OLIMESTA COMBI - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Olimesta combi Potahovaná tableta

Generikum: olmesartan medoxomil and diuretics
Účinná látka: olmesartan-medoxomil, hydrochlorothiazid
ATC skupina: C09DA08 - olmesartan medoxomil and diuretics
Obsah účinných látek: 20MG/12,5MG, 20MG/25MG, 40MG/12,5MG, 40MG/25MG
Balení: Blistr


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Následující dva nežádoucí účinky však mohou být závažné:

- Vzácně se mohou vyskytnout alergické reakce, které mohou postihnout celé tělo a projevit se
jako otok obličeje, úst a/nebo hrtanu společně se svěděním a vyrážkou. V takovém případě
přestaňte přípravek Olimesta Combi užívat a neprodleně kontaktujte lékaře.

- Přípravek Olimesta Combi může u citlivých osob nebo jako výsledek alergické reakce vyvolat
přílišný pokles krevního tlaku. Méně často se mohou objevit závratě nebo mdloby. V takovém
případě přestaňte přípravek Olimesta Combi užívat, neprodleně kontaktujte lékaře
a lehněte si na vodorovnou plochu.

Přípravek Olimesta Combi je kombinací dvou léčivých látek; dále jsou uvedeny nejprve další
nežádoucí účinky zjištěné při užívání tohoto kombinovaného přípravku (mimo ty, které jsou uvedeny
výše) a potom i nežádoucí účinky známé u každé z obou léčivých látek.

Toto jsou ostatní nežádoucí účinky, které jsou v současnosti u přípravku Olimesta Combi
známé:

Pokud se tyto nežádoucí účinky objeví, bývají často mírné a není třeba přerušit léčbu.

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
Závratě, slabost, bolesti hlavy, únava, bolest na hrudi, otoky kotníků, chodidel, nohou, rukou nebo
paží.

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
Bušení srdce (palpitace), vyrážka, ekzém, závratě, kašel, zažívací obtíže, bolest břicha, pocit na
zvracení, zvracení, průjem, svalové bolesti a křeče, bolesti kloubů, paží a nohou, bolest zad, u mužů
potíže s erekcí, krev v moči.

Jako méně časté byly zjištěny i některé změny ve výsledcích krevních testů. Patří mezi ně:
Zvýšená hladina tuků v krvi, zvýšené hladiny močoviny nebo kyseliny močové v krvi, zvýšené
hladiny kreatininu, zvýšené nebo snížené hladiny draslíku v krvi, zvýšené hladiny vápníku v krvi,
zvýšení cukru v krvi, zvýšené hodnoty parametrů jaterních funkcí.
Váš lékař bude o těchto změnách vědět z krevních testů a sdělí Vám, pokud bude potřeba učinit nějaké
opatření.

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
Celkový pocit nemoci, poruchy vědomí, kožní bulky (podlitiny), akutní selhání ledvin.

Jako vzácné byly zjištěny i některé změny ve výsledcích krevních testů. Patří mezi ně:
Zvýšení močovinového dusíku v krvi, snížení hemoglobinu a hodnot hematokritu.

Váš lékař bude o těchto změnách vědět z krevních testů a sdělí Vám, pokud bude potřeba učinit nějaké
opatření.

Další nežádoucí účinky hlášené po užití samotného olmesartan-medoxomilu nebo
hydrochlorothiazidu, ale ne u přípravku Olimesta Combi nebo s vyšší četností:

Olmesartan-medoxomil:

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
Zánět průdušek, kašel, rýma nebo ucpaný nos, bolest v krku, bolest břicha, zažívací potíže, průjem,
pocit na zvracení, gastroenteritida (zánět žaludeční sliznice a střev), bolest kloubů nebo kostí, bolest
zad, krev v moči, infekce močového ústrojí, příznaky podobné chřipce, bolest.

Jako časté byly zjištěny i některé změny ve výsledcích krevních testů. Patří mezi ně:
Zvýšená hladina tuků v krvi, zvýšené hladiny močoviny nebo kyseliny močové v krvi, zvýšené
hodnoty parametrů jaterních a svalových funkcí.

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
Rychlé alergické reakce, které mohou postihnout celé tělo a mohou zapříčinit obtíže s dýcháním stejně
jako rychlý pokles krevního tlaku, který může vést až k mdlobě (anafylaktické reakce), otok obličeje,
angina pectoris (bolesti nebo nepříjemný pocit na hrudi), celkový pocit nemoci, alergická kožní
vyrážka, svědění, exantém (kožní vyrážka), kožní bulky (podlitiny).

Jako méně časté byly zjištěny i některé změny ve výsledcích krevních testů. Patří mezi ně:
Snížení počtu typu krevních buněk označovaných jako krevní destičky (trombocytopenie).

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
Porucha funkce ledvin, nedostatek energie.

Jako vzácné byly zjištěny i změny ve výsledcích krevních testů. Patří mezi ně:
Zvýšení draslíku v krvi.

Hydrochlorothiazid:

Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):
Změny ve výsledcích krevních testů zahrnující: zvýšené hladiny tuku a kyseliny močové v krvi.

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
Pocit zmatenosti, bolest břicha, žaludeční nevolnost, pocit plnosti, průjem, pocit na zvracení, zvracení,
zácpa, vylučování glukózy do moče.

Byly zjištěny i některé změny ve výsledcích krevních testů zahrnující:
Zvýšené hladiny kreatininu, močoviny, vápníku a cukru v krvi, snížené hladiny chloridů, draslíku,
hořčíku a sodíku v krvi. Zvýšení amylázy v séru (hyperamylasémie).

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
Snížení nebo ztráta chuti k jídlu, závažné dýchací obtíže, anafylaktické kožní reakce (reakce
z přecitlivělosti), zhoršení již existující krátkozrakosti, červené zbarvení kůže (erytém), kožní reakce
na světlo, svědění, nafialovělé tečky nebo skvrny na kůži v důsledku malého krvácení (purpura), kožní
bulky (podlitiny).

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
Otok a bolestivost slinných žláz, snížený počet bílých krvinek, snížený počet krevních destiček,
chudokrevnost, poruchy kostní dřeně, neklid, pocit vyčerpání nebo deprese, spánkové potíže, pocit
nezájmu (apatie), brnění a snížená citlivost, záchvaty (křeče), předměty se jeví jako žluté, rozostřené
vidění, pocit sucha v očích, nepravidelný srdeční rytmus, zánět krevních cév, krevní sraženiny
(trombóza nebo embolie), zánět plic, hromadění tekutiny v plicích, zánět slinivky břišní, žloutenka,
zánět žlučníku, příznaky lupus erythematodes, jako je vyrážka, bolesti kloubů a studené ruce a prsty,
alergické kožní reakce, olupování kůže a puchýře na kůži, neinfekční zánět ledvin (intersticiální
nefritida), horečka, svalová slabost (někdy způsobující zhoršenou pohyblivost).

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):
Poruchy rovnováhy elektrolytů vedoucí k neobvykle snížené hladině chloridů v krvi (hypochloremické
alkalóze), neprůchodnost střev (paralytický ileus).

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.