmu
• poškození svalů
• výtok z prsu, neobvyklý růst prsů, růst prsů u mužů
• přerušený menstruační cyklus
• selhání ledvin, snížený objem moči, zadržování moči
• snížení počtu bílých krvinek
• nevhodné chování
10

• alergické reakce (mohou zahrnovat potíže s dýcháním, zánět oka (keratitida) a závažné
kožní reakce, které se projevují vyrážkou, puchýři na kůži, olupováním kůže a bolestí)
• žloutenka (zežloutnutí kůže a očí)

Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů
• jaterní selhání
• hepatitida (zánět jater)

Pokud zaznamenáte, že Vám otéká jazyk nebo obličej, nebo Vám zčervená kůže a tvoří se
na ni puchýře nebo se olupuje, musíte vyhledat okamžitě lékařskou pomoc.

Některé nežádoucí účinky, jako je např. ospalost, se mohou vyskytovat častěji, protože např.
pacienti s poraněním míchy mohou např. k léčbě bolesti nebo zvýšeného svalového napětí
užívat více léčivých přípravků s podobnými nežádoucími účinky jako Pregabalin. Závažnost
těchto nežádoucích účinků se může při souběžném užívání zvyšovat.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.