OFLOXIN INF - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Ofloxin inf Infuzní roztok

Generikum: ofloxacin
Účinná látka: ofloxacin-hydrochlorid
ATC skupina: J01MA01 - ofloxacin
Obsah účinných látek: 2MG/ML
Balení: Injekční lahvička


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Pokud se u Vás vyskytne některý z níže uvedených nežádoucích účinků, přestaňte přípravek
Ofloxin inf používat a ihned vyhledejte lékaře.
‒ Celková anafylaktická reakce (zahrnující nevolnost, slabost, šok, kolaps až bezvědomí
při poklesu krevního tlaku s příznaky oběhového selhání, dušnost, otoky, zvracení, průjem,
zrychlený tep srdce, zrychlený dech, mravenčení v končetinách, promodrávání končetin, studený
pot). Frekvence výskytu je vzácná.
‒ Poškození nervů (dočasné znecitlivění, brnění, píchání, citlivost na dotek, svalová slabost, třes
aj.). Frekvence výskytu je velmi vzácná.
‒ Těžký přetrvávající průjem s příměsí krve, horečkou a bolestmi břicha. Frekvence výskytu je
velmi vzácná.
‒ Závažné kožní reakce, kterým často předchází horečka, bolesti hlavy, bolest v krku, bolesti břicha
(příznaky podobné chřipce). Kožní projevy bývají doprovázeny postižením sliznic v podobě
vředů v ústech, krku, nosu, na genitáliích a zánětu spojivek (červené a oteklé oči). Kožní vyrážka
se může rozvinout v rozsáhlé plochy puchýřů a olupující se kůže (toxická epidermální nekrolýza,
Stevens-Johnsonův syndrom, akutní generalizovaná exantematózní pustulóza, lékový exantém).
Frekvence výskytu je velmi vzácná nebo není známo.
‒ Bolest šlachy (nejčastěji Achillovy) způsobená jejím zánětem nebo přetržením. Frekvence
výskytu je vzácná.
‒ Zánět jater (může se objevit i v závažné formě) s příznaky jako nechutenství, žloutenka, bolesti
břicha, horečka, tmavá moč, svědění. Frekvence výskytu není známa.
‒ Agranulocytóza (závažné krevní onemocnění spojené s náhlou vysokou horečkou, silnými
bolestmi v krku a vřídky v ústech). Frekvence výskytu není známa.

Při používání látky ofloxacin se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky seřazeny dle četnosti
výskytu.

Časté ⠀mohou se vyskytnout až u 1 z 10 léčených⤺ 
‒ Zánět cév. 
‒ Reakce v místě podání (bolest, zarudnutí). 
Méně časté ⠀mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 léčených⤺ 
‒ Infekce vyvolané plísněmi, odolnost patogenů vůči léčbě⸀ 
‒ Neklid (agitovanost), poruchy spánku, nespavost. 
‒ Závratě, bolesti hlavy. 
‒ Podráždění očí. 
‒ Kašel, výtok z nosu (rýma)⸀ 
‒ Bolesti břicha, průjemⰠpocit na zvracení, zvracení. 
‒ Svědění, vyrážka. 
嘀zácné (mohou se vyskytnout až u 1 z ㄀ 000 léčených): 
‒ Anorexie.
‒ Psychotické poruchy (např. halucinace), úzkost, zmatenost, noční můry, deprese. 
‒ Spavost, svědění nebo brnění končetin, poruchy chuti a čichu. 
‒ Poruchy zraku.
‒ Zrychlený srdeční tep. 
‒ Nízký krevní 琀氀慫⸀ 
‒ Dušnost⸀ 
‒ Zánět tenkého nebo tlustého střeva, může být doprovázen krvavým průjmem. 
‒ Zvýšení laboratorních hodnot jaterních enzymů, bilirubinu, kreatininu. 
‒ Kopřivka, návaly horka, nadměrné pocení, vyrážka s puchýři. 
Velmi vzácné ⠀洀潨潵⁳攀⁶礀獫礀琀湯畴⁡ž u 1 z ㄰ 000 léčených): 
‒ Poruchy krvetvorby (snížení počtu červených, bílých krvinek nebo krevních destiček). 
‒ Křeče, porucha koordinace svalů. 
‒ Ušní šelest, ztráta sluchu. 
‒ Žloutenka. 
‒ Červená vyrážka, nepravidelné červenoⴀfialové skvrny na pokožce (purpura⤀Ⱐ捩琀氀椀瘀潳琀 湡 světlo,
zánět cév. 
‒ Bolest kloubů a svalů.
‒ Selhání ledvin.
Není známo (nelze z dostupných údajů určit)
‒ Selhání kostní dřeně, snížení počtu krevních destiček, červených a bílých krvinek.
‒ Snížení hladiny krevního cukru (hypoglykemie) u diabetiků léčených antidiabetiky; zvýšení
hladiny krevního cukru, kóma způsobené nízkou hladinou cukru v krvi.
‒ Psychotické poruchy a deprese se sebeohrožujícím chováním, včetně sebevražedných představ či
pokus o sebevraždu; nervozita.
‒ Třes, mimovolné pohyby, ztráta chuti, krátkodobá ztráta vědomí.
‒ Poškození sluchu.
‒ Abnormálně rychlá srdeční činnost, život ohrožující nepravidelnosti srdečního rytmu, poruchy
srdečního rytmu (nazývané prodloužení QT intervalu, viditelné na EKG, elektrickém záznamu
činnosti srdce).
‒ Zápal plic, těžká dušnost.
‒ Poruchy zažívání, nadýmání, zácpa, zánět slinivky břišní.
‒ Záněty v ústní dutině.
‒ Poškození svalů, svalová slabost, natržení nebo přetržení svalu nebo vazu, zánět kloubů.
‒ Zánět ledvin.
‒ Záchvaty porfyrie (choroba způsobená vadou při výrobě červeného krevního barviva) u pacientů
trpící touto chorobou.
‒ Slabost, horečka, bolesti (včetně bolestí zad, hrudi a končetin).
‒ Zánět oka (uveitida),
‒ Zarudnutí kůže s rozsáhlým odlupováním (exfoliativní dermatitida),
‒ Ztráta chuti k jídlu, zežloutnutí kůže a očního bělma, tmavá moč, svědění, citlivý žaludek
(břicho). Toto mohou být známky problémů s játry, které mohou zahrnovat smrtelné selhání
jater.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.