PEMETREXED ZENTIVA - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Pemetrexed zentiva Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok

Generikum: pemetrexed
Účinná látka: dihemihydrÁt disodnÉ soli pemetrexedu
ATC skupina: L01BA04 - pemetrexed
Obsah účinných látek: 1000MG, 100MG, 500MG
Balení: Injekční lahvička


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Jestliže zaznamenáte jakýkoliv z níže uvedených nežádoucích účinků, musíte ihned kontaktovat svého
lékaře:
• Horečka nebo infekce (časté): pokud máte teplotu 38 °C nebo vyšší, pocení nebo jiné známky
infekce (protože můžete mít méně bílých krvinek než jich je obvykle, což je velmi časté).
Infekce (sepse) může mít závažný průběh a může vést k úmrtí.
• Pokud začnete pociťovat bolest na hrudi (časté) nebo máte rychlou srdeční frekvenci (méně
časté).
• Pokud máte bolesti, zarudnutí, otok nebo vřídky v ústech (velmi časté).
• Alergické reakce: pokud se vyvine kožní vyrážka (velmi časté), pocity pálení nebo brnění
(časté), případně horečka (časté). Ve vzácných případech může být kožní reakce závažná a
může vést k úmrtí. Obraťte se na svého lékaře, pokud se u Vás vyskytne závažná vyrážka nebo
svědění anebo puchýře (Stevens-Johnsonův syndrom nebo toxická epidermální nekrolýza).
• Pokud pozorujete únavu, slabost, snadnější zadýchávání nebo jste bledý(á) (protože můžete mít
méně krevního barviva hemoglobinu, než je tomu normálně, což je velmi časté).
• Pokud pozorujete krvácení z dásní, nosu nebo úst, případně jiné krvácení, které se obtížně
zastavuje, načervenalou nebo narůžovělou moč, neočekávanou tvorbu modřin (protože můžete
mít nižší počet krevních destiček, než je tomu normálně, což je velmi časté).
• Pokud pozorujete náhlou dušnost, intenzivní bolest na hrudi nebo kašel s vykašláváním krve
(méně časté) (může to znamenat přítomnost krevní sraženiny v plicních cévách).

Během léčby pemetrexedem se mohou objevit následující nežádoucí účinky:

Velmi časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 pacientů)
• snížení počtu bílých krvinek
• nízké hladiny hemoglobinu (anemie)
• snížení počtu krevních destiček
• průjem
• zvracení
• bolesti, zarudnutí, otok nebo vřídky v ústech
• pocit na zvracení
• ztráta chuti k jídlu
• únava
• kožní vyrážka
• vypadávání vlasů
• zácpa
• ztráta citlivosti
• ledviny: abnormální nálezy při vyšetření krve.

Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u 1 z 10 pacientů)
• alergické reakce: kožní vyrážka/pocity pálení nebo brnění
• infekce včetně sepse
• horečka
• dehydratace
• selhání ledvin
• podráždění kůže a svědění
• bolest na hrudi
• svalová slabost
• zánět očních spojivek
• žaludeční nevolnost
• bolesti břicha
• změny vnímání chuti
• játra: abnormální nálezy při vyšetření krve
• zvýšené slzení.

Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u 1 ze 100 pacientů)
• náhlé selhání ledvin
• zrychlení srdečního tepu
• zánět výstelky jícnu byl zaznamenán při kombinaci přípravku Pemetrexed Zentiva a ozařování
• kolitida (zánět tlustého střeva, který může být doprovázen střevním krvácením nebo krvácením
z konečníku)
• intersticiální pneumonitida (zjizvení plicních sklípků)
• otoky (hromadění tekutin v tělesných tkáních vedoucí k otokům). U některých pacientů se při
používání přípravku Pemetrexed Zentiva vyskytla náhlá srdeční příhoda, mozková mrtvice
nebo malá mozková příhoda, obvykle při používání v kombinaci s další protinádorovou
• pancytopenie - kombinované nízké počty bílých krvinek, červených krvinek a destiček
• u některých pacientů, kteří podstoupili před léčbou, v průběhu nebo po léčbě přípravkem
Pemetrexed Zentiva ozařování, se může vyskytnout postradiační pneumonitida (zjizvení
plicních sklípků v souvislosti s léčbou ozařováním)
• byly hlášeny případy bolesti, snížené teploty a změny zbarvení končetin
• krevní sraženiny v plicních cévách (plicní embolie).

Vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u 1 z 1000 pacientů)
• reakce nazývané „radiation recall“ (kožní vyrážka podobná výraznému spálení od sluníčka),
která se objeví na kůži, která byla před delší dobou vystavena záření – před dny až roky
• výskyt puchýřů (zpuchýřující onemocnění kůže) - včetně Stevens-Johnsonova syndromu a
toxické epidermální nekrolýzy
• hemolytická anemie vyvolaná imunitní reakcí (rozpad červených krvinek vyvolaný
protilátkami)
• hepatitida (zánět jater)
• anafylaktický šok (těžká alergická reakce).

Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit)
• otok dolní končetiny s bolestí a zarudnutím.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.