OPTIRAY 320 - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Optiray 320 Injekční roztok

Generikum: ioversol
Účinná látka: joversol
ATC skupina: V08AB07 - ioversol
Obsah účinných látek: 320MG I/ML, 320MG/ML
Balení: Injekční lahvička


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Nežádoucí účinky související s přípravkem Optiray obecně nezávisí na podané
dávce. Ve většině případů jsou mírné nebo středně závažné. Velmi vzácně se vyskytují závažné nebo
život ohrožující nežádoucí účinky.

Informujte ihned svého lékaře, pokud se u Vás objeví jakékoli známky závažných nežádoucích
účinků:
 srdeční nebo dechová zástava
 těžká bolest na hrudi (stažení srdečních cév nebo krevní sraženiny)
 mozková mrtvice, modré rty, mdloby
 ztráta paměti
 poruchy řeči
 nervový záchvat
 dočasná slepota
 akutní selhání ledvin
 Stevens Johnsonův syndrom (těžké horečnaté onemocnění s tvorbou puchýřů na kůži a na
sliznicích)
 známky alergických reakcí, jako je
- alergický šok
- zúžení dýchacích cest
- otok hlasivek, hrdla, jazyka
- dechové problémy
- kašel, kýchání
- zarudnutí a/nebo otok obličeje a očí
- svědění, vyrážka a kopřivka

Nežádoucí účinky se vyskytují v následujících frekvencích:
velmi časté, vyskytují se u více než 1 z 10 uživatelů
 pocit horka


časté, vyskytují se u 1 až 10 uživatelů ze 100
 bolest

méně časté, vyskytují se u 1 až 10 uživatelů z 1 000
 nevolnost
 kopřivka

vzácné, vyskytují se u 1 až 10 uživatelů z 10 000
 mdloby, třes, závratě, točení hlavy, bolest hlavy, abnormální pocity, jako je píchání, brnění
(parestézie), poruchy chuti
 rozmazané vidění
 zrychlený pulz
 nízký krevní tlak, návaly
 laryngeální spazmus (křeč hrtanu), otok a zúžení dýchacích cest, včetně zúžení hrdla, sípání,
dušnost, rýma, kašel, podráždění hrdla
 zvracení, sucho v ústech
 vyrážka, zarudnutí kůže, svědění
 otok obličeje, včetně očí, třesavka, pocit chladu

velmi vzácné, vyskytují se u méně než 1 z 10 000 uživatelů
 těžká alergická reakce, těžká alergická šoková reakce
 zmatenost, úzkost, neklid
 ztráta vědomí, spavost, afázie (porucha řeči), hypestézie (snížené vnímání dotyku nebo vjemu)
 alergický zánět spojivek
 zvonění nebo bzučení v uších
 nepravidelný srdeční tep, pomalý tep, angina pectoris (bolest na hrudi), změny srdeční aktivity
na EKG
 vysoký krevní tlak, zánět žil
 plicní edém (hromadění tekutiny v plících), hypoxie (nízký obsah kyslíku v krvi)
 angioedém (závažný otok vznikající obvykle na alergickém podkladě hlavně v obličeji)
 akutní selhání ledvin (vzniká při selhání ledvinných funkcí)
 otok, reakce v místě aplikace injekce, včetně bolesti, zarudnutí, krvácení nebo nekrózy
(odumření) buněk zvláště při extravazaci (úniku přípravku mimo cévy)
 tělesná slabost (pocit únavy, malátnosti, stagnace)

Není známo: frekvenci z dostupných údajů nelze určit
 dočasně snížená funkce štítné žlázy u novorozenců
 záchvaty, ztráta paměti
 dočasná slepota
 srdeční zástava, komorová fibrilace (život ohrožující nepravidelný srdeční tep), extrasystola
(dodatečný srdeční tep), koronární spasmus (křeče srdečních tepen), bušení srdce, cyanóza
(namodralé zbarvení kůže a sliznic v důsledku nízkého obsahu kyslíku v krvi)
 šok, trombóza (krevní sraženiny) nebo vazospasmus (křeče v krevních cévách)
 zástava dechu, astma, bronchospasmus (zúžení dýchacích cest), dysfonie (chrapot)
 průjem
 Stevens Johnsonův syndrom, akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (kožní
onemocnění s tvorbou neštoviček), bledost
 anurie (zástava močení a tvorby moči)
 horečka

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo odbornému
radiologovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10,

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.