NEBILET PLUS H - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Nebilet plus h Potahovaná tableta

Generikum: nebivolol and thiazides
Účinná látka: nebivolol-hydrochlorid, hydrochlorothiazid
ATC skupina: C07BB12 - nebivolol and thiazides
Obsah účinných látek: 5MG/12,5MG, 5MG/25MG
Balení: Blistr

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

U nebivololu byly hlášeny následující nežádoucí účinky:

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob):

- bolest hlavy

- závratě

- únava

- neobvyklé pálení, píchání, svědění nebo brnění

- průjem

- zácpa

- nevolnost

- dušnost

- otok rukou nebo nohou

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):

- pomalá srdeční činnost nebo jiné srdeční obtíže

- nízký krevní tlak

- křečovité bolesti nohou při chůzi

- poruchy zraku

- impotence

- pocity deprese

- trávící obtíže, plynatost žaludku nebo střev, zvracení

- kožní vyrážka, svědění

- dušnost jako je při astmatu v důsledku náhlých křečí svalů okolo dýchacích cest (bronchospasmus)

- noční můry

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1z 10000 osob):

- mdloby

- zhoršení psoriázy (kožní choroba charakterizovaná šupinatými růžovými skvrnami)

Následující nežádoucí účinky byly hlášeny pouze v ojedinělých případech:

- alergická reakce postihující celé tělo s celkovou kožní vyrážkou (reakce z přecitlivělosti);

- rychle vzniklý otok zejména okolo rtů, očí nebo jazyka s možnými náhle vzniklými dýchacími potížemi (angioedém);

- typ kožní vyrážky vyznačující se světle červenými, vyvýšenými, svědivými pupeny alergického nebo nealergického původu (kopřivka).

U hydrochlorothiazidu byly pozorovány následující nežádoucí účinky:

Alergické reakce

- alergická reakce postihující celé tělo (anafylaktická reakce)

Srdce a krevní oběh

- poruchy srdečního rytmu, bušení srdce

- změny elektrokardiogramu

- náhlé mdloby při vzpřímení se, tvorba krevních sraženin v žilách (trombóza) a embolie, oběhový kolaps (šok)

Krev

- změny v počtu krvinek, např.: snížení počtu bílých krvinek, snížení počtu krevních destiček, snížení počtu červených krvinek; poškození tvorby nových krvinek v kostní dřeni

- změněné hladiny tělních tekutin (dehydratace) a chemických látek v krvi, zejména snížená hladina draslíku, snížená hladina sodíku, snížená hladina hořčíku, snížená hladina chloridů a zvýšená hladina vápníku

- zvýšená hladina kyseliny močové, dna, zvýšení glukózy v krvi, cukrovka (diabetes), metabolická alkalóza (porucha metabolismu), zvýšená hladina cholesterolu a/nebo triglyceridů v krvi

Žaludek a střeva

- nechutenství, sucho v ústech, nevolnost, zvracení, žaludeční obtíže, bolesti břicha, průjem, snížení pohyblivosti střev (zácpa), neprůchodnost střev (paralytický ileus), zvýšený odchod střevních plynů

- zánět slinných žláz, zánět slinivky břišní, zvýšená hladina krevní amylázy (pankreatický enzym)

- zežloutnutí kůže (žloutenka), zánět žlučníku

Hrudník

- dýchací obtíže, zánět plic (pneumonitis), tvorba vláknité tkáně v plicích (intersticiální plicní choroba), hromadění tekutin v plicích (plicní edém)

Nervový systém

- vertigo (pocit točení)

- křeče, útlum vědomí, koma, bolesti hlavy, závrať

- netečnost, stav zmatenosti, deprese, nervozita, neklid, poruchy spánku

- neobvyklé pálení, píchání, svědění nebo brnění na kůži

- svalová slabost (paréza)

Kůže a vlasy

- svědění, fialové tečky/skvrny na kůži (purpura), kopřivka (urticaria), zvýšená citlivost kůže na sluneční záření, vyrážka, vyrážka v obličeji a/nebo skvrnité zarudnutí, které může způsobovat zjizvení (kožní lupus erythematodes), zánět krevních cév s následným odumřením tkáně (nekrotizující vaskulitida), olupování, zarudnutí, ztráta kůže a tvorba puchýřů na kůži (toxická epidermální nekrolýza).

Oči a uši

- žluté vidění, rozmazané vidění, zhoršení krátkozrakosti (myopie), snížená tvorba slz

Klouby a svaly

- svalové křeče, bolesti svalů

Močové cesty

- porucha funkce ledvin, akutní selhání ledvin (snížená tvorba moči a hromadění tekutin a odpadních látek v těle), zánět pojivové tkáně v ledvinách (intersticiální nefritida), cukr v moči.

Pohlavní

- poruchy erekce

Celkové a ostatní

- celková slabost, únava, horečka, žízeň

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové

informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek . Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.